Войти

Троксерутин Софарма Троксерутин

Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Производитель: СОФАРМА АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Troxerutin
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№010742
Дата регистрации: 22.05.2018 - 22.05.2023

Инструкция

Торговое название

Троксерутин Софарма

Международное непатентованное название

Троксерутин

Лекарственная форма

Гель 2%, 40 г

Состав

40 г геля содержат

активное вещество: троксерутин 0,8 г

вспомогательные вещества: карбомер 980, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Гель желто-зеленого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды. Троксерутин.

Код АТХ: C05CA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При нанесении геля на область поражения, активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов – в подкожной жировой клетчатке.

Метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов. Выводится почками и с желчью (11% в неизменном виде) в течение суток.

Гелевая основа препарата подобрана таким образом, чтобы обеспечивать достаточное высвобождение активного вещества и его проникновения через кожу, создавая высокую концентрацию лекарственного компонента в пораженных тканях.

Фармакодинамика

Троксерутин представляет собой флавоноид (производное рутина). Обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.

Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание тромбоцитов к ее поверхности.

Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания.

Показания к применению

- хроническая венозная недостаточность

- варикозное расширение вен

- поверхностный тромбофлебит, перифлебит и флеботромбоз

- посттромботический синдром

- посттравматический отек, гематомы.

Способ применения и дозы

Гель применяется наружно.

Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью легких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу. При необходимости гель можно наносить под окклюзионные повязки.

Успех лечения препаратом в большой степени зависит от его регулярного применения в течение длительного времени.

Если по каким-либо причинам использование препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между двумя сеансами лечения не менее 10-12 часов.

Длительность лечения – 4 - 6 недель до полного исчезновения отеков и других симптомов под наблюдением врача.

При более тяжелых случаях рекомендуется комбинированная терапия с применением троксерутина в капсулах для усиления воздействия.

Если симптомы течения заболевания ухудшаются или не проходят через 6-7 дней ежедневного применения препарата, пациенту следует обратиться к врачу.

Побочные действия

Редко

  • покраснение, зуд, сыпь, дерматит

  • головная боль

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата

  • нарушение целостности кожных покровов

  • детский возраст до 15 лет

  • беременность I триместр, период лактации

С осторожностью при почечной недостаточности (длительное использование).

Лекарственные взаимодействия

Не наблюдались клинически значимые лекарственные и другие взаимодействия.

Особые указания

Не наносить на слизистые оболочки и открытые раны!

Беременность

Применение во II и III триместре возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери преобладает над возможным риском для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лекарственный препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.

Передозировка

При местном применении препарата нет данных о передозировке. При случайном приеме больших количеств внутрь необходимо промыть полость рта и желудок. При необходимости назначают симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 40 г геля помещают в алюминиевые тубы с мембраной, покрытые лаком с внутренней стороны, с пластмассовыми колпачками из полипропилена.

1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Период хранения после вскрытия тубы 1 месяц

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО СОФАРМА

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО СОФАРМА, Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Софарма» Торговое представительство в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190.

Номер телефона: 7 (727) 380 01 03

Номер факса: 7 (727) 381 63 86

Адрес электронной почты: info@sopharma.kz

 

4

 

Прикрепленные файлы

304426921477976895_ru.doc 49.5 кб
343575591477978065_kz.doc 57.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники