Войти

Стугерон® (25 мг) Циннаризин

Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Производитель: Гедеон Рихтер ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cinnarizine
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№002047
Дата регистрации: 27.11.2015 - 27.11.2020
Предельная цена: 1.99 KZT

Инструкция

Торговое название

Стугерон®

Международное непатентованное название

Циннаризин

Лекарственная форма

Таблетки, 25 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - циннаризин 25 мг

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской, белого цвета, практически без запаха, с гравировкой «STUGERON» на одной стороне и риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Циннаризин.

Код АТХ N07C A02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального введения циннаризин всасывается в течение одного часа, но биологическая доступность препарата зависит от количества соляной кислоты в желудке. Пиковые концентрации циннаризина в плазме достигаются через 1-3 часа после приема препарата. Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Период полувыведения циннаризина из плазмы составляет 4 часа. Циннаризин подвергается экстенсивному метаболизму в печени путем конъюгации с образованием глюкуронидов. 1/3 этих метаболитов выделяется почками, 2/3 – через кишечник.

Фармакодинамика

Циннаризин - действующее вещество препарата Стугерон®, ингибирует сокращение клеток гладкой мускулатуры сосудов посредством блокирования кальциевых каналов. Помимо этого, циннаризин является прямым антагонистом кальция и снижает сократительную активность вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, блокируя рецептор-управляемые кальциевые каналы. Блокада притока кальция в клетки является тканеселективной и приводит к уменьшению вазоконстрикции без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию, усиливая деформируемость эритроцитов и снижая вязкость крови. При его приеме повышается резистентность клеток к гипоксии.

Стугерон® снижает стимуляцию вестибулярной системы, в результате чего исчезает нистагм и другие автономные симптомы вегетативных расстройств. Препарат препятствует появлению или блокирует симптомы острого приступа головокружения.

Показания к применению

  • для профилактики и лечения вестибулярных нарушений, возникающих при болезни Меньера, таких, как головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота

  • для профилактики и лечения укачивания

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь. Стугерон® предпочтительно принимать после еды.

Вестибулярные нарушения

Взрослые, пожилые и подростки старше 12 лет: 3 раза в день по 1 таблетке.

Дети от 6 до 12 лет: рекомендуется половина взрослой дозы.

Рекомендуемые дозы не должны быть превышены.

Укачивание

Взрослые, пожилые и подростки старше 12 лет: 1 таблетка за 2 часа до путешествия, далее по 1/2 таблетки каждые 8 часов в течение пути.

Дети от 6 до 12 лет: рекомендуется половина взрослой дозы.

Побочные действия

Часто

- сонливость, диспептические явления (обычно являются преходящими и могут быть предотвращены при постепенном достижении оптимальной дозы)

Редко

- сухость во рту, увеличение массы тела

- головная боль

- повышенная потливость

- аллергические реакции

Очень редко

- красный плоский лишай, волчаночноподобные реакции

- единственный случай холестатической желтухи

- у больных старческого возраста при длительном применении Стугерона® возможны экстрапирамидные расстройства, депрессия. В таких случаях следует прервать курс терапии.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Сопутствующее употребление алкоголя и применение средств, угнетающих деятельность ЦНС, или трициклических антидепрессантов может усиливать седативное действие любого из перечисленных лекарственных средств или препарата Стугерон®.

Из-за антигистаминного действия при проведении кожных аллергических проб Стугерон® может прикрывать положительную реакцию на факторы кожной реактивности. Для предупреждения этого не следует принимать Стугерон® за 4 дня до проведения кожных проб.

Особые указания

Подобно другим антигистаминным препаратам, Стугерон® может вызывать дискомфорт в желудке. Прием препарата после еды позволит уменьшить раздражение слизистой оболочки желудка.

Пациентам с болезнью Паркинсона Стугерон® рекомендован только в том случае, если польза будет перевешивать возможный риск усугубления данного заболевания.

С осторожностью применяется при наличии следующих заболеваний: выраженная гипотония, заболевания печени и почек.

Каждая таблетка препарата содержит 175,00 мг лактозы моногидрата. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать данное лекарственное средство.

Поскольку Стугерон® может вызывать сонливость в начале лечения, следует проявлять осторожность при сопутствующем употреблении алкоголя или приеме средств, угнетающих деятельность ЦНС.

Беременность и период лактации

Хотя в испытаниях на животных циннаризин не оказывал тератогенного действия, Стугерон®, как и любые лекарственные средства, должен использоваться в период беременности только в том случае, если терапевтическая польза для матери будет оправдывать потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные о выделении препарата Стугерон® в женское грудное молоко, поэтому женщины, принимающие Стугерон®, должны отказаться от грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку после приема препарата может наступить сонливость, особенно в начале курса терапии, необходима предосторожность при вождении транспорта и при работе в условиях повышенного травматизма.

Передозировка

Симптомы: рвота, сонливость, тремор мышц, гипотония, кома.Лечение: специфического антидота нет. Рекомендована отмена препарата, промывание желудка, введение активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail: info@richter.kz

Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23

Прикрепленные файлы

705007611477976317_ru.doc 64.5 кб
499961821477977564_kz.doc 62 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники