Войти

Солкодерм Азотная кислота, Меди (II) нитрата тригидрат , Молочная кислота, Уксусная кислота, Щавелевая кислота

Производитель: Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения мозолей и бородавок
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№011737
Дата регистрации: 02.10.2013 - 02.10.2018

Инструкция

Торговое название

Солкодерм

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения, 0.2 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: кислота азотная 70% 580,660 мг, кислота уксусная ледяная 41,080 мг, кислота щавелевая дигидрат 57,320 мг, кислота молочная 90% 4,550 мг, меди (II) нитрата тригидрат 0,048 мг,

вспомогательное вещество - вода очищенная.

Описание

Прозрачный от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний кожи. Препараты для лечения омозолелости и бородавок

Код АТХ D11AF

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Во время терапии Солкодермом не наблюдается какой-либо существенной абсорбции активного вещества через кожу. Принимая во внимание минимальные объемы терапевтической дозы, можно не опасаться системного воздействие препарата на организм.

Фармакодинамика

Солкодерм представляет собой раствор, содержащий концентрированные кислоты, и предназначен для наружного применения при лечении доброкачественных поверхностных поражений кожи. Солкодерм обеспечивает быструю девитализацию и фиксацию патологически измененного участка ткани, подвергшегося лечению.

Непосредственное действие препарата выражается в появлении характерного бледно-серого или желтоватого оттенка. Девитализированная после воздействия препарата ткань обезвоживается и по мере мумифицирования приобретает темно-коричневую окраску. Образовавшийся мумифицированный струп спонтанно отслаивается спустя несколько дней или недель.

Показания к применению

- обыкновенные бородавки

- подошвенные бородавки

- остроконечные кондиломы

- доброкачественный невоклеточный невус

Способ применения и дозы

Солкодерм предназначен только для наружного применения. Процедура должна проводиться врачом или медицинским персоналом под контролем врача.

Перед процедурой область пораженного участка кожи обрабатывается этиловым спиртом или эфиром. Солкодерм наносится непосредственно на пораженный участок кожи. Для нанесения препарата на кожу используется специальный пластиковый аппликатор с острым и тупым концами, имеющийся в каждой упаковке. Острый край используется, главным образом, для нанесения препарата на небольшие по площади пораженные участки кожи; тупой конец используется для обработки обширных очагов поражения.

В качестве альтернативного метода нанесения препарата используется прилагаемый стеклянный капилляр. Комбинированные поражения кожи площадью 2-3 см2 также могут обрабатываться с помощью стеклянного капилляра. Чтобы наполнить препаратом стеклянный капилляр, его необходимо на несколько минут погрузить в раствор Солкодерма. Следует соблюдать особую осторожность при аппликации, избегая нанесения слишком больших объемов раствора Солкодерм и повреждения глубинных слоев ткани.

Солкодерм осторожно наносится на пораженный участок кожи пластиковым аппликатором или стеклянным капилляром и затем равномерно распределяется по поверхности выбранного участка кожи при легком надавливании с помощью пластикового аппликатора до полного проникновения раствора в ткань. В течение последующих 3-5 минут необходимо тщательно наблюдать за изменениями, происходящими на обрабатываемом участке: происходит обесцвечивание кожи с появлением характерного бледно-серого или желтоватого оттенка. Процедура должна повторяться до тех пор, пока не произойдет вышеуказанных изменений окраски кожи.

При обработке ороговевших бородавок верхний слой рогового слоя следует предварительно удалить.

Пораженные участки кожи диаметром более 10 мм обрабатываются Солкодермом только в том случае, если установлено, что патологически видоизменен только верхний слой кожи.

При наличии многочисленных очагов поражения кожи лечение Солкодермом должно проводиться в несколько этапов, с интервалом приблизительно в 4 недели. Во время каждой процедуры может быть обработано не более 2-3 очагов поражения суммарной площадью не более 2-3 см2.

Во время проведения процедуры могут наблюдаться умеренная преходящая эритема и возникновение белого ишемического кольца на здоровой коже вокруг места нанесения препарата. Эти явления считаются нормальным и не требуют специального лечения. В случаях появления боли лечение должно быть незамедлительно прервано. В течение нескольких дней после проведения процедуры обработанный участок кожи приобретает темно-коричневый оттенок и высыхает с образованием струпа. В случае неудовлетворительной мумификации патологически измененной ткани можно провести повторную процедуру через несколько дней.

Для того, чтобы способствовать фиксации и мумификации патологически измененных тканей, подвергшихся лечению, пораженные участки следует обрабатывать 2-3 раза в день тампоном, смоченным 70 % спиртом (особенно после принятия ванны или после умывания).

Побочные действия

часто

- возникновение кратковременного жжения в месте нанесения препарата (в течение нескольких минут), покраснение вокруг обработанного участка

редко

- изменение пигментации кожи, образование рубцовой ткани

- повреждение глубоких слоев ткани

Побочные явления возникают при неправильном использовании Солкодерма или применении слишком больших доз.

Противопоказания

- злокачественные образования кожи, в том числе, злокачественная меланома

- выраженная склонность к образованию рубцовой ткани

- детский возраст до 5 лет

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие Солкодерма с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.

Особые указания

Солкодерм предназначен только для наружного применения.

Солкодерм не должен использоваться для удаления веснушек и келлоидных рубцов.

При появлении выраженного местного раздражения и сильного зуда на прилегающих участках кожи рекомендуется применять крем, содержащий стероидные компоненты, или мазь, обладающую анестезирующим действием.

Поскольку раствор Солкодерм химически нестабилен после вскрытия ампулы, для каждой терапевтической процедуры необходимо использовать новую ампулу.

Перед вскрытием ампулу следует встряхнуть и сбить вниз раствор, попавший в верхнюю часть ампулы. Шейка ампулы надламывается по нанесенной риске. Вскрытая ампула должна храниться строго вертикально путем закрепления ее в специальном гнезде контурной упаковки для ампул.

При лечении пораженных участков кожи, расположенных рядом со слизистыми оболочками, в том числе около глаз, следует соблюдать особые меры предосторожности.

Нельзя удалять струп соскабливанием или использованием механических средств. Струп должен отпасть спонтанно, иначе возможно нарушение процессов заживления тканей и образование рубцов.

До достижения полного заживления обработанного Солкодермом поражения (приблизительно 2-4 месяца после проведения терапии) следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения.

Беременность и период лактации

Лечение Солкодермом следует назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превосходит возможный риск для плода.

Применение у детей и лиц пожилого возраста

В отношении применения препарата у детей старше 5 лет ограничений нет.

В отношении применения препарата у пациентов пожилого возраста ограничений нет.

Меры предосторожности при использовании Солкодерма

  • Не допускается применение Солкодерма на воспаленных участках кожи.

  • В случаях появления боли лечение должно быть незамедлительно прервано.

  • Применение слишком больших доз Солкодерма может привести к возникновению кислотных ожогов и повреждению глубоких слоев ткани.

  • Особые меры предосторожности следует соблюдать при нанесении раствора Солкодерм на лицо, особенно на кожные участки, расположенные около глаз.

  • Если произошло случайное попадание раствора Солкодерм на здоровую кожу, он должен быть незамедлительно удален при помощи смоченного водой ватного тампона. Если произошло случайное попадание раствора Солкодерм в глаз, необходимо срочно промыть глаз с помощью большого количества воды или с помощью слабого щелочного раствора, например - 1 % раствора натрия бикарбоната. Капли раствора Солкодерм, попавшие на мебель или одежду, необходимо смыть водой, поскольку Солкодерм способен разрушать материалы, из которых они сделаны.

  • После биопсии пораженного участка кожи рекомендуется подождать 8-10 дней, прежде чем приступать к лечению раствором Солкодерм.

  • Требуется особая осторожность при лечении Солкодермом доброкачественных новообразований кожи, подвергавшихся ранее лечению другими препаратами, другими методами.

  • Утилизация использованных ампул: перед тем как выбросить ампулу, следует остатки раствора смыть в проточной воде. Пустую ампулу можно выбросить в контейнер для мусора.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Не влияет

Передозировка

Симптомы - язва.

Лечение – отмена препарата, симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 0.2 мл препарата помещают в ампулы бесцветного стекла с риской для вскрытия ампулы.

По 1 ампуле в комплекте с набором аппликаторов (1 штука) и стеклянных капилляров (2 штуки) вкладывают в контурную ячейковую упаковку. На ампулу наклеивают этикетку.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Внимание! Раствор обладает сильным разъедающим действием.

Обращаться с осторожностью!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ

Рюрбергштрассе 21, 4127 Бирсфельден, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения

МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ

Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген-Брюттизеллен, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство МЕДА Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ в Республике Казахстан: г. Алматы, пр. Аль-Фараби 7, ПФЦ «Нурлы Тау», здание 4 А, офис 31, тел. 311-04-30, 311-52-49, тел./факс 277-77-32

Адрес электронной почты: info.safety@meda-cis.com

Прикрепленные файлы

625663621477976792_ru.doc 57 кб
378830941477977945_kz.doc 68 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники