Войти

Сульфацил натрия (капли глазные, 20 %) Сульфацетамид натрия

Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Производитель: Фармацевтическая компания "МЕДОПТИК"
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sulfacetamide
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№009966
Дата регистрации: 17.10.2017 - 17.10.2022

Инструкция

Торговое название

Сульфацил натрия

Международное непатентованное название

Сульфацетамид

Лекарственная форма

Капли глазные 20% и 30% по 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – сульфацетамид натрия 200,0 мг и 300,0 мг,

вспомогательные вещества: натрия тиосульфата, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная, прозрачная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Сульфонамиды

Код АТС S01AB04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении Сmax сульфаниламидов в роговице (около

3мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 минут после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 часов. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Фармакодинамика

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с ПАБК,

угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Нарушается синтез нуклеиновых кислот (ДНК и РНК), бактериальной клетки и тормозится их размножение.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Показания к применению

- конъюнктивиты

- блефариты

- гнойные язвы роговицы

- гонорейные заболевания глаз у новорожденных и взрослых

Способ применения и дозы

Закапывают в конъюнктивальный мешок: взрослым по 1-2 капли 30% раствора 2-3 раза в день; детям: от 1 года по 1-2 капли 20% раствора 2-3 раза в день, новорожденным по 2 капли раствора непосредственно после рождения и по 2 капли через 2 ч.

Курс лечения 5-7 дней и зависит от тяжести заболевания.

Побочные действия

- жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах - аллергические реакции

Противопоказания

- повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам и компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект. ПАСК, салицилаты, дифенин усиливают токсичность сульфацила. При применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних. Не совместим с солями серебра.

Особые указания

Беременность и период лактации

При беременности и в период лактации препарат может применяться.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

При применении сульфацила натрия замедления скорости психомоторных реакций не выявлено.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл во флаконы–капельницы из полиэтилена, герметично укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

По 100, 20 или 10 пачек помещают в коробку из картона.

Или по 20 или 100 флаконов (без помещения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу флаконов помещают в коробку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

После вскрытия упаковки - не более 4-х недель.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ТОО «Медоптик», Казахстан

г.Алматы, ул. Огарева 2 «б»

тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824

факс: 8 (727) 2572202

Е-mail: -572202@gmail.com

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ТОО «Медоптик», Республика Казахстан

Наименование и страна организации-упаковщика

ТОО «Медоптик», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Медоптик», Республика Казахстан

г.Алматы, ул. Огарева 2 «б»

тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824

факс: 8 (727) 2572202

Е-mail: -572202@gmail.com

 

 

 

 

 

 

 

 

Прикрепленные файлы

593255411477977104_ru.doc 52.5 кб
430386631477978276_kz.doc 51.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники