Войти

Флюдитек Карбоцистеин

Производитель: ИННОТЕРА ШУЗИ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Carbocisteine
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№014412
Дата регистрации: 20.05.2015 - 20.05.2020

Инструкция

Торговое название

Флюдитек

Международное непатентованное название

Карбоцистеин

Лекарственная форма

Сироп 5 %

Состав

100 мл сиропа содержит

активное вещество - карбоцистеин 5,0 г,

вспомогательные вещества: глицерин, метилпарагидроксибензоат, сахароза, краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель синий патентованный V(Е131), натрия гидроксид, ароматизатор карамельный, вода очищенная.

Описание

Прозрачная жидкость светло-зеленого цвета с коричневым отливом, с запахом карамели.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики. Карбоцистеин.

Код АТХ R05CB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция карбоцистеина из желудочно-кишечного тракта быстрая и практически полная. Биодоступность в результате "первого прохождения" через печень низкая (менее 10 % от принятой дозы). Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема внутрь. Терапевтическая концентрация сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. В высокой степени накапливается в бронхиальном секрете (17,5 % от принятой дозы), в крови, печени и среднем ухе.

Метаболизируется в печени.

Выводится почками (60-90 % в неизмененном виде, остальное - в виде метаболитов). Период полувыведения T1/2 - 2-3,15 ч. Полное выведение происходит через 3 суток.

Фармакодинамика

Муколитическое и отхаркивающее действие Флюдитека обусловлено активацией сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. В результате этого нормализуется количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов и реологические свойства бронхиального секрета, создаются оптимальные условия для работы реснитчатого эпителия дыхательных путей, восстанавливается мукоцилиарный транспорт.

Флюдитек способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgА и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Показания к применению

- затруднение отхождения мокроты («влажный» кашель) при острых состояний и при обострениях хронических заболеваний: трахеитах, бронхитах, трахеобронхитах, фарингитах, ларингитах, бронхиальной астмы, бронхоэктатической болезни

- острые и хронические заболевания лор-органов, сопровождающиеся образованием вязкого, трудно отделяемого секрета: риниты, аденоидиты, синуситы, средние отиты

- подготовка пациента к бронхоскопии и бронхографии, а также профилактика нарушений бронхиальной секреции после этих исследований.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Взрослым принимать по 1 мерному стаканчику (15 мл), содержащему 750 мг карбоцистеина, 3 раза в день, желательно натощак или через 2 часа после еды.

Длительность лечения не более 5 дней.

Побочные действия

- тошнота, рвота, гастралгия, диарея (в этих случаях уменьшить дозу)

- желудочно-кишечное кровотечение

- головокружение, слабость, недомогание

- аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

- хронический гломерулонефрит в стадии обострения

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Повышает эффективность глюкокортикостероидной (взаимно) и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

Не сочетать с противокашлевыми препаратами, а также средствами, подавляющими бронхиальную секрецию.

Усиливает бронхолитический эффект теофиллина.

Особые указания

Флюдитек сироп 5 % - только для взрослых. У больных сахарным диабетом или находящихся на низкоуглеводной диете следует принимать во внимание содержание сахарозы 5,25 г в одном мерном стаканчике сиропа.

Беременность и период лактации

Во время беременности не рекомендуется применять без консультации врача. Если во время лечения Вы обнаружили, что беременны, обратитесь к врачу, так как только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение.

Во время кормления грудью применение препарата желательно избегать.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, принимающим препарат, необходимо соблюдать осторожность при любых видах деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 125 мл сиропа в прозрачный стеклянный флакон, закрытый пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и с контролем вскрытия. Один флакон с мерным стаканчиком из полипропилена и с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном месте для детей!

Срок хранения

2 года

Не следует использовать лекарственное средство по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Иннотера Шузи, Рю Рене Шантеро «Л’Исль Вер», 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству продукции

Представительство «Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»

050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 17, бизнес-центр «Нурлы Тау», блок 4 Б, офис 606, тел./факс: +7-727-311-09-71, +7-727-311-09-72, электронная почта: innotech@innotech.kz

 

Прикрепленные файлы

425092611477976492_ru.doc 50 кб
794380451477977661_kz.doc 62 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники