Войти

Цефтазидим (1000 мг) Цефтазидим

Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ceftazidime
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№010423
Дата регистрации: 30.10.2015 - 30.10.2020
Предельная цена: 610.6 KZT

Инструкция

Торговое название

Цефтазидим

Международное непатентованное название

Цефтазидим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг, 1000 мг, 2000 мг

Состав

Один флакон содержит

Стерильная смесь цефтазидима и натрия карбоната,

в том числе:

активное вещество - цефтазидима пентагидрат 582.5мг, 1165мг, 2330 мг

(в пересчете на цефтазидим 500 мг, 1000мг, 2000мг),

вспомогательное вещество - натрия карбонат безводный.

Описание

Кристаллический порошок от белого до кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтазидим. Код ATХ J01DD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После введения препарат быстро распределяется в организме человека и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей, включая синовиальную, перикардиальную и перитонеальную жидкость, а также в желчи, мокроте и моче. Распределение также происходит в костях, миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях в концентрациях, достаточных для лечения инфекционных заболеваний, особенно при воспалительных процессах, усиливающих диффузию препарата. Плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, но достигаемый препаратом в спинномозговой жидкости терапевтический уровень достаточен для лечения менингита. Обратимо связывается с белками плазмы крови (менее 15%), причем бактерицидным действием обладает только в свободном виде. Степень связывания с белками крови не зависит от концентрации. Максимальная концентрация в плазме крови при внутримышечном введении 0,5 г или 1 г через час соответственно равна 17 мкг/мл и 39 мкг/мл, при внутривенном введении соответственно 42 мкг/мл и 69 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при внутримышечном введении - 1 ч, при внутривенном введении - к концу инфузии. Концентрация препарата, равная 4 мкг/мл, сохраняется в течение 6-8 ч. Терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется в течение 8-12 ч. Период полувыведения при нормальной почечной функции - 1,8 ч; при нарушенной - 2,2 ч. Объем распределения составляет 0,21-0,28 л/кг. Препарат накапливается в мягких тканях, почках, легких, костях и суставах, серозных полостях. Препарат не метаболизируется в печени, нарушение функции печени не отражается на фармакодинамике и фармакокинетике препарата. Доза у таких пациентов остается обычной. Выводится в неизмененном виде почками до 80-90% (70% введенной дозы выводится в первые 4 ч) в течение суток путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в равной степени. При нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы.

Фармакодинамика

Препарат Цефтазидим является антибактериальным препаратом из группы цефалоспоринов III поколения, обладает широким спектром и действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов, устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и другие Neisseria spp. и большинство представителей семейства Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и другие Klebsiella spp., Morganella morganii и другие Morganella spp., Proteus mirabilis (в т. ч. индолположительный), Proteus vulgaris и другие Proteus spp., Providenсia rettgeri и другие Providenсia spp. и Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Pasteurella multocida. Salmonella spp., Shigella spp. и Yersinia enterocolitica. Препарат Цефтазидим обладает наиболее высокой активностью среди цефалоспоринов III поколения в отношении Pseudomonas aeruginosa и внутригоспитальной инфекции. Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Micrococcus spp., Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы A, Streptococcus viridans и другие Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); штаммов, чувствительных к метициллину: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. Препарат Цефтазидим активен в отношении анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (большинство штаммов Bacteroides fragilis - резистентны), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Propionobacterium spp. Препарат не активен в отношении метициллинустойчивых штаммов Campilobacter spp., Chlamydiа spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes и другие Listeria spp., Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis.

Показания к применению

Цефтазидим показан для лечения инфекций, перечисленных ниже, у взрослых и детей, включая новорожденных (от рождения), вызванных чувствительными к цефтазидиму возбудителями:

- внутрибольничных пневмоний

- бронхолегочные инфекции при муковисцидозе

- бактериальный менингит

- хронический гнойный средний отит

- злокачественный наружный отит

- осложненные инфекции мочевыводящих путей

- осложненные инфекции кожи и мягких тканей

- осложненные интраабдоминальные инфекции

- инфекции костей и суставов

- перитонит, связанный с постоянным амбулаторным перитонеальным диализом (ПАПД/CAPD)

Лечение больных с бактериемией, которая возникает в связи, или предполагается связана с любой из перечисленных выше инфекций.

Лечение лихорадящих пациентов с нейтропенией при подозрении на бактериальные инфекции.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция)

При назначении цефтазидима следует учитывать его антибактериальный спектр, который, в основном, ограничен до аэробных грамотрицательных бактерий.

Цефтазидим необходимо комбинировать с другими антибактериальными препаратами, если предполагаемые бактерии не подпадают под спектр его действия.

Следует принимать во внимание официальные руководства по рациональному использованию антибактериальных средств

Способ применения и дозы

Дозу препарата и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, а также от возраста пациента и функции почек.

Взрослые и дети > 40 кг:

В виде инъекций:

Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе - 100 до 150 мг / кг / сут через каждые 8 ч, максимальная суточная доза - 9 г /день1)

Лихорадка у больных с нейтропенией, внутрибольничная пневмония, бактериальный менингит, бактериемия * - по 2 г каждые 8 ч.

Инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей 1-2 г каждые 8 ч.

Осложненные интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД)- 1-2 г каждые 8 ч.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей 1-2 г каждые 8 ч или 12 ч.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) - 1 г при вводной анестезии, и вторая доза - при удалении катетера.

Хронический гнойный средний отит и злокачественный отит наружного уха - 1-2 г каждые 8 ч.

В виде непрерывной инфузии:

Лихорадка у больных с нейтропенией, внутрибольничная пневмония, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия, инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) – нагрузочная доза 2 г с последующим введением в виде непрерывной инфузии от 4 до 6 г каждые 24 часа 1)

1) у взрослых с нормальной функцией почек доза 9 г / сут была использована при отсутствии побочных явлений.

Дети <40 кг и дети > 2 месяцев

В виде инъекций

Осложненные инфекции мочевыводящих путей - 100-150 мг / кг / сутки в три введения, максимальная суточная доза - 6 г.

Хронический гнойный средний отит, злокачественный отит наружного уха - 100-150 мг / кг / сутки в три введения, максимальная суточная доза 6 г.

Дети с нейтропенией, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия* - 150 мг / кг / сутки в три введения, максимальная суточная доза - 6 г.

Инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции, перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) - 100-150 мг / кг / сутки в три введения, максимальная суточная доза - 6 г.

В виде непрерывной инфузии:

Лихорадка у больных с нейтропенией, внутрибольничная пневмония, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия *, инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) – нагрузочная доза 60-100 мг / кг с последующим введением в виде непрерывной инфузии 100-200 мг / кг/ сут. Максимальная суточная доза – 6 г / сут.

* Бактеремия в результате любой из перечисленных инфекций в разделе «Показания» или при наличии подозрения на эти инфекции.

Новорожденные и младенцы ≤ 2 месяцев

В виде инъекций

При большинстве инфекций - 25-60 мг / кг / день в два введения (у новорожденных и детей ≤ 2-х месяцев период полувыведения цефтазидима в сыворотке крови может быть в три-четыре раза длиннее, чем у взрослых).

Детская популяция

Безопасность и эффективность цефтазидима в виде непрерывной инфузии у новорожденных и младенцев ≤ 2-х месяцев не установлена.

Пожилые

Учитывая возрастное снижение почечного клиренса у пожилых лиц, рекомендованная доза должна быть <3 г/сутки у пациентов старше 80 лет.

Печеночная недостаточность

По имеющимся данным необходимости коррекции дозы при легкой или умеренной степени нарушения функции печени не требуется, данных при выраженной печеночной недостаточности нет. Рекомендуется проводить клинический контроль безопасности и эффективности лечения.

Почечная недостаточность

Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде, поэтому у пациентов с нарушенной функцией почек доза должна быть уменьшена.

Начальная нагрузочная доза препарата составляет 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от клиренса креатинина.

Рекомендуемые поддерживающие дозы при почечной недостаточности

При введении в виде инъекций

Взрослые и дети > 40 кг

Клиренс креатинина (КК) мл/мин

Концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл)

Рекомендуемые разовые дозы (г)

Частота введения препарата

50-31

150-200 (1.7-2.3)

1.0

Каждые 12 ч

30-16

200-350 (2.3-4.0)

1.0

Каждые 24 ч

15-6

350-500 (4.0-5.6)

0.5

Каждые 24 ч

<5

>500 (>5.6)

0.5

Каждые 48 ч

Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50%, либо увеличить частоту введения препарата. У детей показатели клиренс креатинина следует скорректировать в зависимости от площади поверхности тела или мышечной массы тела.

Дети < 40 кг

Клиренс креатинина (КК) мл/мин**

Концентрация креатинина* в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл)

Рекомендуемые

разовые дозы (мг/кг)

Частота введения препарата

50-31

150-200 (1.7-2.3)

25

Каждые 12 ч

30-16

200-350 (2.3-4.0)

25

Каждые 24 ч

15-6

350-500 (4.0-5.6)

12.5

Каждые 24 ч

<5

>500 (>5.6)

12.5

Каждые 48 ч

*Значения креатинина в сыворотке являются ориентировочными значениями, которые не могут точно указать ту же степень снижения дозы для всех пациентов с пониженной функцией почек.

** Основанный на площади поверхности тела или измеренный.

Рекомендуется проводить тщательный клинический контроль безопасности и эффективности лечения.

Рекомендуемые поддерживающие дозы при почечной недостаточности

При введении в виде непрерывной инфузии

Взрослые и дети > 40 кг

Клиренс креатинина (КК) мл/мин

Концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл)

Частота

введения

препарата

50-31

150-200 (1.7-2.3)

Нагрузочная

доза 2 г с

последующим

введением от

1 г до 3 г / 24 ч

30-16

200-350 (2.3-4.0)

Нагрузочная

доза 2 г с

последующим

введением

1 г / 24 ч

<15

>350 (> 4.0)

Оценка не

проводилась

Следует осторожно подбирать дозы и проводить тщательный клинический контроль безопасности и эффективности.

Дети <40 кг

Безопасность и эффективность цефтазидима при непрерывной инфузии у детей с почечной недостаточностью <40 кг не установлена. Рекомендуется тщательный клинический контроль безопасности и эффективности.

При непрерывной инфузии детям с нарушением функции почек клиренс креатинина следует корректировать в зависимости от площади поверхности тела или мышечной массы тела.

Гемодиализ

Период полувыведения цефтазидима в сыворотке во время гемодиализа составляет 3 - 5 часов.

После каждого сеанса гемодиализа следует повторить поддерживающие дозы цефтазидима согласно рекомендациям, указанным в таблицах.

Перитонеальный диализ

Цефтазидим может быть использован при перитонеальном диализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД).

Кроме внутривенного применения цефтазидим можно включать в диализный раствор (обычно 125 - 250 мг на 2 л диализного раствора).

Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном артерио-венозном гемодиализе или гемофильтрации высоким потоком в отделениях интенсивной терапии: 1 г/сут, в виде разовой дозы или в несколько приемов. При гемофильтрации низкими потоками следует назначать дозы, рекомендованные при нарушении почечной функции.

Для пациентов, находящихся на вено-венозной гемофильтрации и вено-венозном гемодиализе, рекомендуются дозы, указанные в таблицах ниже.

Рекомендуемые дозы для непрерывной вено-венозной гемофильтрации

Клиренс креатинина (КК) мл/мин

Поддерживающая доза (мг) при скорости ультрафильтрации (мл/мин)1:

5

16.7

33.3

50

 

250

250

500

500

5

250

250

500

500

10

250

500

500

750

15

250

500

500

750

20

500

500

500

750

1 Поддерживающая доза назначается каждые 12 час.

Рекомендуемые дозы для непрерывного вено-венозного гемодиализа

Клиренс креатинина (КК) мл/мин

Поддерживающая доза (мг) при скорости потока диализата1:

1.0 л/час

2 л/час

Скорость ультрафильтрации (л/час)

Скорость ультрафильтрации (л/час)

0.5

1.0

2.0

0.5

1.0

2.0

 

500

500

500

500

500

750

5

500

500

750

500

500

750

10

500

500

750

500

750

1000

15

500

750

750

750

750

1000

20

750

750

1000

750

750

1000

1 Поддерживающая доза назначается каждые 12 час.

Инструкция по применению

Цефтазидим следует вводить с помощью внутривенной инъекции или инфузии, или путем глубокой внутримышечной инъекции. Внутримышечное введение следует проводить, если внутривенный путь невозможен или хуже подходит для пациента.

ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ: при растворении порошка выделяется двуокись углерода. После введения растворителя флакон необходимо встряхивать, чтобы получился прозрачный раствор. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки двуокиси углерода. Полученный раствор может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены все рекомендуемые правила разведения препарата, то его эффективность не зависит цвета полученного раствора. 1."ПЕРВИЧНОЕ РАЗВЕДЕНИЕ"

Для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в 1.5 мл (500 мг), 3 мл (1.0 г) растворителя (вода для инъекций, 0.5-1 % раствор лидокаина гидрохлорида). Лидокаин не используется в качестве растворителя в педиатрической практике.

Для внутривенного введения содержимое флакона растворяют в 5 мл (500мг), 10 мл (1.0 г) и 10 мл (2.0 г) растворителя (вода для инъекций).

2."ВТОРИЧНОЕ РАЗВЕДЕНИЕ"

Для внутривенного КАПЕЛЬНОГО введения полученный вышеописанным способом раствор препарата Цефтазидим дополнительно разводят в 50-100 мл одного из следующих растворителей, предназначенных для внутривенного введения: 0,9% раствор натрия хлорида, 5%, 10% раствор глюкозы (декстрозы), 5% pаствор глюкозы (декстрозы) с 0,9% раствором натрия хлорида. Использовать только свежеприготовленный раствор!

Побочные действия

Часто

- эозинофилия, тромбоцитоз

- флебит или тромбофлебит (при внутривенном введении), боль и/или воспаление в месте инъекции (после внутримышечного введения)

- диарея

- транзиторное повышение активности одного или более печеночных ферментов - AЛT, AСT, ЛДГ, ГГТ и щелочной фосфатазы,

- ложноположительная реакция Кумбса (развивается примерно у 5% пациентов, может влиять на пробу совместимости крови)

- пятнисто-папулезная сыпь или крапивница

Нечасто

- кандидоз (в том числе кандидозный вагинит, молочница слизистой оболочки рта)

- лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

- головная боль, головокружение

- антибиотик-ассоциированная диарея и колит (могут быть ассоциированы с Clostridium difficile и могут проявляться как псевдомембранозный колит),

- абдоминальные боли, тошнота, рвота,

- зуд

- лихорадка

- транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в сыворотке крови

Очень редко

  • интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

Частота неизвестна

- лимфоцитоз, гемолитическая анемия, агранулоцитоз

- анафилаксия (включая бронхоспазм и снижение артериального давления)

- парестезия

- неврологические осложнения, включая тремор, миоклонию, судороги,

энцефалопатию и кому (у пациентов с нарушением функции почек при

отсутствии адекватного снижения дозы препарата),

- нарушение вкусовых ощущений

- желтуха

- ангионевроический отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

- DRESS-синдром (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами)

Противопоказания

- гиперчувствительность к цефтазидиму, к любым другим цефалоспоринам или любому другому компоненту препарата

- наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например: анафилактическая реакция) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы)

С осторожностью: при почечной недостаточности, беременности, в период лактации, у новорожденных

Лекарственные взаимодействия

Исследования по взаимодействию проводились только с пробенецидом и фуросемидом.

Одновременное применение высоких доз цефтазидима с нефротоксическими лекарственными препаратами может отрицательно повлиять на функцию почек (см. раздел «Особые указания»).

Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов, клиническое значение данного факта неизвестно, необходимо при выборе препарата для лечения учитывать возможность антагонизма.

Фармацевтически совместим со следующими растворами:

При концентрации от 1 до 40 мг/мл - 0.9 % раствор натрия хлорида; раствор натрия лактата; раствор Хартмана; 5 % и 10 % растворы декстрозы; 0.225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0.45 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0.9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0.18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы; 10 % раствор Декстрана 40 в 0.9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы; 6 % раствор Декстрана 70 в 0.9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, ванкомицином.

Особые указания

Повышенная чувствительность

Подобно всем бета-лактамным антибиотикам отмечены серьезные аллергические реакции, включая фатальные случаи, на цефтазидим, При тяжелых аллергических реакциях лечение следует немедленно прекратить и начать адекватную противоаллергическую терапию.

Перед началом лечения у больного необходимо уточнить имеются ли в анамнезе тяжелые аллергические реакции на цефтазидим, другие цефалоспорины, или другие бета-лактамные агенты. С осторожностью применять у пациентов, у которых в анамнезе были нетяжелые аллергические реакции к другим бета-лактамным антибиотикам.

Перед назначением препарата Цефтазидим следует выяснить наличие в анамнезе у пациента реакций гиперчувствительности к цефтазидиму, цефалоспоринам, пенициллинам или другим препаратам.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с известной гиперчувствительностью к пенициллинам и бета-лактамным антибиотикам (см раздел «Противопоказания»).

Спектр деятельности

Цефтазидим обладает ограниченным спектром антибактериальной активности и не подходит для лечения некоторых видов инфекций в виде монотерапии, только если возбудитель документально подтвержден, чувствителен, при высокой вероятности, что при данном возбудителе цефтазидим будет лучшим выбором. Особенно это важно при лечении больных с бактериемией, бактериальном менингите, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов. Кроме того, цефтазидим чувствителен к гидролизу некоторых бета-лактамаз расширенного спектра (ESBLs), данную информацию следует учитывать при выборе цефтазидима.

Псевдомембранозный колит

У некоторых пациентов во время или после применения цефтазидима может развиваться антибиотик-ассоциированный колит и псевдомембранозный колит (от легкой до тяжелой степени диареи), вызываемый токсинами, вырабатываемыми Clostridium difficile. В этом случае лечение прекращают и проводят соответствующую терапию. Не следует назначать препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Почечные нарушения

Одновременное назначение высоких доз цефалоспоринов и нефротоксичных лекарственных средств таких как аминогликозиды, сильнодействующие диуретики (например, фуросемид), может неблагоприятно влиять на функцию почек.

Цефтазидим выводится через почки, поэтому доза должна быть уменьшена в зависимости от степени нарушения функции почек. Необходим тщательный мониторинг безопасности и эффективности у пациентов с нарушением функции почек. Отмечены неврологические осложнения у пациентов с нарушением функции почек при отсутствии адекватного снижения дозы препарата.

Чрезмерный рост нечувствительных организмов

Длительное применение цефтазидима может привести к чрезмерному росту резистентных микроорганизмов (энтерококки, грибы) что может потребовать прекращения лечения и других соответствующих меров. Важное значение имеет повторная оценка состояния пациента.

Цефтазидим не влияет на результаты тестов по определению глюкозурии при помощи энзимных тестов, но может оказывать незначительное влияние (ложноположительное) на методы восстановления меди (методы Бенедикта, Фехлинга, Клинитест).

Развитие положительной реакции Кумбса связанное с применением цефтазидима у примерно 5% пациентов, может влиять на пробу совместимости крови.

500 мг порошка для приготовления раствора для инъекций Цефтазидима содержит 1 ммоль (22,8 мг) натрия на флакон

1000 мг порошка для приготовления раствора для инъекций Цефтазидима содержит 2 ммоль (45,6 мг) натрия на флакон

2000 мг порошка для приготовления раствора для инъекций Цефтазидима содержит 4 ммоль (91,1 мг) натрия на флакон

это следует учитывать для пациентов, находящихся на натрий-контролируемой диете.

Беременность и лактация

Количество данных об использовании цефтазидима у беременных женщин ограничено. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия в отношении беременности, эмбрионального/ фетального развития, родов/послеродового развития.

Цефтазидим следует назначать беременным женщинам, только если польза от его применения перевешивает риск.

Цефтазидим выводится из организма через материнское молоко в небольших количествах, но в терапевтических дозах цефтазидим побочного эффекта на вскармливаемого грудью ребёнка не оказывает, поэтому может использоваться во время грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований о влиянии на способность управления транспортным средством нет, однако нежелательные эффекты (например: головокружение) могут влиять на способность управлять транспортными средствами и машинами.

Передозировка

Симптомы: неврологические осложнения с развитием энцефалопатии, судорог и комы.

Симптомы передозировки могут развиться у пациентов с нарушением функции почек при отсутствии адекватного снижения дозы препарата.

Лечение: лечение симптоматическое и поддерживающее, в случае тяжелой передозировки, когда консервативная терапия безуспешна, концентрация препарата в крови может быть уменьшена при помощи гемодиализа или перитонеального диализа.

Форма выпуска и упаковка

По 500.0 мг, 1.0 г и 2.0 г активного вещества во флаконы из трубки стеклянной, герметически укупоренные пробками рези­новыми, обжатые колпачками алю­миниевыми, или импортными ком­бинированными колпачками «FLIPP OFF».

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеющуюся импортного производства, или текст наносят на флакон краской глубокой печати.

Каждый флакон вместе с утвержденной инструкцией по медицин­скому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Допускается текст утвержденной инструкции по медицинскому при­менению на государственном и русском языках наносить на пачку.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

Прикрепленные файлы

696453151477976363_ru.doc 56.37 кб
023865841477977569_kz.doc 74.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники