Войти

Снуп® (0.05 %) Ксилометазолин

Производитель: Famar Health Care Services Madrid, S.A.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Xylometazoline
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№121853
Дата регистрации: 10.12.2015 - 10.12.2020

Инструкция

Торговое название

Снуп®

Международное непатентованное название

Ксилометазолин

Лекарственная форма

Спрей назальный 0,05 % и 0,1 %

Состав

100 мл спрея содержат

активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0,05 г или 0,1 г,

вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, вода морская, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин

Код АТХ R01АА07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При интраназальном применении в рекомендуемых дозах практически не всасывается. Наступление действия наблюдается, как правило, в течение 5-10 минут и деконгестантный эффект продолжается в среднем 6-8 часов после однократного применения.

Фармакодинамика

Ксилометазолин, производное имидазолина, представляет собой симпатомиметик с альфа-адренергическим действием. Являясь агонистом альфа-адренорецепторов прямого действия, не оказывающим влияния на бета-адренорецепторы, ксилометазолин не оказывает непрямого симпатомиметического действия, реализуемого путем высвобождения норэпинефрина. Благодаря структурному сходству ксилометазолина и норэпинефрина, стимуляция альфа-1 и альфа-2 рецепторов, вызванная ксилометазолином, ведет к вазоконстрикции. Это способствует уменьшению отека слизистых оболочек и улучшению оттока секрета, что приводит к облегчению носового дыхания.

Стерильная изотоническая морская вода, входящая в состав препарата, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, уменьшает вязкость секрета и нормализует его выработку бокаловидными клетками слизистой оболочки полости носа, улучшает функцию мерцательного эпителия, что усиливает сопротивляемость слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух к внедрению болезнетворных бактерий и вирусов. Кроме того, морская вода способствует смыванию и удалению аллергенов и гаптенов со слизистой носа, уменьшению местного воспалительного процесса.

Показания к применению

  • ринит при острых респираторных заболеваниях

  • аллергический ринит

  • для улучшения оттока секрета при воспалении околоносовых пазух, а также при катаральном воспалении среднего уха, связанном с простудными заболеваниями

Способ применения и дозы

Снуп®, назальный спрей 0,05%

Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в день.

Снуп®, назальный спрей 0,1%

Взрослым и детям старше 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в день.

Препарат не следует применять чаще 3 раз в день. Продолжительность курса лечения не должна превышать 5-7 дней.

Побочные действия

Часто (≥1/100 - <1/10)

  • жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание

Нечасто (≥1/1000 - <1/100)

  • возобновление заложенности носа после снижения противоотечного действия, носовые кровотечения

  • аллергические реакции (ангионевротический отек, зуд, кожные высыпания)

Редко (≥1/10000 - <1/1000)

  • сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления

Очень редко (<1/10000)

  • аритмия

  • головная боль, усталость, сонливость или бессонница, беспокойство, седативный эффект, судороги и галлюцинации (преимущественно у детей)

  • апноэ (у детей младшего возраста и новорожденных)

Противопоказания

  • гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата

  • атрофический ринит

  • состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств, затрагивавших твердую мозговую оболочку, в том числе в анамнезе

  • беременность, период лактации

Снуп®, назальный спрей 0,05%

  • детский возраст до 2 лет

Снуп®, назальный спрей 0,1%

  • детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Снуп®, трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) транилципроминового типа или других лекарственных средств, вызывающих гипертензию, приводит к повышению артериального давления. Следует избегать совместного применения Снуп® с данными препаратами.

Особые указания

С осторожностью Снуп® должен использоваться при следующих состояниях:

  • у пациентов, принимающих ингибиторы МАО или другие лекарственные средства, способные повышать артериальное давление

  • при повышенном внутриглазном давлении (особенно при закрытоугольной глаукоме)

  • при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая болезнь сердца, гипертензия)

  • при феохромоцитоме

  • при метаболических нарушениях (например, гипертиреоидоз, сахарный диабет)

  • при порфирии

  • при аденоме простаты.

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата. Снуп® не должен применяться более 7 дней без консультации врача. Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.

Пациенты с хроническим ринитом могут применять препарат только под наблюдением врача, в связи с риском развития атрофии слизистой оболочки носа.

При длительном применении и/или передозировке может развиться реактивная гиперемия слизистой оболочки носа, которая приводит к сужению дыхательных путей (феномен «рикошета»). Следствием этого является развитие хронического медикаментозного ринита, что может привести к атрофии слизистой оболочки носа.

Длительность лечения у детей определяется врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При правильном применении препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги; снижение температуры тела, летаргия, сонливость, кома; миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность кожных покровов, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, пальпитация, гипертензия, шокоподобная гипотония, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психические расстройства. После передозировки, особенно у детей, часто преобладают симптомы со стороны ЦНС (включающие судороги и кому), брадикардия, апноэ и гипертензия, которая сменяется гипотонией.

Лечение: незамедлительное назначение сорбента (активированного угля) перорально, слабительное или промывание желудка, при необходимости гипотензивная терапия (неселективные альфа-адреноблокаторы), симптоматическая терапия. При необходимости жаропонижающие, противосудорожные средства, кислород. При тяжелой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара. Противопоказано назначение сосудосуживающих препаратов.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата в полиэтиленовый флакон с распылительным клапаном.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения после первого вскрытия флакона – 12 месяцев.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Famar Health Care Services Madrid S.A.U,

Проспект Леганес 62, Алькоркон,

28923 Мадрид, Испания

телефон: +34 913 07 3000,

телефакс: +34 913 07 3496

веб сайт: info@famar.eu

Владелец регистрационного удостоверения

ШТАДА Арцнаймиттель АГ,

Штадаштрассе 2-18,

D-61118 Бад Вилбель, Германия,

телефон: +49 6101-603-0,

телефакс: +49 6101-603 259

веб сайт: http://www.stada.de

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО “ДО ”Нижфарм-Казахстан”

050054, Республика Казахстан,

г. Алматы, пр. Суюнбая 162 А

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95

e–mail: almaty@stada.kz

Прикрепленные файлы

547151551477976303_ru.doc 66.5 кб
983172811477977550_kz.doc 70 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники