Фенадол® Этофенамат

Производитель: Abdi Ibrahim
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Etofenamate
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№005094
Дата регистрации: 14.10.2016 - 14.10.2021

Инструкция

Торговое название

Фенадол®

Международное непатентованное название

Этофенамат

Лекарственная форма

Гель 40 г

Состав

1 г геля содержит

активное вещество - этофенамат 50 мг

вспомогательные вещества: эссенция сосновая, масло эвкалиптовое 773791, эмульгин М-8, полиэтиленгликоль 400, карбопол 980, триэтаноламин, спирт изопропиловый, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, светло – желтого цвета гель, с ароматным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местного лечения заболеваний опорно – двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Этофенамат.

Код АТХ М02АА06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ингибирует циклооксигеназу, тормозит биосинтез ПГ из арахидоновой кислоты. Частично всасывается с поверхности кожи. В крови связывается с белками на 98–99%. Биодоступность — около 20%. Почечная недостаточность не влияет на концентрацию в плазме.

Фармакодинамика

При наружном применении этофенамат в форме геля системного действия не оказывает, так как всасываемость в системный кровоток незначительная. Этофенамат, являясь нестероидным противовоспалительным средством, оказывает выраженное болеутоляющее и жаропонижающее действие и слабый противовоспалительный эффект.

Механизм действия связан с образованием флуфенамовой кислоты, которая оказывает угнетающее действие на активность фермента циклооксигеназы. Влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие этофенамата способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента. При травмах уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек

Показания к применению

Болевой синдром при:

  • заболеваниях скелетно-мышечной системы (хронический ревматоидный артрит, фиброзит, мышечные судороги при болезненной тугоподвижности плечевых суставов, люмбаго, воспаления седалищного нерва, тендосиновит, бурсит, воспалительные заболевания позвоночника

(спондилоартрит или спондилоартроз))

  • травмах опорно-двигательного аппарата (спортивные травмы), ушибах, растяжениях.

Способ применения и дозы

Местно, 2-3 раза в день на болезненный участок. В зависимости от площади поражения, выдавить 5-10 см геля (1,65-3,3 г) и втереть в кожу. Длительность лечения определяется врачом. В начале, при нанесении на кожу, ощущается холод.

Побочные действия

- аллергические реакции

- краснота

- сыпь

- жжение или зуд

- дерматит.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к этофенамату и другим НПВП

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Препарат нельзя наносить на открытые раны и участки кожи с экзематозными воспалениями. Избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применять в период беременности и период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не выявлены

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение.

Лечение: необходимо немедленно смыть гель водой с поверхности кожи

Форма выпуска и упаковка

По 40 г препарата помещают в тубу алюминиевую с полиэтиленовой винтовой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚ С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«АBDI IBRAHIM» Стамбул, Турция

Владелец регистрационного удостоверения

«АBDI IBRAHIM» Стамбул, Турция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 232-44-85, адрес электронной почты: info@aigp.kz

Прикрепленные файлы

842565911477975703_ru.doc 47 кб
501965561477977414_kz.doc 52.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники