Войти

Трипсин кристаллический (10 мг) Трипсин

Производитель: ООО "ФЗ "БИОФАРМА"
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Trypsin
Номер регистрации: РК-ЛС-5№022878
Дата регистрации: 28.03.2017 - 28.03.2022

Инструкция

Торговое название

Трипсин кристаллический

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – трипсин 10 мг

Описание

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения ран и язвенных поражений. Ферментные препараты.

Протеолитические ферменты. Трипсин.

Код АТХ D03BA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Не исследовалась.

Фармакодинамика

Трипсин является белком с относительной молекулярной массой 21000.

Для применения в медицинской практике трипсин получают из

поджелудочной железы крупного рогатого скота. Фермент активен при рН 5,0-8,0 с оптимумом активности при рН 7,0. Трипсин способен расщеплять омертвевшие участки ткани, фиброзные образования, вязкие секреты и экссудаты. По отношению к здоровым тканям фермент не активен и безопасен в связи с наличием в них ингибиторов трипсина. Обладает выраженной способностью расщеплять пептидные связи в молекуле белка, а также высоко- и низкомолекулярные продукты распада белка, особенно связи, образованные остатками ароматических аминокислот (аргинин, лизин). Этим механизмом обусловлены его противовоспалительный и противоотечный эффекты, поскольку факторы воспаления представляют собой сложные белки или высокомолекулярные пептиды (брадикинин, серотонин, некротические продукты и др.), которые трипсин разлагает до более простых и менее опасных соединений.

Показания к применению

В комплексной терапии:

- острый тромбофлебит, обострение хронического тромбофлебита

- острый и хронический одонтогенный остеомиелит, гайморит, пародонтит

- острый ирит, иридоциклит

- кровоизлияния в камеру глаза и отеки окологлазничных тканей после

травм и операций

- трахеит, бронхит, отит

- деструктивные формы туберкулеза легких и шейных лимфатических узлов, неспецифические пневмонии, послеоперационный ателектаз легких, эмпиема плевры

Способ применения и дозы

При использовании новокаина в качестве растворителя, перед применением препарата следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению новокаина и провести аллергическую пробу на новокаин.

Внутримышечно

Данный путь введения целесообразен в хирургической, стоматологической и ЛОР практике (при тромбофлебитах, одонтогенном остеомиелите, гайморите, пародонтите). Взрослым вводить по 5 мг 1-2 раза в сутки, растворяя его непосредственно перед применением в 1-2 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 0,5% раствора новокаина. Курс лечения – 10-20 инъекций. Продолжительность лечения – до 20 дней. Максимальная курсовая доза – 100 мг.

Ингаляционно

Данный путь введения применять в пульмонологической и фтизиатрической практике (при трахеите, бронхите, деструктивных формах туберкулеза легких, неспецифической пневмонии, послеоперационных ателектазах легких), а также в ЛОР практике при гайморите. На процедуру применяют по 5-10 мг, растворенных в 2-3 мл 0,9% раствора натрия хлорида через ингалятор, бронхоскоп, или эндотрахеальную трубку; кратность процедур – 1 раз в сутки. Продолжительность лечения и количество ингаляций определяет врач. При ингаляции можно добавить в раствор бронходилататоры и антибиотики. После процедуры промыть рот и нос теплой водой.

Интраплеврально

Данный путь введения применять в пульмонологической и фтизиатрической практике (при плеврите и эмпиеме плевры). Вводить по 10-20 мг, растворенных в 20-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида, 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяет врач. После введения рекомендуется часто менять положение тела. На следующей плевральной пункции выпускать разреженный экссудат.

Конъюнктивальный

Данный путь введения используется в офтальмологической практике. Водный раствор для глазных ванночек (использовать 0,2% раствор трипсина - 10 мг в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида), 3-4 раза в сутки в течение 1-3 дней. Раствор готовить непосредственно перед использованием. При раздражении применение препарата прекращают.

Электрофорез с трипсином.

Данный метод можно использовать в ЛОР практике, пульмонологии и хирургии. Препарат вводить с отрицательного полюса: по 10 мг, растворенных в 15-20 мл дистиллированной воды на 1 процедуру. Готовый раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления. Кратность приема – 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяет врач.

Побочные действия

Редко

- повышение температуры тела

- тахикардия

- незначительная болезненность и гиперемия на месте инъекции

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд кожи, ангионевротический отек)

- при ингаляции возможно раздражение слизистых оболочек верхних

дыхательных путей и охриплость голоса

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату

- сердечная недостаточность IIIII стадии

- эмфизема легких с дыхательной недостаточностью III стадии

- декомпенсированные формы туберкулеза легких, осложненные

амилоидозом, кахексией и кровотечением

- острая дистрофия печени, цирроз печени

- инфекционный гепатит

- панкреатит

- нефрит

- геморрагический диатез

- склонность к кровотечениям

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Применение Трипсина основано на способности разжижать вязкий секрет

и экссудат, уменьшать отеки при воспалительных заболеваниях – как одно из мероприятий комплексной терапии (при одновременном назначении других – специфических лекарственных средств).

Особые указания

Запрещается вводить препарат внутривенно!

Внутримышечно раствор вводят глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. После ингаляций необходимо теплой водой прополоскать рот и промыть нос, а также обеспечить возможно более полное удаление мокроты (откашливанием или отсасыванием). При пародонтите внутримышечные инъекции рекомендуется сочетать с поднадкостничным введением раствора трипсина в пародонт. При аллергических реакциях препарат отменяют.

Педиатрия. Нет сообщений о необходимости возрастных ограничений применения препарата детям. Поэтому препарат при необходимости применяют по назначению врача согласно раздела «Показания».

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или

другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Не исследовалась.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г препарата в стеклянные флаконы объемом 2 мл, закупоренные пробками бромбутиловыми резиновыми для лиофильной сушки, обжатые колпачками алюминиевыми.

На флаконы наклеивают этикетку на липкой основе.

По 5 флаконов укладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, которая покрывается фольгой алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки с флаконами вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного (хром-эрзац)

На этикетке групповой тары дополнительно указывают количество упаковок.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 ºС до 8 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/ Упаковщик ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина

09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37

тел. (044) 277-36-10

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ООО «ФЗ «БИОФАРМА» в РК

г. Алматы, Мирас 65, БЦ Мирас, офис 101

тел. +7708016862

a.imanalin@biofarma.ua

Прикрепленные файлы

Трипсин_инструкция_рус.doc 0.06 кб
Трипсин_инструкция_каз.doc 0.07 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники