Войти

Фенибут Аминофенилмасляная кислота

Производитель: Белмедпрепараты РУП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№017970
Дата регистрации: 01.04.2016 - 01.04.2021

Инструкция

Торговое название

Фенибут

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: фенибута гидрохлорид (фенибут) 250.0 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-25, кальция стеарат, крахмал картофельный.

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Психостимуляторы и другие ноотропы

Код АТХ N06BX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) (в ткани мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени 80-95 %, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5 % выводится почками в неизменном виде, частично с желчью.

Фармакодинамика

Фенибут – ноотропное средство облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральную нервную систему (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы), оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие.

Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон, оказывает противосудорожное действие.

Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность. Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает память, нормализует сон; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями.

У больных астенией с первых дней терапии улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седации или возбуждения.

При назначении после тяжелых черепно-мозговых травм улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге.

При неврогенных поражениях сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов.

У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.

Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему.

Препарат малотоксичен, не вызывает аллергического действия, а также тератогенных, эмбриотоксических и канцерогенных эффектов.

Показания к применению

- астеническое и тревожно-невротическое состояние (беспокойство, тревога, страх)

- заикание и тики у детей

- бессонница в пожилом возрасте

- алкоголизм (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме)

- вестибулярные дисфункции (включая болезнь Меньера)

- укачивание при кинетозах.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды. Однократная максимальная доза у взрослых составляет 750 мг, у лиц старше 60 лет – 500 мг, у детей от 6 до 8 лет – 125 мг, у детей от 8 до 14 лет – 250 мг.

При астенических и тревожно-невротических состояниях по 250-500 мг 3 раза в день. При необходимости в дальнейшем суточную дозу увеличивают до 2500 мг. Курс лечения 4-6 недель.

При бессоннице по 250-500 мг 3 раза в день, лицам старше 60 лет – по 250 мг 3 раза в день.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Фенибут назначают в первые дни лечения днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным понижением на 2-3 сутки суточной дозы до обычной рекомендованной для взрослых.

Лечение головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата и болезни Меньера по 250 мг 3 раза в день на протяжении 14 дней.

Для профилактики укачивания Фенибут принимают в дозе 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие Фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.д.) назначение Фенибута внутрь малоэффективно даже в дозах 750-1000 мг.

При заикании и тиках у детей в от 6 до 8 лет по 125 мг, от 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день. Курс лечения 4-6 недель.

Побочные действия

По частоте побочные эффекты были разделены на следующие категории: очень частые 1/10; частые 1/100 и <1/10; нечастые 1/1000 и <1/100; редкие 1/10 000 и < 1/1000; очень редкие <1/10 000.

Не часто

- головная боль и сонливость (в начале лечения), раздражительность, возбуждение, тревожность, головокружение

- гепатотоксичность (при длительном приеме больших доз 7-14 г)

Очень редко

- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Противопоказания

- индивидуальная непереносимость компонентов препарата

- врожденная непереносимость лактозы

- беременность (1 триместр) и период лактации

- детский возраст до 6 лет.

Лекарственные взаимодействия

В целях взаимного потенцирования Фенибут можно комбинировать с другими психотропными средствами, уменьшая дозы Фенибута и сочетаемых с ним препаратов. Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных препаратов, алкоголя. Имеются данные об усилении под влиянием Фенибута действия антипаркинсонических средств.

Особые указания

Фенибут малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (неукротимая рвота, головокружение).

При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функции печени и периферической крови.

Беременность и период лактации

Противопоказано применение Фенибута в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре применять с осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Одну, две, пять контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

Юридический адрес и адрес для принятия претензий:

220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,

т./ф.: (+375 17) 220 37 16,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

РУП «Белмедпрепараты», Республики Беларусь

220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,

т./ф.: (+375 17) 220 37 16,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «КазБелМедФарм»

Юридический адрес: РК 050028, г. Алматы, ул. Бейсебаева д. 151

Фактический адрес: РК 050022, г. Алматы, ул. Абая 48 А 2 этаж

Номера телефонов/факса: 8(727) 383-93-74; 383-93-69

Электронный адрес: info@kmbf.kz

   

 

Прикрепленные файлы

397341711477976259_ru.doc 58.5 кб
448968231477977460_kz.doc 74 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники