Войти

Тазид® (1 г) Цефтазидим

Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора
ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)
Производитель: Alkem Laboratories Ltd
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ceftazidime
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№005431
Дата регистрации: 07.06.2013 - 07.06.2018
Предельная цена: 610.6 KZT

Инструкция

Торговое название

Тазид®

Международное непатентованное название

Цефтазидим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1г, 2г

Состав

один флакон содержит

активное вещество - цефтазидим 1.0 , 2.0 (в виде смеси цефтазидима  
пентагидрата и натрия карбоната)  

Описание

Кристаллический порошок белого или кремового цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтазидим

Код АТХ J01DD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение – максимальная концентрация цефтазидима в сыворотке после однократного внутривенного введения 1 г составляет 69-90 мкг/мл. Антибиотик быстро распределяется во многих тканях и жидкостях, проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту, выделяется с грудным молоком, в небольших количествах выделяется в желчь. Менее чем 10 % вещества связывается белками крови.

Выведение: цефтазидим выводится преимущественно вместе с мочой (80-90%); период полувыведения составляет 14-30 часов.

Фармакодинамика

Цефтазидим – полусинтетический антибиотик цефалоспоринового ряда третьего поколения для парентерального применения. Цефтазидим ингибирует мукопептиды, синтезируемые стенкой бактериальной клетки, что приводит к нарушению и дестабилизации осмотического давления, действует на растущие микроорганизмы, нарушая формирование стенки клетки.

Цефтазидим действует бактерицидно на грамотрицательные микроорганизмы, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам, проявляет активность против грамотрицательных бактерий: Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa); Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae); Proteus mirabilis и P. Vulgaris; Morganella morganii; Providencia spp. (включая Providencia rettgeri); Escherichia coli; Enterobacter spp; Citobacter spp.; Serratia spp.; Salmonella spp.; Shigella spp.; Yersinia enterocolitica; Pasteurella multocida; Acinobacter spp.; Neisseria gonorrhoreae; Neisseria meningitides; Haemophilus influenzae (включая ампициллин резистентные штаммы), а также в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (включая метициллин чувствительные штаммы); Staphylococcus epidermidis (включая метициллин чувствительные штаммы); Streptococcus pyogenes; стрептококки группы В, Streptococcus pneumoniae. Цефтазидим действует на некоторые анаэробные микроорганизмы: Peptococcus spp.; Peptostreptococcus spp.; Clostridium spp. (но не C. Difficile); Bacteroides spp. (но многие штаммы D. Fragilis резистентны).

Цефтазидим не активен против метициллин-резистентных стафилококков; Streptococcus faecalis и многих других энтерококков; Listeria monocytogenes; Campylobacter spp. или C. Difficile.

Цефтазидим и аминогликозиды могут быть синергистами в отношении некоторых штаммов P. Aeruginosa и Enterobacteriaceae. Цефтазидим и карбенициллин также могут быть синергистами против P. Aeruginosa.

Показания к применению

Применяется для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к данному препарату:

- тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия,

перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом,

инфицированные ожоги)

- инфекции дыхательных путей

- инфекции ЛОР органов

- инфекции мочевыводящих путей

- инфекции кожи и мягких тканей

- инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей и

брюшной полости

- инфекции органов малого таза

- инфекции костей и суставов

- риск инфицирования в связи с проведением диализа

-профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Способ применения и дозы

Дозу препарата и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, а также от возраста пациента и функции почек. Максимальная суточная доза составляет 6 г.

Препарат вводят внутривенно или глубоко внутримышечно в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или латеральной части бедра.

Раствор можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Взрослые

По 0,5- 2 г каждые 8 или 12 часов.

Обычно назначают по 1 г каждые 8 ч или по 2 г с интервалом 12 часов.

При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией), по 2 г каждые 8 ч или 12 часов, или по 3 г каждые 12 часов.

При инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения рекомендуется вводить по 500 мг или 1 г каждые 12 часов.

Для лечения инфекционных осложнений при муковисцидозе, вызванных Pseudomonas, назначают по 100-150 мг/кг/сутки (в 3 приема), но не более 9 г. в сутки.

При операциях на предстательной железе препарат назначают в дозе 1 г во время вводной анестезии и вторую дозу вводят при удалении катетера. Пациенты пожилого возраста

Рекомендованная доза не должна превышать 3 г/сутки, особенно у пациентов старше 80 лет.

Дети до 2 месяцев

От 25 до 60 мг/кг/сутки с интервалом в 12 часов в виде внутривенной инфузии

Дети старше 2 месяцев

30-100 мг/кг/сутки, кратность введения 2 или 3 раза\сутки внутривенно.

Детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом препарат назначают в дозах до 150 мг/кг/сутки (максимально 6 г/сутки) в 3 введения.

Пациенты с почечной недостаточностью

Препарат выводится почками в неизмененном виде. Поэтому пациентам с нарушением функции почек дозу рекомендуется снижать.

Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

Дозирование препарата при почечной недостаточности

Клиренс креатинина (мл/мин)

Рекомендуемые единицы доз препарата

Частота дозирования

31 – 50

1 г

Каждые 12 часов

16 – 30

1 г

Каждые 24 часа

6 – 15

500 мг

Каждые 24 часа

< или = 5

500 мг

Каждые 48 часов

Правила приготовления и введения препарата

Размер упаковки

Растворитель до (мл)

Концентрация препарата (мг/мл)

в/м

250 мг флакон

500 мг флакон

1 г флакон

2 г флакон

1,0

1,5

3

6

210

280

280

280

в/в

250 мг флакон

500 мг флакон

1 г флакон

2 г флакон

2,5

5

10

10

90

100

90-100

50-60

Растворители: вода для инъекций, 0,9 % физиологический раствор натрия хлорида, инфузионные растворы (5% раствор декстрозы, декстран 40 для инъекций 10% в 0.9% растворе натрия хлорида).

Побочные действия

- макуло-папулезная сыпь, крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, редко – бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок

- тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, ЛДГ, ГГТ и ЩФ, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, желтуха, гиперкреатининемия

-эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия

- нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови), олигурия, анурия

- головные боли, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений; чаще у пациентов с почечной недостаточностью - неврологические нарушения, включающие тремор, миоклонические судороги, конвульсии, энцефалопатия, кома

- флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения- носовые кровотечения

- кандидоз, суперинфекция, вагинит

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов пенициллинам, растворам для разведения

  • тяжелые нарушения функций печени и почек

  • беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Одновременное введение препарата Тазид® в высоких дозах и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек.

"Петлевые" диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате этого повышается риск нефротоксического действия.

Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

Фармацевтическое взаимодействие

Тазид® совместим с большинством растворов для в/в введения.

Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется применять в качестве растворителя.

Тазид® фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом. Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов.

При добавлении ванкомицина к раствору препарата Тазид® отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.

Особые указания

У пациентов с зарегистрированной в анамнезе аллергией на пенициллины отмечена перекрестная повышенная чувствительность к цефалоспоринам (у 3-7% пациентов). Тазид® может препятствовать синтезу витамина К, вследствие подавления кишечной флоры, что может вызвать снижение уровня зависимых от витамина К факторов свертывания крови и в редких случаях привести к кровотечению.Поскольку Тазид® выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в соответствии со степенью нарушения функции почек.

Длительное применение препарата, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например, Candida, Enterococcus).

Тазид® не влияет на результаты ферментативных методов определения глюкозы в моче, но может в небольшой степени влиять на результаты тестов с восстановлением меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест). Возможна положительная реакция Кумбса.Тазид® не влияет на результаты определения креатинина щелочно-пикратным методом.Лечение препаратом Тазид® необходимо прервать, в случае возникновения во время лечения диареи и/или диареи с кровью, колитов и псевдомембраннозных колитов и назначить соответствующее лечение. Антиперистальтические препараты запрещены.Тазид® назначают с осторожностю пациентам с желудочно-кишечными расстройствами, особенно колитами в анамнезе.Во время длительного лечения препаратом Тазид®, рекомендуется контролировать анализы крови, почечной/печеночной функций.Пациентам с ограничениями в потреблении натрия, необходимо учитывать содержание натрия в препарате (250 мг препарата Тазид® содержат 13 мг натрия, 500 мг - 26 мг натрия, 1.0 г - 52 мг натрия, 2.0 г - 104 мг натрия).

Беременность и период лактации

В связи с недостаточным опытом применения препарат Тазид® не назначается в период беременности и лактации.

Использование в педиатрии

Необходимо с осторожностью применять препарат у детей, особенно в период новорожденности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

С учетом возможных побочных эффектов необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: головокружение, парестезия, головная боль, энцефалопатия, судороги и кома. В анализе крови - повышение уровня креатинина, билирубина и печёночных ферментов, положительная реакция Кумбса, тромбоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и увеличение протромбинового времени.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Концентрация препарата в крови может быть уменьшена при перитонеальном или гемодиализе.

Форма выпуска и упаковка

По 1.0 г и 2.0 г во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные пробками из резины, обжатые алюминиевыми колпачками и пластмассовой крышкой красного цвета (для дозировки 1.0 г) или зеленого цвета (для дозировки 2.0 г).

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Alkem Laboratories Ltd (Алкем Лабораториз Лтд.)

Mumbai - 400013

Владелец регистрационного удостоверения

«Alkem Laboratories Ltd», Индия

Mumbai - 400013

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Алкем Лабораториз Лимитед»

г. Алматы, ул. Маметова, 67

Номер телефона (727) 266-39-90

Номер факса (727) 266-39-90

Адрес электронной почты dubeysand@yahoo.com

   

 

Прикрепленные файлы

946235371477976914_ru.doc 92 кб
342090701477978083_kz.doc 86.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники