Войти

Тирфенс (сироп) Фенспирид

Производитель: Зентива Саглык Юрюнлери Сан. ве Тидж. А.Ш.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Fenspiride
Номер регистрации: РК-ЛС-5№022817
Дата регистрации: 27.02.2017 - 27.02.2022

Инструкция

Торговое название

Тирфенс

Международное непатентованное название

Фенспирид

Лекарственная форма

Сироп, 2 мг/мл

Состав

1 мл сиропа содержит

активное вещество- фенспирида гидрохлорид 2 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная моногидрат, натрия цитрат, сорбитола раствор некристаллизующийся, ароматизатор «Лимон», ароматизатор «Клубника», припиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная слегка вязкая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Фенспирид.

Код АТХ R03DX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь максимальная концентрация фенспирида в плазме крови достигается в среднем от 0,5 часов до 8 часов. Период полувыведения составляет около 12 часов.

Выводится преимущественно почками.

Фармакодинамика

Тирфенс оказывает антибронхоконстрикторное и противовоспалительное действие.

Фенспирид блокирует H1-гистаминовые рецепторы, оказывает антигистаминное, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов и препятствует развитию отека, уменьшает выделение слизи из носа и количество бронхиального секрета.

Противовоспалительное действие препарата обусловлено торможением образования и секреции факторов воспаления (цитокинов, TNF-α, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов).

Показания к применению

- лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит)

- в составе комплексной терапии бронхиальной астмы

- сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов

- респираторные проявления кори

- респираторные явления при кори, коклюше, гриппе (кашель, осиплость голоса, першение в горле).

Способ применения и дозы

Тирфенс назначают внутрь до еды, предварительно взболтав содержимое флакона.

Взрослым и подросткам назначают по 20-30 мл сиропа 2-3 раза в день.

Детям старше 2 лет и с массой тела больше 10 кг – по 10-20 мл сиропа 2-3 раза в день.

Детям старше 2 лет и с массой тела меньше 10 кг – по 5-10 мл сиропа 2-3 раза в день.

Продолжительность лечения определяется врачом и зависит от показаний к применению и течения заболевания.

Побочные действия

Редко

– умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата

– сонливость

– эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема

Часто

желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии

Неустановленной частоты

– диарея, рвота

неустановленной частоты – головокружение

– кожный зуд

– астения, повышенная усталость.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к фенспирида гидрохлориду и/или другим компонентам препарата

- беременность, период лактации

- детский возраст до 2 лет.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие фенспирида с другими лекарственными средствами неизвестно.

Однако принимая во внимание антигистаминное действие фенспирида, можно ожидать взаимодействия с:

- барбитуратами;

- другими антигистаминными, анальгезирующими, наркотическими, успокоительными лекарственными средствами, ингибиторами МАО, алкоголем.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Тирфенс пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, дефицитом сахаразы/изомальтазы, а также пациентам с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе сиропа). В мерном стаканчике (15 мл) содержится 3,75 г сахарозы, что эквивалентно 0,3125 ХЕ.

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности противопоказано.

При необходимости применения Тирфенса в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 150 мл препарата во флаконы из стекла, с навинчивающейся пластмассовой крышкой.

По 1 флакону с мерным стаканчиком на 15 мл (с делениями на 5 мл, 10 мл, 15 мл) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Зентива Саглык Юрюнлери Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

(Кючюккарыштыран Мевкии, 39780 Люлебургаз, Кыркларели)

“Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.”, Turkey

(Küçükkarıştıran Mevkii, 39780 Lüleburgaz, Kırklareli).

Владелец регистрационного удостоверения

«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

("WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.", TURKEY).

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «РИН Фарм», РК, Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

Адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «TROKA-S PHARMA», Алматы, проспект Суюнбая 222-б

Сотовый тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz

Прикрепленные файлы

Тирфенс_инструкция_рус.doc 0.05 кб
Тирфенс_инструкция_каз.doc 0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники