Войти

Ситком

Производитель: Панацея Биотек Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты и их комбинации
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№019235
Дата регистрации: 24.09.2012 - 24.09.2017

Инструкция

Торговое название

Ситком

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Состав

Одна покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит

активное вещество – молочая стелящегося травы сухой экстракт 100,0 мг,

вспомогательные вещества – маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кросповидон.

состав оболочки – основное покрытие Oпадри II 85G68918 (белый), конечное покрытие Опадри АМВ 80W51484 (зеленый) и чернила Опакод S-117823 (черный)

состав основного покрытия Oпадри II 85G68918 (белый) – спирт поливиниловый**, титана диоксид (Е171), тальк (1520), макрогол /PEG 3350 (Е553b), лецитин (Е322).

состав конечного покрытия Опадри АМВ 80W51484 (зеленый) – спирт поливиниловый**, титана диоксид (Е171), тальк (Е553b), железа оксид желтый (Е172), лецитин (Е322), FD&C Синий №2/ Алюминиевый Пигмент, Индигокармин (Е132), ксантан Гам(Е415).

состав чернил Опакод S-117823 (черный) шеллак глазурь -45%, спирт изоприловый**, железа оксид черный (Е172), спирт n-бутиловый**, пропиленгликоль, аммония хлорид 28%.

** - испаряется в процессе производства.

Описание

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой зеленоватого цвета, с надписью черными чернилами "ЕРТ" на одной стороне и гладкие с другой cтороны.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие препараты и их комбинация.

Код АТХ С05АХ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Молочая стелящегося травы экстракт сухой (Euphorbia prostrata) содержит комплекс биологически активных веществ, среди которых: полифенольные вещества (лютеолин, 6-метоксикверцетингликозид, кверцетин и гликозиды лютеолина и апигенина), биофлавоноиды, и эффект препарата обусловлен совокупным действием всех его компонентов, проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика

Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав биологически активных веществ молочая стелящегося травы экстракт сухой (Euphorbia prostrata), имеющих противовоспалительные, обезболивающие, гемостатические, антитромботические свойства.

Биофлавоноиды лютеолин, 6-метоксикверцетингликозид, кверцетин и гликозиды лютеолина и апигенина являются антиоксидантами с противовоспалительным действием.

Лютеолин и апигенин способствуют метаболизму углеводов, препятствуют производству и секреции противовоспалительных цитокинов ФНО-α и интерлейкинов ИЛ-1β, ИЛ-6, ИЛ-4, ИЛ-13.

Апигенин блокирует формирование мочевой кислоты.

Кверцетин замедляет синтез и секрецию гистамина, ингибирует фермент липоксигеназу и цитохром CYP3A4.

Препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее действие, предотвращает кровотечение, уменьшает проницаемость капилляров.

Показания

  • геморрой 1 и 2 степени

  • геморрой 3 и 4 степени и после геморроидоэктомии с целью симптоматического облегчения состояния пациента

Способ применения и дозы

Таблетки Ситком предназначены для приема внутрь. Таблетки можно принимать вне зависимости от приема пиши.

 

Лечение геморроя 1 и 2 степени: по одной таблетке (100 мг) один раз в день в течение 14 дней.

Для пациентов с постгеморроидэктомиальным состоянием и при геморрое 3 и 4 степени: по одной таблетке (100 мг) два раза в день в течение 14 дней.

Побочные действия

  • тошнота, диспепсия, боли в животе, гастралгия, гастрит, понос, сухость во рту

  • головокружение, головная боль

  • аллергические реакции, повышенная чувствительность

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата

  • беременность и период лактации

  • детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Таблетки СИТКОМ изменяют коагуляционный профиль крови, поэтому их нужно применять с осторожностью вместе с антикоагулянтами и тромбоцитарно-антиагрегантным средствами.

Взаимодействие СИТКОМ с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

Пациентам с признаками нарушения печеночной и/или почечной функции следует быть осторожными при приеме таблетки СИТКОМ. Необходим тщательный мониторинг функции печени и почек.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: тошнота, диспепсия, боли в животе, гастралгия, гастрит, понос, головокружение, головная боль, аллергическая реакция, повышенная чувствительность, сухость во рту.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из белой непрозрачной пленки поливинилдихлоридной, покрытой слоем Аклар/ поливинилхлорида.

По 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Панацея Биотек Лтд.,

Малпур, Бадди, Техсил Налагарх,

Район Солан (Х.П.) – 173205, Индия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Панацея Биотек Лтд, Индия

Наименование и страна организации-упаковщика

Панацея Биотек Лтд, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Корал-Мед Казахстан»

г. Алматы, ул. Ауэзова 3

Тел./факс + 7 727 266 95 50, E-mail: coralmedkz@mail.ru

Прикрепленные файлы

679784521477977039_ru.doc 71 кб
741879411477978222_kz.doc 76 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники