Войти

Цевикап Аскорбиновая кислота

Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Производитель: Медана Фарма АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ascorbic acid
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№004333
Дата регистрации: 14.07.2016 - 14.07.2021
Предельная цена: 390.54 KZT

Инструкция

Торговое название

Цевикап

Международное непатентованное название

Кислота аскорбиновая

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 100 мг/мл.

Состав

1 мл препарата (около 20 капель) содержит

активное вещество: аскорбиновая кислота  100 мг

вспомогательные вещества: глицерин безводный, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, светло-желтая или желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Аскорбиновая кислота, включая комбинации с другими препаратами. Аскорбиновая кислота в чистом виде. Аскорбиновая кислота.

Код АТХ А11GА 01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь аскорбиновая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Примерно 25% аскорбиновой кислоты связывается с белками плазмы крови. Быстро проникает из крови практически во все ткани и биологические жидкости (в т.ч. через плацентарный барьер и в молоко кормящих женщин). Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови здорового человека составляет 0,8-1,5 мг/100 мл. Концентрация в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме крови. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты. Часть принятой дозы метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата (неактивного) и щавелевой кислоты и выводится с мочой.

Выведение аскорбиновой кислоты контролируется почечным порогом, который для витамина с составляет 1,5 мг/100 мл. Витамин С, принятый в чрезмерных количествах, быстро выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Цевикап – витаминное средство, оказывает метаболическое действие, не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови; повышает устойчивость организма к инфекциям. Участвует в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты, норэпинефрина, гистамина, железа, утилизации углеводов, синтезе липидов, белков, карнитина, иммунных реакциях, гидроксилировании серотонина, усиливает абсорбцию негемового железа.

Обладает антиагрегантными и антиоксидантными свойствами. Регулирует транспорт ионов водорода во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты и регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлагена.

Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу). Активирует протеолитические ферменты, участвует в обмене ароматических аминокислот, пигментов и холестерина, способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее дезинтоксикационную и белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина. Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы и инкреторную – щитовидной. Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование простагландинов и других медиаторов воспаления и аллергических реакций. В низких дозах (150-250 мг/сут внутрь) улучшает комплексообразующую функцию дефероксамина при хронической интоксикации препаратами железа, что ведет к усилению экскреции последнего.

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита витамина С в тех случаях, когда применение соответствующей диеты не является достаточным.

Способ применения и дозы

Детям до 3 лет препарат давать после согласования с врачом.

Для приема внутрь.

При отсутствии других указаний врача:

- младенцам и детям до 2 лет: 5-8 капель в сутки, добавить к напиткам или пище;

- детям от 2 лет до 11 лет: 10 капель в сутки;

- подросткам от 12 лет до 17 лет: 15-20 капель в сутки.

Побочные действия

Препарат имеет хорошую переносимость. Побочные эффекты относятся к случаям применения высоких доз (выше 1 г/сутки).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

При приеме больших доз витамина С лицами с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолиза.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

При приеме внутрь суточных доз 1 г или больше возможны симптомы со стороны ЖКТ, например, диарея.

Длительное применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может стать причиной привыкания, что после прекращения приема может привести к дефициту.

Нарушения со стороны почек и мочевыделительных путей

Аскорбиновая кислота в высоких дозах может стать причиной чрезмерного выведения щавелевой кислоты с мочой, кристаллизации уратов и цитратов, что повышает риск образования камней в мочевыделительной системе.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и/или другим компонентам препарата;

- оксалатная мочекаменная болезнь;

- нарушения накапливания железа (гемохроматоз, талассемия, сидеробластическая анемия).

Лекарственные взаимодействия

Нельзя применять в комбинации с препаратами, содержащими соединения меди и железа, а также со средствами с окислительными свойствами из-за химического несоответствия. Применение аскорбиновой кислоты в дозах, превышающих 200 мг, усиливает всасывание из ЖКТ одновременно принятого железа.

При одновременном приеме аскорбиновой кислоты и ацетилсалициловой кислоты наблюдают увеличенное выведение аскорбиновой кислоты и уменьшенное выведение ацетилсалициловой кислоты.

Аскорбиновая кислота удлиняет период полувыведения парацетамола, а при дозах превышающих 1 г в день может снижать эффективность действия трициклических антидепрессантов, производных фенотиазина и аминогликозидных антибиотиков.

Одновременный прием аскорбиновой кислоты и витамина В12 (цианокобаламин) может стать причиной снижения эффективности цианокобаламина.

Прием аскорибновой кислоты увеличивает плазменную концентрацию α‑токоферола, причем токоферол влияет на концентрацию аскорбиновой кислоты.

Аскорбиновая кислота может влиять на терапевтические эффекты лекарственных препаратов путем изменения печеночного метаболизма.

Особые указания

Аскорбиновая кислота, употребляемая в больших дозах, может искажать результаты лабораторных исследований, производимых оксидовосстановительными методами (например, исследование на наличие крови скрытой в кале, определение концентрации глюкозы и креатинина в крови и моче).

Беременность и период лактации

Препарат можно применять при беременности. Рекомендуемая суточная доза аскорбиновой кислоты у беременных женщин (включая дозу, содержащуюся в диете) составляет 80 мг. Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах беременными женщинами вызывает развитие гиповитаминоза С у новорожденного вследствие индукции метаболических процессов под влиянием высоких доз.

Препарат можно применять в период грудного вскармливания. Рекомендуемая суточная доза аскорбиновой кислоты для кормящих женщин (включая дозу, содержащуюся в диете) составляет 100 мг. Содержание аскорбиновой кислоты в молоке матери составляет 30-55 мг/л, что достаточно для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Следует избегать применения аскорбиновой кислоты в высоких дозах из-за риска передозировки у грудных детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

О случаях передозировки не было сообщений. У лиц с первичными почечными заболеваниями при передозировке возможны задержка жидкости, гипонатриемия и гипохлоремия.

Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 30 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла, укупоренные завинчивающейся крышкой с капельницей.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в тщательно закрытом флаконе при температуре не выше 25°С.

Защищать от света.

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

2 года

После вскрытия флакона – 6 месяцев.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Медана Фарма» АО

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

ул. Рашидова, 81,

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

Прикрепленные файлы

979780361477976212_ru.doc 59 кб
698923741477977472_kz.doc 81 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники