Войти

Тромблесс® Гепарин натрия

Производитель: Нижфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Heparin
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№011858
Дата регистрации: 07.06.2013 - 07.06.2018

Инструкция

Торговое название

Тромблесс®

Международное непатентованное название

Гепарин натрия

Лекарственная форма

Гель для наружного применения, 1000 МЕ/г

Состав

1 г геля содержит

активное вещество - гепарин натрия (при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг) 1000 МЕ (0.00833 г),

вспомогательные вещества: этанол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, диэтаноламин, карбомер, вода очищенная.

Описание

Гель прозрачный, бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Гепаринсодержащие препараты для местного применения. Гепарин.

Код АТХ С05ВА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация гепарина в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения составляет 12 часов.

Фармакодинамика

Прямой антикоагулянт, оказывает противовоспалительное, антипролифера-тивное, противоотёчное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Тромблесс® улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен. Благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен. Клинически это сопровождается обезболивающим и противовоспалительным действием.

Показания к применению

  • профилактика и лечение тромбофлебита поверхностных вен

  • постинъекционный и постинфузионный флебит, поверхностный перифлебит

  • геморрой (в том числе послеродовый)

  • лимфостаз («слоновость»)

  • лимфангит

  • поверхностный мастит

  • локализованные инфильтраты и отеки, травмы и ушибы (в т.ч. мышечной ткани, сухожилий, суставов), подкожная гематома (в т.ч. после флебэктомии)

Способ применения и дозы

Наружно: столбик геля длиной 3-10 см (0,5 - 1 г) лёгкими втирающими движениями наносят на пораженный участок (диаметром 3 - 5 см) 1-3 раза в сутки.

При тромбозе геморроидальных вен: ректальные тампоны или бязевые прокладки с нанесенным гелем накладывают непосредственно на геморроидальные узлы и фиксируют повязкой. Курс лечения – 3-4 дня.

При язвенном процессе осторожно наносят гель на воспаленную кожу вокруг язвы.

Побочные действия

  • местные реакции в виде гиперемии кожи, аллергических реакций

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата

  • язвенно-некротические, гнойные процессы

  • травматическое нарушение целостности кожных покровов

  • повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.

Тромблесс не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами, тетрациклинами, антигистаминными лекарственными средствами.

Особые указания

Тромблесс, гель для наружного применения не следует наносить на слизистые оболочки.

С осторожностью применять при повышенной склонности к кровоточивости, при тромбоцитопении.

Тромблесс® не обладает местнораздражающим действием.

Применение в детском возрасте

Особенностей применения и ограничений у детей в различных возрастных группах нет.

Беременность и лактация

Препарат можно применять во время беременности и лактации по назначению врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

В связи с низкой всасываемостью препарата, передозировка маловероятна.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

веб сайт: http://www.nizhpharm.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ОАО «Нижфарм»

050043, Республика Казахстан,

г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б

тел.: (727) 271-99-68

факс: (727) 255-33-78

e–mail: almaty@stada.kz

 

Прикрепленные файлы

489356001477976928_ru.doc 46.5 кб
927270051477978096_kz.doc 55.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники