Войти

Тебокан форте Гинкго Билоба

Производитель: Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ginkgo biloba
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№122067
Дата регистрации: 16.02.2016 - 16.02.2021

Инструкция

Торговое название

Тебокан форте

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - гинкго билоба листьев экстракт сухой (35 - 67 : 1) (EGb 761®– 120 мг, экстрагент: ацетон 60 % (м/м);

вспомогательные вещества: натрия кроскармелллоза, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 1500, магния стеарат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, эмульсия противопенная SE2, тальк, титана диоксид Е 171, железа оксид красный

Е 172.

Описание

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Препараты для лечения деменции. Другие препараты для лечения деменции. Гинкго билоба.

Код АТХ N06DX02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биологическая доступность квантифицированного экстракта EGb 761®, для тканей мозга человека продемонстрирована результатами фармако-электроэнцефалограмм, и подтверждается дозозависимыми изменениями электрической активности мозга.

При пероральном приеме 80 мг экстракта Гинкго, терпенлактоны, а именно, гингколид А, гинкголид В и билобалид характеризуются высокой абсолютной биологической доступностью – гинкголид А - 98%, гинкголид В – 79%, и билобалид – 72%. Максимальная концентрация в плазме крови гинкголида А составляет 15 нг/мл, гинкголида В – 4 нг/мл, и билобалида, приблизительно, 12 нг/мл. Период полувыведения составляет 3,9 часа (гинкголид А), 7 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (билобалид).

С белками плазмы крови (человека) связывается 43% гинкголида А, 47% гинкголида В, и 67% билобалида.

Уровень всасывания, при пероральном введении крысам экстракта EGb 761®, меченого радиоизотопами 14C, достигает 60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 часа после введения, период полувыведения составляет 4,5 часа. Повторный пик в плазме через 12 часов после введения свидетельствует о кишечно-печёночной циркуляции.

Фармакодинамика

В ходе исследований на животных стандартизированного экстракта EGb 761®, содержащегося в препарате Тебокан форте, выявлены следующие виды фармакологического действия:

Повышение устойчивости к гипоксии, особенно тканей мозга, подавление развития отека мозга вследствие травмы или интоксикации, а также предотвращение рецидива, уменьшение отека сетчатки и повреждения клеток сетчатки, подавление возрастного сокращения мускаринергических холиновых рецепторов и альфа-2-адренорецепторов, а также повышение захвата холина в гиппокампе, улучшение памяти и способности к обучению, устранение нарушений способности сохранять равновесие, улучшение кровообращения, особенно капиллярного кровообращения, улучшение реологических свойств крови, инактивация токсичных радикалов кислорода (за счет флавоноидов), антагонистическое воздействие на фактор активации тромбоцитов (гинкголиды), а также нейропротекторное действие (гинкголиды А и В, билобалид).

Предотвращение гипоксии, увеличение кровотока, в особенности, капиллярного кровообращения, а также улучшение реологических свойств крови продемонстрированы при приеме препарата человеком.

Показания к применению

- Для симптоматического лечения при ослаблении умственных способностей, вызванном органическим повреждением мозга, в комплексе общих терапевтических мероприятий в связи с синдромом деменции, проявляющегося, преимущественно, следующими симптомами:

ослабление памяти, невозможность сосредоточиться, депрессивные состояния, головокружения, звон в ушах и головная боль.

К основной целевой группе относятся пациенты, имеющие синдром деменции такой как первичная дегенеративная деменция, деменция сосудистого генеза, или смешанная форма.

-Увеличение дистанции, проходимой без боли, при окклюзионном поражении периферических артерий стадии II (перемежающаяся хромота), по классификации FONTAINE, в комплексе общих физиотерапевтических мероприятий, в особенности тренировок в ходьбе.

- Головокружения сосудистого и инволюционного генеза.

- Сопутствующая терапия при звоне в ушах сосудистого и инволюционного генеза.

Способ применения и дозы

Принимают перорально. Не следует принимать таблетки, покрытые оболочкой, в положении лежа. Таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно, стаканом воды). Прием препарата не зависит от приема пищи.

Режим дозирования

Синдром деменции:

Взрослым – по 1 таблетке, покрытой оболочкой, 2 раза в день (утром и вечером).

Окклюзивное заболевание периферических артерий, головокружение, сопутствующая терапия при звоне в ушах:

Взрослым – по 1 таблетке, покрытой оболочкой, 1-2 раза в день (утром и вечером).

Дети и подростки

Применение препарата Тебокан форте не рекомендовано в терапии детей и подростков до 18 лет , в связи с недостаточностью данных.

Продолжительность лечения

Синдром деменции:

Продолжительность лечения должна составлять не менее 8 недель. В случае отсутствия улучшения или обострения симптомов после 3 месяцев терапии, следует проконсультироваться с врачом, который определит целесообразность продолжения терапии.

Окклюзивное заболевание периферических артерий:

Для увеличения периода, проходимого без боли, минимальная длительность терапии должна составлять 6 недель.

Головокружения:

Прием препарата более чем 6 – 8 недель, как правило, не даёт дополнительных терапевтических преимуществ.

Звон в ушах:

Сопутствующую терапию следует проводить не менее 12 недель. В случае отсутствия улучшения после 6 месяцев приема, в последующий период лечения улучшение также не ожидается.

Побочные действия

Частота побочных явлений, отмеченных в период терапии с применением препаратов, содержащих Гинкго билоба, не определена , поскольку данные о побочных явлениях поступают в отдельных сообщениях пациентов, врачей или фармацевтов. Согласно этим сообщениям, при приеме препарата Тебокан форте, возможны следующие побочные явления:

- головные боли;

- кровотечения из отдельных органов;

- умеренные желудочно-кишечные расстройства;

- аллергические кожные реакции (гиперемия, отек, зуд).

Противопоказания

- реакция повышенной чувствительности к Гинкго билоба или любому из вспомогательных веществ;

- детский и подростковый возраст;

- беременность, период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Не установлены.

Особые указания

До начала применения экстракта Гинкго, следует удостовериться в том, что отмеченные патологические симптомы не вызваны заболеванием, требующим специфического лечения.

Применение препарата Тебокан форте, не рекомендовано в терапии детей и подростков до 18 лет, в связи с недостаточностью исследовательских данных.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасываемости глюкозы-галактозы, не следует принимать препарат Тебокан форте.

В отдельных сообщениях указано, что при приеме препаратов, содержащих Гинкго билоба, возможно повышение риска кровотечений. Согласно резуль-татам клинических исследований, свидетельства воздействия на свертывае-мость крови отсутствуют.

Не исключено, что прием препаратов, содержащих Гинкго, провоцирует су-дорожные припадки у пациентов, страдающих эпилепсией. Причинно-след-ственная связь явления с приемом препарата не установлена.

В случаях часто повторяющихся приступов головокружения и звона в ушах следует обратиться за консультацией к врачу. В случае внезапного снижения слуха или утраты слуха, за консультацией к врачу следует обратиться незамедлительно.

Беременность и кормление грудью

Данные, касающиеся приема препарата Тебокан форте женщинами в период беременности, отсутствуют, или крайне ограничены.

Результаты исследований на животных свидетельствуют об отсутствии прямого или опосредованного неблагоприятного воздействия или репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности рекомендовано избегать применения препарата Тебокан форте, женщинами в период беременности.

Не известно, экскретируется ли Тебокан форте, или его метаболиты в грудное молоко. Риск для новорожденных/младенцев не исключен. Препарат Тебокан форте, не следует применять в период грудного вскармливания.

Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами

Неизвестно.

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок (№ 20) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко.КГ

Владелец регистрационного свидетельства

Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко.КГ

Организация-упаковщик

Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко.КГ

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Альпен Фарма»

г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54

Тел./факс + 7 727 2265306

E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com

Прикрепленные файлы

142371581477976281_ru.doc 28.43 кб
231994101477977467_kz.doc 26.19 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники