Войти

ФЕНКАРОЛ® (10 мг, ОЛАЙНФАРМ АО) Хифенадин

Производитель: ОЛАЙНФАРМ АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Хифенадин
Номер регистрации: РК-ЛС-5№022766
Дата регистрации: 09.02.2017 - 09.02.2022

Инструкция

Торговое название

Фенкарол®

Международное непатентованное название

Хифенадин

Лекарственная форма

Таблетки 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – хифенадина гидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества крахмал картофельный, сахар, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Хифенадин.

Код АТХ R06АХ31

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

45 % хифенадина гидрохлорида быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через час. Наиболее высокая концентрация действующего вещества наблюдается в печени, в легких и почках, самая низкая – в тканях головного мозга.

Фенкарол обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0,05 %), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.

Фенкарол метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененная доля препарата выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата. Основная часть препарата и его метаболитов (около 44 %) выводятся с мочой в течение 48 часов и еще 1 % в течение следующих 48 часов.

Фармакодинамика

Фенкарол – антигистаминное средство, оказывает противоаллергическое действие. Ослабляет действие гистамина (снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, гипотензивное действие, влияние на проницаемость сосудов). Фенкарол блокирует H1-гистаминовые рецепторы, а также уменьшает концентрацию гистамина в тканях, что связано с его способностью активировать диаминоксидазу – фермент, инактивирующий гистамин. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую М-холиноблокирующую активность. Не оказывает выраженного угнетающего влияния на центральную нервную систему (ЦНС).

Препарат оказывает выраженное противозудное, десенсибилизирующее действие.

Показания к применению

  • поллинозы

  • острая и хроническая крапивница

  • сенная лихорадка

  • аллергический ринит

  • отек (ангионевротический) Квинке

  • дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд)

  • пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания

Способ применения и дозы

Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.

Детям в возрасте от 6 до 7 лет – по 10 мг 2 раза в день; от 7 до 12 лет – по 10-15 мг 2-3 раза в день.

Продолжительность курса лечения составляет 10-12 дней. При необходимости курс повторяют.

Детям старше 12 лет – рекомендуется принимать препарат Фенкарол® 25 мг таблетки по 25 мг 2-3 раза в день.

Если пропустили прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.

Побочные действия

Фенкарол, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития:

очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).

Часто

  • сухость слизистых оболочек полости рта

Нечасто

  • головная боль, сонливость

  • диспепсические расстройства (тошнота, рвота)

Побочные действия обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата. Вероятность возникновения побочных эффектов увеличивается при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в инструкции по применению или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к хифенадина гидрохлориду или к вспомогательным веществам препарата

  • первые три месяца беременности и период кормления грудью

  • детский возраст до 6 лет

  • пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы

Лекарственные взаимодействия

Фенкарол не усиливает угнетающее действие снотворных средств на ЦНС. Фенкарол обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся препаратов может усиливаться (например, антикоагулянтов непрямого действия – кумаринов).

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта и почек и/или печени.

В состав препарата входит сахар. Препарат не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Период беременности и кормления грудью

Не рекомендуется принимать препарат во время беременности, в первые 3 месяца беременности применение противопоказано. Неизвестно, выделяется ли хифенадина гидрохлорид в материнское молоко, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Людям, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и др.), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного действия. Людям, у которых проявляется седативное действие, не рекомендуется управлять транспортным средством или опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: прием высоких доз лекарственного средства может вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспепсические явления.

Лечение: необходимо обеспечить симптоматическую и поддерживающую терапию жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Держатель регистрационного удостоверения/Производитель

АО «ОЛАЙНФАРМ»

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Адрес организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство АО “ОЛАЙНФАРМ”

050009 г. Алматы, пр.Абая 151/115, офис 807

Телефон / факс 007 727 333 46 52

E-mail olainfarm.instr@mail.ru

Прикрепленные файлы

Фенкарол_инструкция_рус.doc 0.06 кб
Фенкарол_инструкция_каз.doc 0.07 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники