Войти

Сомазина® (раствор для внутримышечного и внутривенного введения, 1000 мг) Цитиколин

Производитель: Феррер Интернасиональ С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№014014
Дата регистрации: 18.01.2018 - 18.01.2023

Инструкция

Торговое название

Сомазина®

Международное непатентованное название

Цитиколин

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения

500 мг и 1000 мг

Состав

4 мл раствора содержат

активное вещество – цитиколина натрия 522.5 мг и 1045.0 мг

(эквивалентно цитиколина основания 500.0 и 1000.0),

вспомогательное вещество: 1 М кислота хлороводородная или 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропы другие

Код АТХ N06BX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание Цитиколина практически полное, менее 1% дозы определяется в фекалиях на протяжении 5 дней после приема. Отмечаются два пика радиоактивности в плазме крови вследствие метаболизма в печени и кишечнике, через 1 и 24 часа соответственно. Исследования биодоступности с использованием радиоактивно меченных образцов препарата показали, что Цитиколин имеет практически одинаковую биодоступность при приеме внутрь и парентеральном введении.

Метаболизируется в печени. Выведение очень медленное, главным образом, через дыхательные пути и с мочей в виде метаболитов и неизменном виде (16%).

Фармакодинамика

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов. Путем такого действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных структур, как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых, невозможно нормальное проведение нервных импульсов.

Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин проявляет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга.

Цитиколин ослабляет выраженность симптомов, связанных с состоянием церебральной дисфункции вследствие различных патологических процессов, таких как черепно-мозговая травма и острое нарушение мозгового кровообращения. Цитиколин снижает уровень амнезии, проявления когнитивных, сенситивных и моторных расстройств, связанных с данной патологией.

Клинические исследования также показали эффективность Цитиколина для лечения когнитивных, моторных и нейропсихологических расстройств, связанных с церебральной патологией дегенеративного происхождения.

Показания к применению

- нарушения мозгового кровообращения в остром периоде и периоде реабилитации

- черепно-мозговые травмы и их последствия

- когнитивные, сенситивные, моторные и нейропсихологические расстройства, связанные с церебральной патологией дегенеративного или сосудистого происхождения.

Способ применения

От 500 мг до 2000 мг (по 4.0 мл или 8.0 мл) в сутки в зависимости от тяжести состояния.

Препарат может вводиться внутримышечно, внутривенно медленно

в течение 3-5 минут или внутривенно капельно, скорость введения 40 – 60 капель в минуту.

Препарат Сомазина® совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, а также с гипертоническим раствором глюкозы.

Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Возможны, но в практике не встречались:

- галлюцинации.

- головная боль и головокружения.

- артериальное гипертензия и гипотензия, одышка.

- покраснения, крапивница, экзантема.

- тошнота, рвота, диарея.

- озноб, отек.

Противопоказания

- аллергическая реакция на компоненты препарата

- пациентам с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы (блуждающего нерва).

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Не должен применяться одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат (meclofenoxate). Усиливает эффект леводопы.

Особые указания

В случае стойкого внутричерепного кровотечения рекомендуется вводить препарат в виде очень медленной внутривенной инфузии (30 капель/минута) и не превышать дневную дозу 1000 мг.

Для пациента пожилого возраста корректировать дозу не требуется.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Не влияет.

Передозировка

Принимая во внимание низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая, даже при случайном превышении терапевтической дозы.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 4 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и по 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 300С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Феррер Интернасиональ, С.А.,

Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания.

Владелец регистрационного удостоверения

Феррер Интернасиональ, С.А.,

Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство РК:

Медиал Ди энд Пи ЛТД по Центральной Азии в Республике Казахстан

Адрес:  050050 г. Алматы,

ул. Табачнозаводская, 20, тел +77272954882/83, факс - 2954881

e-mail: medial.office@gmail.com 

Прикрепленные файлы

197846401477977104_ru.doc 49 кб
860468791477978264_kz.doc 57 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники