Войти

Хартмана раствор Калия хлорид, Кальция хлорид, Магния хлорид, Натрия лактат, Натрия хлорид

Производитель: Инфузия ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Электролиты
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№019467
Дата регистрации: 07.12.2012 - 07.12.2017

Инструкция

Торговое название

Хартмана раствор

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий, 200 мл, 400 мл

Состав

1 л раствора содержит

активные вещества: натрия хлорид 6.00 г

калия хлорид 0.40 г

натрия лактат раствор 3.03 г

кальция хлорида гексагидрат 0.30 г

магния хлорида гексагидрат 0.20 г,

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Ионный состав: Na+ – 2.9800 г (130.00 ммоль), К+ – 0.2100 г (5.40 ммоль), Са++ – 0.0545 г (1.36 ммоль), Mg++ – 0.0239 г (1.00 ммоль), Cl¯ – 3.9700 г (112.00 ммоль), лактат – 2.4090 г (28.00 ммоль).

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.

Код АТХ В05ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении препарата на короткий промежуток времени увеличивается осмолярность крови. Препарат долго не остается в крови и приблизительно через полчаса переходит в ткани. Составляющие препарата выводятся с мочой.

Фармакодинамика

Хартмана раствор - солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов. Восполняет дефицит объема циркулирующей крови. Корректирует водно-щелочной баланс, проявляет дезинтоксикационное действие. Лактат, который входит в состав препарата, в результате метаболических процессов превращается в анионы бикарбоната, которые способствуют восстановлению кислотно-щелочного баланса крови. Раствор близок к изотоническому.

Показания к применению

- гиповолемия и изотоническая дегидратация в сочетании с метаболическим ацидозом

- пред-, интра-, послеоперационный период (для поддержания баланса жидкости)

- регидратация интерстициального пространства после коллоидного замещения объема циркулирующей крови

Способ применения и дозы

Вводят внутривенно капельно. Дозу назначает врач в зависимости от состояния больного. Максимальная скорость введения – 5 мл/кг/ч, т.е. 350 мл/ч при массе тела 70 кг. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 40 мл/кг/сутки (в среднем 2500 мл со скоростью 60 капель/минуту). Продолжительность лечения зависит от состояния больного. В течение первых 24 ч необходимо обеспечить суточную потребность и половину дефицита жидкости, в течение следующих 2 суток - по 1/4 части дефицита жидкости ежедневно. Таким образом, общий дефицит жидкости возмещается в течение 72 ч. При возмещении ранее потерянной жидкости необходимо учитывать потерю, которая продолжается, и возмещать ее.

Побочные действия

- аллергические реакции

- тромбофлебит

- гиперволемия

- гипергидратация

- гиперхлоремия

- нарушение обмена электролитов

- тревожность

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- гиперволемия

- гипернатриемия (в том числе вследствие применения кортикостероидов), гиперкалиемия, гипермагниемия, гиперхлоремия

- гипертоническая дегидратация

- алкалоз, лактацидоз

- тяжелая артериальная гипертензия

- тяжелые нарушения функции сердца и/или почек

- печеночная недостаточность (из-за снижения образования гидрокарбоната из лактата)

- отек легких

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Хартмана раствор не рекомендуется использовать как средство для разведения антибиотиков при их инфузии, а также для разведения противовоспалительных препаратов, тиопентала натрия, этилового спирта, аминокапроновой кислоты из-за их химической несовместимости. Ускоряет выведение лития и салицилатов. НПВС, андрогены, анаболические стероиды, эстрогены, кортикотропин, минералокортикостероиды, вазодилататоры, ганглиоблокаторы увеличивают риск гипернатриемии; калийсберегающие диуретики, препараты калия – гиперкалиемии. Защелачивает мочу и тормозит выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию.

Особые указания

Следует проводить регулярный мониторинг крови на содержание электролитов, жидкости, изменение значений рН и рСО2, ОЦК. Необходима повышенная осторожность при применении препарата у пациентов с артериальной гипертензией, нарушением функции почек, с хронической сердечной недостаточностью, дыхательной недостаточностью, острой дегидратацией, а также у пациентов, которым одновременно проводится курс терапии кортикостероидами.

Беременность и лактация

Препарат может назначаться по жизненным показаниям, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Не описаны

Препарат применяют в условиях стационара.

Передозировка

Симптомы: в случае передозировки или очень быстрого введения раствора может произойти нарушение баланса воды и электролитов, сердечно-легочная декомпенсация.

Лечение: прекратить введение препарата и провести симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инфузий, 200 мл, 400 мл

По 200 мл, 400 мл раствора в бутылки стеклянные (с градуировкой; с узким и широким горлом без градуировки), герметично закупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми.

На бутылки наклеивают этикетки самоклеющиеся (для бутылки с градуировкой – этикетка без градуировки; для бутылок с узким и широким горлом без градуировки – этикетки с градуировкой).

Бутылки с препаратом с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках запаивают на машине для упаковки изделий в пленку полиэтиленовую термоусадочную по 20 штук (бутылки вместимостью 200 мл или 250 мл) и по 12 штук (бутылки вместимостью 450 мл или 500 мл) с последующей упаковкой двух упаковок в ящики или в ящики с картонными перегородками по 40 штук (бутылки вместимостью 200 мл или 250 мл) и по 24 штуки (бутылки вместимостью 450 мл или 500 мл) из картона гофрированного.

Допускается изменение количества бутылок в групповой упаковке по договоренности с потребителем.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 10 °С до 25°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не употреблять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество “Инфузия”, Украина

04073, Киев, Московский пр-т, д. 21-А, тел.: 490-93-75, 490-93-76.

Владелец регистрационного удостоверения

Закрытое акционерное общество “Инфузия”, Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Аквилон - 1», Республика Казахстан,

ЮКО, г. Шымкент, ул. Конституции, дом 58,

тел: 8 - 7252-56-68-41, E-mail: aqvilon_shm@mail.ru

Прикрепленные файлы

306377671477976949_ru.doc 98 кб
844755541477978108_kz.doc 70 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники