Войти

Хайкал Форте Кальция глубионат

Производитель: Медикал Юнион Фармасьютикалс Ко.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Кальция глубионат
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№014418
Дата регистрации: 24.12.2015 - 24.12.2020

Инструкция

Торговое название

Хайкал Форте

Международное непатентованное название

Кальция глубионат

Лекарственная форма

Сироп

Состав

Каждые 5 мл сиропа содержат

активные вещества: кальция 115 мг в виде кальция глубионата 1.8 г (кальция глюконата моногидрат 0.6 г и кальция лактобионата дигидрат 1.2 г),

вспомогательные вещества: натрия сахарин, кислота бензойная, кислоты лимонной моногидрат, глицерин, сахароза, мяты перечной масло, вкусовая добавка Тутти Фрутти, вода очищенная.

Описание

От бесцветного до светлого соломенно-желтого цвета, прозрачный раствор с фруктовым ароматом и сладким приятным вкусом

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальция глубионат

Код АТХ A12AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание кальция (обычно 30-40% от поступающего в организм) происходит в тонком кишечнике. Пиковая концентрация в плазме крови достигается через 1,2–1,3 ч. После всасывания кальций депонируется в костной и зубной тканях (до 99% всего кальция в организме), оставшийся кальций распределяется во вне- и внутриклеточной жидкости, либо в ионизированной, биологически активной форме (проникновение через клеточные мембраны), либо в связанной с белком форме, или в комплексе с органическими и неорганическими кислотами. Кальция глюконат метаболизируется в печени. Выводится кальций из организма через кишечник и почки. Суточная экскреция колеблется от 1,5 до 15 ммоль и зависит от суточного ритма (максимум в утренние часы), уровня гормонов, кислотно-основного состояния, характера пищи (углеводы усиливают выведение кальция). Кальций проникает через плацентарный барьер и экскретируется с грудным молоком. Биодоступность кальция улучшают кисломолочные продукты, животные белки, а снижают ее — пищевые волокна, алкоголь, кофеин, избыток жиров (образуются нерастворимые соединения).

Фармакодинамика

Хайкал Форте Сироп содержит глубионат кальция, поставляющий организму кальций в легко ионизирующейся форме в состояниях его дефицита у детей и взрослых при различных заболеваниях и состояниях (в том числе травматических), а также предупреждающий наступление кальций - дефицитных состояний. Хайкал Форте не содержит в своем составе консерванта пропилен гликоля. Препарат восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для регуляции процессов нервной проводимости и сокращения скелетных и гладких мышц, в поддержании стабильной сердечной деятельности, для формирования костной ткани и минерализации зубов, а также для свертывания крови. Кальций также снижает проницаемость капилляров, предотвращает развитие воспалительных реакций, оказывает противоаллергическое действие и повышает устойчивость организма к инфекциям.

Показания к применению

- как дополнение к основной терапии для замедления костной деминерализации при остеопорозе

- для замедления костной деминерализации при остеопорозе, когда другие эффективные методы лечение противопоказаны

- дополнительный источник кальция для коррекции недостаточного питания или в случае повышенной потребности в кальции

- неонатальная гипокальциемия

Способ применения и дозы

Назначаются индивидуально, в зависимости от степени дефицита кальция в организме. Для повышения абсорбции Хайкал Форте его необходимо назначать до еды. Неонатальная гипокальциемия: 1,85 мл на 1 кг веса в день. Детям: 1-2 ст. ложки в день. Взрослым: 1-2 ст. ложки в день; в постменопаузальном периоде 1-3 ст. ложки в день. Применять препарат длительно и в высоких дозах рекомендуется под наблюдением врача.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится.

- возможны: тошнота, сухость во рту, жажда, боли в животе, боль в костях, жажда, полиурия, мышечная слабость, сонливость или спутанность сознания, рвота, запоры, которые обычно проходят самостоятельно или после снижения дозы препарата

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- гиперкальциемия (гиперпаратиреоз, передозировке витамина D, декальцинирующие опухоли, такие как плазмоцитома, костные метастазы)

- выраженная гиперкальциурия

- тяжелая почечная недостаточность

- наличие в анамнезе мочекаменной болезни

- атеросклероз

- склонность к тромбозам

- галактоземия или лактазная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

- Высокие дозы кальция могут снижать эффективность верапамила и других блокаторов кальциевых каналов

- Пероральное применение кальция в высоких дозах может повышать аритмогенное действие препаратов наперстянки

- Фуросемид и другие петлевые диуретики повышают выведение кальция почками, тиазидные диуретики задерживают выведение кальция с мочой, что увеличивает риск возникновения гиперкальциемии

- Сироп кальция глубионата при одновременном приеме уменьшает всасывание тетрациклинов, бифосфонатов, фенитоина, препаратов фтора. Поэтому рекомендутся 3-х часовой интервал между приемами кальция и этих препаратов.

Особые указания

Препараты кальция должны назначаться с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек и с заболеваниями, сопровождающимися увеличением концентрации витамина D в организме. В указанных случаях необходим постоянный контроль концентрации кальция в плазме крови.

Ряд заболеваний влияет на всасывание кальция из ЖКТ и на его уровень в сыворотке крови. Низкое всасывание кальция наблюдается при острых и хронических заболеваниях почек, гломерулонефрите, нефротическом синдроме, после частичной гастрэктомии и резекции больших сегментов тонкой кишки. Повышенная его абсорбция наблюдается при гипервитаминозе D, гиперфункции околощитовидных желез, остеопорозе, идиопатической гиперкальциурии и гиперкальциемии в раннем возрасте.

Беременность и период лактации

Вероятность гиперкальциемии увеличивается у беременных женщин, которые совместно применяют кальций и витамин D. Хайкал Форте не содержит в своем составе витамин D, таким образом проявление гиперкальциемии у беременных женщин маловероятно. Эпидемиологические исследования с кальцием не показали увеличения тератогенной опасности для плода, при использовании в рекомендованных дозах (дозах, указанных для взрослых). Хотя при приеме кальций содержащих препаратов, кальций может экскретироваться в грудное молоко, его концентрация вряд ли будет достаточной, чтобы оказать какое-либо неблагоприятное воздействие на новорожденного.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

В случаях передозировки необходима помощь врача вследствие возможности развития гиперкальциемии, выражающейся в анорексии, жажде, полиурии, тошноте, рвоте.

Лечение: до визита врача рекомендуется прекращение приема кальция и витамина D и введение в организм большого количества жидкости. Лечение острой передозировки симптоматическое. Обязательным и экстренным мероприятием является промывание желудка через зонд независимо от времени, прошедшего с момента лекарственного отравления.

При невозможности введения зонда, больного необходимо обеспечить обильным питьем с последующим механическим раздражением пальцами зева до появления рвоты. Важно как можно раньше освободить кишечник от лекарства с помощью сифонных клизм, либо дать солевое слабительное (20-30 г сульфата магния или натрия в 400-500 мл воды).

При передозировке возможно применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов (преднизолон, дексаметазон).

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата помещают в пластмассовые флаконы янтарного цвета с завинчивающимися алюминиевыми колпачками и прозрачной мерной емкостью для дозирования. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеющуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 ºС.

Беречь от замораживания!

Срок хранения

3 года

После первого вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 1 месяца

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

« Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет.

36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.

Владелец регистрационного удостоверения

«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет

Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в РК.

Адрес: г.Алматы 050040, Шашкина 36-а,  кв.1;

тел./факс: 8(727) 263 56 00;

эл. почта: office@mupkz.com

Прикрепленные файлы

175687071477976336_ru.doc 58 кб
529407081477977588_kz.doc 63.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники