Войти

Терфалин® Тербинафин

Инструкция

Торговое название

ТЕРФАЛИН ®

Международное непатентованное название

Тербинафин

Лекарственная форма

Крем 1% 15 г

Состав

1 г крема содержит

активное вещество - тербинафина гидрохлорид 10.000 мг (эквивалентно

тербинафину 8,888 мг),

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Описание

Крем белого цвета со слабым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противогрибковые препараты для местного применения.

Код АТХ D01АЕ15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении крема ТЕРФАЛИН ® всасывается менее 5% дозы и присутствие тербинафина в системном кровообращении минимальное. Тербинафин быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Если продолжительность лечения продлевается от 1 до 7 дней, период полувыведения тербинафина из рогового слоя повышается в 3 раза.

Фармакодинамика

ТЕРФАЛИН ® является синтетическим производным аллиламина, который имеет широкий противогрибковый спектр действия

ТЕРФАЛИН ® специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Тербинафин оказывает свое фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и некоторых диморфных грибов.

ТЕРФАЛИН ® проявляет активность против большинства штаммов Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum.

Крем 1% ТЕРФАЛИН ®проявляет удовлетворительную МПК (минимальная подавляющая концентрация) против большинства штаммов Candida albicans,Epidermophyton floccosum, Scopulariopsis breviacuaulis.

При наружном применении тербинафин активен также в отношении Pityrosporum orbiculare.

Показания к применению

- грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum,

- кандидоз кожи, вызванный родом Candida (Candida albicans),

- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum

orbiculare (Malassezia furfur)

Способ применения и дозы

Наружно

Взрослые и дети с 12 лет

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

- дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день

- дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день

- микозы стоп: 1 неделя 1 или 2 раза в день

- кандидоз кожи: 2 недели 1 или 2 раза в день

- разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.

Если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования ТЕРФАЛИН ®крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Побочные действия

Нежелательные явления могут проявляться местными симптомами, такими как зуд, шелушение кожи, боль и раздражение в области применения, нарушение пигментации кожи, ощущение жжения, эритема.

Редко

- аллергические реакции (покраснение, ощущение зуда или жжения в местах нанесения препарата).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому вспомогательному веществу

- детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей,

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

ТЕРФАЛИН ® крем предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания препарата в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применение в период беременность и лактации.

О случаях врожденных аномалий у человека при применении ТЕРФАЛИН ® не сообщалось. Однако, поскольку клинический опыт применения ТЕРФАЛИН ® у беременных женщин ограничен, применение наружных форм препарата в период беременности возможен только по строгим показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно ТЕРФАЛИН ® крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток ТЕРФАЛИН ®

(головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком с пробойником для мембраны.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока хранения.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

Прикрепленные файлы

081362881477975731_ru.doc 52 кб
986513361477977440_kz.doc 64.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники