Войти

Трикорт - GC Бетаметазон, Гентамицин, Клотримазол

Производитель: Плетхико Фармасьютикалз Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Бетаметазон в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№020126
Дата регистрации: 16.09.2013 - 16.09.2018

Инструкция

Торговое название

Трикорт GC

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Крем 15 г

Состав

1 г крема содержит

активные вещества: бетаметазона дипропионата 0.50 %, клотримазола 1.0 %, гентамицина сульфата эквивалентно гентамицину 0.100 %

вспомогательные вещества: парафин жидкий, макрогол 1000, желе белое, натрия дигидрофосфат, полиэтиленглюколь 400, вода очищенная.

Описание

Однородный белый или почти белый крем мягкой консистенции, без видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ D07XC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бетаметазон является кортикостероидом, применяемым в лечении дерматозов, поддающихся лечению кортикостероидами, поскольку препарат оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Бетаметазон оказывает местное воздействие на кожу, также он обладает системное действие благодаря своим фармакологическим и метаболическим характеристикам, свойственным препаратам этого класса.

Кортикостероиды связываются с белками плазмы в разной степени. Кортикостероиды метаболизируют в основном в печени, затем выводятся почечным путем. Некоторые местные кортикостероиды и их метаболиты также выводятся с желчью.

Клотримазол: Препарат проходит через эпидермис, но системного всасывания почти не происходит. Метаболизируется в печени до неактивных компонентов и выводится с фекалиями и мочой.

Гентамицин: В случае повреждения кожи или ожогов после местного применения происходит системное всасывание гентамицина, и препарат выводится в измененном виде через почки

Фармакодинамика

Комбинированный препарат Трикорт GC сочетает в себе противоспалительное, противозудное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие бетаметазона с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина.

Бетаметазон является кортикостероидом, применяемым в лечении дерматозов, поддающихся лечению кортикостероидами, поскольку препарат оказывает противовоспалительное, противозудное и и сосудосуживающее действие. Бетаметазон оказывает местное воздействие на кожу, также он обладает системное действие благодаря своим фармакологическим и метаболическим характеристикам, свойственным препаратам этого класса.

Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия, принадлежит к группе имидазолов. Угнетает 14-α деметилирование ланостерола грибков путем связывания с одним из цитохромов Р-450, что приводит к накапливанию 14- α метилстиролов и снижению концентрации эргостерола, необходимого для нормальной цитоплазматической мембраны грибковых организмов. Метилстиролы могут воздействовать на систему транспорта электронов, таким образом, подавляя рост грибов. Клотримазол активен в отношении большинства штаммов следующих дерматофитов, как in vitro , так и при клинических инфекциях: Epidermophiton Floccosum, Trichophyton Mentagrophytes и Trichophyton Rubrum.

Гентамицин является бактерицидным антибиотиком группы аминогликозидов. Подавляет синтез протеинов за счет связывания с 30 S субъединицей рибосом, приводящего к неправильнгому считыванию кодона информационной РНК. Препарат активен in vitro в отношении Staphylococcus aureus, staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniea, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomona aeruginosa и Serratia marcescens.

Показания к применению

- воспалительные проявления при дерматозах, чувствительных к кортикостероидам, которые осложнены вторичной инфекцией, вызванной организмами, чувствительными к компонентам препарата или при подозрении на данную инфекцию;

- микозы стоп, паховая эпидермофития, трихофития промежности, окаймленная экзема, трихофития гладкой кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis;

- кандидоз, вызванный Candida albicans;

- разноцветный лишай, вызванный Malassezia fufrur (Pityrosporum obiculare).

Способ применения и дозы

Промыть участок кожи перед нанесением крема. Трикорт GK наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и прилегающую область 2 -3 раза в сутки. Для получения эффекта Трикорт GK следует применять регулярно. Длительность терапии зависит от размера локализации поражения и чувствительности больного к лечению. Если клинический эффект не наблюдается в течение 2 недель, следует пересмотреть диагноз.

Побочные действия

- чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации (гипопигментация), обесцвечивание кожи, зуд.

Побочные реакции, обусловленные местным применением бетаметазона: - сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной резистентной флоры, атрофия кожи, стрии, потница.

Побочные реакции, обусловленные клотримазолом:

- эритема, появление пузырей, шелушение, локальный отек, крапивница, общее раздражение кожи.

Побочные реакции, обусловленные гентамицином:

- гиперемия (обычно не требуют прекращения лечения).

Побочные реакции, возникшие при использовании окклюзивных повязок.

- жжение, зуд, сыпь, сухость

- фолликулообразование

- гипертрихоз

- угреподобные проявления

- гипопигментация

- околоротовые дерматиты, аллергические контактные дерматиты

- разрыхление ткани

- вторичная инфекция

- атрофия кожи, потница

Побочные реакции у детей

- угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы

- синдром Кушинга

- линейная задержка роста

- недостаточная прибавка массы тела

-повышение внутричерепного давления, проявляющееся выбуханием родничка, головной болью, отеком зрительных нервов.

Противопоказания

- новооброзования кожи

- сахарный диабет

- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

- туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса

- ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции

- флебит, трофические язвы

- глаукома, катаракта

- розовые и юношеские угри

- открытые раны

С осторожностью: беременность I триместр, детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Гентамицин: При значительном системном всасывании аминогликозиды могут усиливать и удлинять угнетающее действие миорелаксантов на дыхательную систему.

Особые указания

Если раздражение или чувствительность усиливается по мере использования препарата, лечение должно быть прекращено и проведена соответствующая терапия.

Бетаметазон:

- не рекомендуется применять крем, содержащий кортикостероиды, у детей младше 18 лет. Развитие таких побочных реакций, как угнетение гипоталамо-гипофизарной надпочечниковой системы, развитие синдрома Кушинга, задержка роста, снижение веса тела, повышение внутричерепного давления.

- всасывание стероидов при местном применении крема у детей происходит больше, чем у взрослых, в связи, с чем дети больше подвержены системной токсичности.

- не рекомендуется накладывать повязки и др. на участок кожи после применения крема, особенно у пожилых пациентов.

- системное всасывание местных кортикостероидов может вызвать обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарной надпочечниковой системы с возможным развитием глюкокортикостероидной недостаточности после отмены препарата. Также при местном применении, из-за системного всасывания возможно развитие синдрома Кушинга, гипергликемии, гликозурии. Системное всасываниe крема усиливается при нанесении крема на большой площади кожи, при длительном применении, одновременном применении более чем одного кортикостероида, а также при использовании давящих повязок на участке кожи с нанесенным кремом.

- опасно применять местные кортикостероиды при наличии псориаза, так как возможны развитие синдрома «рикошета», развитие устойчивости к препарату, риск развития генерализованного пустулезного псориаза, а также местной или системной токсичности из-за нарушения защитных свойств кожи. Пациенты с псориазом могут применять кортикостероидные препараты только под наблюдением врача

- крем предназначен только для наружного применения.

- при применении препарата избегать попадания в глаза.

- не рекомендуется избегать применения давящих повязок или нанесения на воспаленные участки кожи или открытые раны.

Гентамицин:

- длительное применение местных антибиотиков может вызвать развитие роста нечувствительных штаммов микробов, включая грибы.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата местно во время беременности и период лактации не доказано, можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Беременным женщинам нельзя применять препараты содержащие кортикостероиды, в большом количестве или в течение длительного времени.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не установлено.

Передозировка

Симптомы: симптомы гиперкортицизма.

Лечение: симптоматическое лечение. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. При избыточном росте резистентных микроорганизмов, рекомендуется прекратить лечение препаратом и назначать необходимую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г крема помещают в мягкие алюминиевые тубы в закрытой завинчивающейся крышкой со встроенной иглой.

По 1 тубе помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить, в сухом защищенном от свете месте при температуре не выше

25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Plethico Pharmaceuticals Ltd, ИндияАдрес завода: Village: Dharavara, Post: Kalaria- 453001, Indore (M.P.), India.

Юридический адрес : 37/37А, Industrial Estate, Pologround, Indore, 452 015

(М .Р.), India

Владелец регистрационного удостоверения

Плетхико Фармасьютикал Лтд, Индия

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

100009 г. Караганда, ул. Ермекова, 110/2

Тел.: /7212/ 48 16 44, 43 15 34, 43-15-63,48-17-67; тел./факс: /7212/ 48 17 44;

e-mail rezlov_ltd@mail.ru, rezlov-ltd@rambler.ru

Прикрепленные файлы

843974431477976779_ru.doc 64.5 кб
011173381477977943_kz.doc 77.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники