Войти

Синупрет® экстракт

Производитель: Бионорика СЕ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты
Номер регистрации: РК-ЛС-5№022617
Дата регистрации: 29.12.2016 - 29.12.2021

Инструкция

Торговое название

Cинупрет® экстракт

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит

активные вещества:

Экстракт нативный сухой из

лекарственного растительного сырья:

горечавки корней, первоцвета цветков, щавеля травы, бузины цветков, вербены травы (1:3:3:3:3), (3-6:1, экстрагент – этанол 59% в об/об) -160 мг

вспомогательные вещества:

ядро таблетки состоит:

аравийская камедь, кальция карбонат (Е 170), целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кремния диоксид гидрофобный, мальтодекстрин;

оболочка таблетки состоит:

кальция карбонат (Е 170), карнаубский воск, микрокристаллическая целлюлоза, хлорофилл порошок 25 % (Е141), декстрин, глюкозы сироп, гипромелоза, индигокармин (алюминиевый лаковый) (Е 132), рибофлавин (Е 101), кислота стеариновая, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171)

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, с двояковыпуклой и гладкой поверхностью зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов

Код АТХ R05CA10

Фармакологические свойства

Комбинированный лекарственный препарат растительного происхождения.

Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет® экстракт оказывает секретолитическое, противовоспалительное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.

Показания к применению

Острые и хронические синуситы (этмоидиты, фронтиты, гаймориты), сопровождающиеся образованием вязкого секрета.

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам с 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день

Курс лечения составляет 7-14 дней.

Максимальная рекомендуемая суточная доза – 3 таблетки.

Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Побочные действия

Для оценки частоты нежелательных побочных реакций используется шкала:

Очень часто (≥ 1/10) – т.е. более 1 случая на 10 случаев применения препарата;

Часто (≥ 1/100 до <1/10) – т.е. более 1 случая на 100, но менее 1 случая на 10 случаев применения препарата;

Нечасто (≥ 1/1000 до <1/100) – т.е. более 1 случая на 1000, но менее 1 случая на 100 случаев применения препарата;

Редко (≥ 1/10000 до <1/1000) – т.е. более 1 случая на 10000, но менее 1 случая на 1000 случаев применения препарата;

Очень редко (<1/10000) – т.е. менее 1 случая на 10000 случаев применения препарата;

Неизвестно – частота не может быть определена на основе имеющихся данных.

Следующие побочные действия возможны:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

- часто – желудочно-кишечные расстройства (тошнота, метеоризм, диарея, сухость во рту, боль в животе)

Со стороны иммунной системы:

- не часто – реакции гиперчувствительности кожи (кожные высыпания, покраснения кожи, зуд кожи и глаз)

- не известно – системные аллергические реакции (ангионевротический отек, одышка, отек лица)

Со стороны нервной системы:

- не часто – головокружение

При появлении описанных выше или других побочных эффектов следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

- детский и подростковый возраст до 12 лет

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- непереносимость фруктозы, сахаро-изомальтазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Если симптомы сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически, необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае повышения температуры, носового кровотечения, сильных болей, слизисто-гнойных выделений из носа, нарушения зрения, асимметрии или онемение лица, необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов.

Пациентам в стадии обострения заболеваний желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать Синупрет® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.

Информация для диабетиков:

1 таблетка содержит в среднем 0,02 «хлебных единиц»

Беременность и период лактации

Не следует применять во время беременности и кормления грудью (из-за недостаточности клинических данных).

Влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортом и на работу с опасными механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе «Побочные действия» могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при передозировке - симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток, порытых оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ/ПВДХ.

По 2 или 4 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия

Адрес организации, принимающей претензии на территории РК от потребителей по поводу качества продукта, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Бионорика КАЗ»

г. Алматы, «Главпочтамт», а/я №200, тел: 250-93-99

e-mail: info@bionorica.kz

Прикрепленные файлы

Синупрет_инструкция_рус.doc 0.06 кб
Синупрет_инструкция_каз.doc 0.07 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники