Войти

Фосфонциале

Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№019426
Дата регистрации: 21.11.2012 - 21.11.2017

Инструкция

Торговое название

Фосфонциале

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества: липоид С 100 – 200 мг, в пересчете на фосфатидилхолин 188 мг, силимар 70 мг, в том числе силибин 50 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кальция фосфата дигидрат, магния стеарат, повидон, трехалозы дигидрат,

состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), желтый солнечный закат (Е110).

Описание

Капсулы желатиновые светло-оранжевого цвета, № 0. Содержимое капсул - рыхлая масса желтовато-коричневатого цвета со специфическим запахом (отдельные агломераты при легком сжатии слипаются в плотную массу).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Комбинация препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.

Код АТХ A05C

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Более 90 % принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая их часть расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50 % которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном виде с липопротеинами высокой плотности поступает в печень.

Исследования фармакокинетики фосфолипидов у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.

Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19,9 % от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 ч.

Максимальная концентрация 14С достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27,9 % от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 ч. В кале обнаруживается 2 % от введенной дозы 3Н и 4,5 % от введенной дозы 14С, в моче – 6 % от 3Н и лишь минимальное количество 14С.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Воспроизводит клинико-фармакологические эффекты содержащихся в нем компонентов – «эссенциальных» фосфолипидов и суммы флаволигнанов (в пересчете на силибинин) расторопши пятнистой.

Гепатопротекторное средство, нормализует метаболизм липидов, белков и фосфолипидов; стимулирует синтез белка; способствует активации и защите фосфолипидзависимых ферментных систем, улучшает функциональное состояние печени и ее детоксикационную функцию, способствует сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов; тормозит формирование соединительной ткани в печени.

Оказывает желчегонный эффект при холестазе.

Показания к применению

В лечебных целях в составе комплексной терапии:

- гепатит (острый и хронический различного генеза)

- жировая дистрофия печени различного генеза (сахарный диабет, хронические инфекции)

- токсический гепатит, алкогольный гепатит

- цирроз печени, гестоз, лучевая болезнь

- псориаз (в качестве вспомогательной терапии)

- отравления, лекарственная интоксикация, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях

- нарушения липидного обмена

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, во время еды, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством воды.

  • При гепатитах различной этиологии - по 2 капсулы 2 – 3 раза в день. Курс лечения – как минимум 3 месяца, при необходимости курс лечения может быть продолжен или повторен. При вирусных гепатитах (особенно при гепатитах В и С), принимают по 2 капсулы 2 - 3 раза в день, курс лечения может быть продлен до 12 месяцев.

  • При псориазе (в комплексной терапии) – по 1 – 2 капсулы 3 раза в день, курс лечения составляет от 14 до 40 дней.

  • При гестозе (гестоз с преимущественным поражением печени), гепатозе – по 2 – 3 капсулы 2 – 3 раза в день. Курс лечения – от 10 до 30 дней.

  • При циррозе печени по 2 капсулы 2 – 3 раза в день, курс лечения как минимум 3 месяца (в зависимости от тяжести процесса).

  • При отравлениях, лекарственных интоксикациях – по 2 капсулы 2 – 3 раза в сутки, курс лечения до 30 – 40 дней.

Побочные действия

- тошнота, гастралгия

- аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд)

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Возможны лекарственные взаимодействия с антикоагулянтами. В случае одновременного применения пациенту необходимо проконсультироваться с врачом для корректировки дозы антикоагулянта.

Особые указания

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применять препарат детям до 18 лет.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Не изучались

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы.

По 10 или 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурные упаковки по 10 капсул или по 2 контурные упаковки по 15 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЗАО «Канонфарма продакшн», Российская Федерация, 141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105,

телефон: +7 (495) 797 99 54, факс: +7 (495) 797 96 63, www.canonpharma.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Канонфарма продакшн», Российская Федерация

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству

препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.»,

Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Фурманова, д. 128, офис 16,

телефон: +7 727 279 66 59, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru

 

Прикрепленные файлы

165727521477977022_ru.doc 58.5 кб
879627951477978198_kz.doc 70.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники