Войти

Цинепар актив Диклофенак натрия, Левоментол, Льняное масло, Метилсалицилат

Производитель: Марион Биотек Пвт. Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№014694
Дата регистрации: 24.08.2015 - 24.08.2020

Инструкция

Торговое название

Цинепар актив

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Состав

100 г геля содержат

активные вещества: диклофенака диэтиламин 1,16 г (эквивалентно диклофенаку натрия 1 г), масло льняное 3 г , метилсалицилат 10 г, ментол 5 г

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, карбомер 974, акризол К-140, спирт изопропиловый, пропиленгликоль, этаноламин, динатрия эдетат, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.

Описание

Гель белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Код АТХ M02AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном нанесении препарата адсорбция составляет 6%. 99,7% диклофенака связывается с протеинами сыворотки и в основном (99,4%) с альбумином. Диклофенак накапливается в коже, действующий как источник замедленного высвобождения вещества в подлежащие ткани. Оттуда диклофенак распределяется и сохраняется преимущественно в глубоких воспаленных тканях, где достигает концентраций в 20 раз превышающих

концентрации в плазме. Диклофенак частично подвергается метаболизму путем прямой глюкуронидации в различные фенольные дериваты. Два из фенольных дериватов биоактивны, но в значительной меньшей степени. Общий клиренс диклофенака в плазме составляет 263 мл/мин. Период полувыведения диклофеака и его метаболитов составляет 1-2 часа. Один из метаболитов 3 –гидрокси-4-метоксидиклофенак обладает более длительным периодом полувыведения . Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно почками.

Фармакодинамика

Активный компонент - диклофенак нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Основной механизм действия диклофенака заключается в подавлении биосинтеза простагландинов а именно, неизбирательно угнетая циклооксигиназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Гель используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом и анальгезирующее действие, обусловленное угнетением синтеза простагладинов, уменьшает отек, боль, гиперемию на месте нанесения препарата.

Метилсалицилат – производные салициловой кислоты, неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижает синтез ПГ. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей. При местной аппликации быстро проникает в глубокие слои кожи, абсорбируется, гидролизуется и превращается в анион салициловой кислоты. Основным компонентом масла льняного является альфа-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), которая также обладает противовоспалительным эффектом, уменьшает сухость и раздражение кожи.

Ментол при втирании в кожу вызывает раздражение чувствительных нервных окончаний, за счет чего оказывает местное отвлекающее и умеренно выраженное обезболивающее действие.

Показания к применению

- посттравматическое воспаление связок и сухожилий, мышц и суставов,

(растяжение, перенапряжение и ушибы)

- воспалительно-дегенеративные заболевания мягких тканей (тендовагинит, синдром «плечо - кисть», бурсит, периартрит)

- болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и

суставов  (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас)

Способ применения и дозы

Наружно. 2-4 г препарата (4-8 см вытесненного из тубы геля), в зависимости от площади болезненного очага, наносят 3-4 раза в сутки на пораженные участки и осторожно растирают.

Курс лечения не должен превышать 10 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции - редко сыпь, эритема, зуд, крапивница.

При длительном применении возможны системные побочные эффекты - генерализованная кожная сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.

При появлении указанных симптомов следует прекратить применение препарата.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к диклофенаку, аспирину и другим

нестероидным противовоспалительным препаратам

- бронхиальная астма

- нарушение целостности кожных покровов

- беременность, период лактации

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Случаи взаимодействия Цинепар актив геля с другими препаратами не описаны.

Особые указания

Применять только как наружное средство.

Цинепар актив гель следует наносить только на неповрежденную кожу.

Не наносить препарат на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, глаза и слизистые оболочки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 20 г, 50 г геля помещают в пластиковые ламинированные тубы с завинчивающейся пластмассовой крышкой. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности!

 

Условия отпуска

Без рецепта

Дистрибьютор

Кьюрамакс Лтд, Англия

Производитель

«Марион Биотек Пвт.Лтд.»

Б-49, Сектор-67, Нойда, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

«Марион Биотек Пвт.Лтд.», Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Spectramax», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сейфуллина 458-460/95, офис 312

Номер телефона/факса +7(727) 344-94-37 (8)

Адрес электронной почты vikaskaushik@quramax.com

 

 

 

4

 

Прикрепленные файлы

032468941477976386_ru.doc 54.5 кб
332246401477977580_kz.doc 59 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники