Войти

Синафлан Флуоцинолона ацетонид

Производитель: Нижфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Fluocinolone acetonide
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№005127
Дата регистрации: 10.10.2016 - 10.10.2021

Инструкция

Торговое название

Синафлан

Международное непатентованное название

Флуоцинолона ацетонид

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 0,025 %

Состав

1 г мази содержит

активное вещество - флуоцинолона ацетонид (синафлана) 0,25 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, церезин, ланолин, вазелин.

Описание

Мазь от светло-желтого до желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные. Флуоцинолона ацетонид.

Код АТХ D07AC04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После всасывания с поверхности кожи, флуоцинолона ацетонид связывается с белками плазмы крови, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Фармакодинамика

Глюкокортикостероид для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и

противозудным действием. Уменьшает проявления и устраняет воспалительную кожную реакцию.

Показания к применению

  • экзема, атопический дерматит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), токсидермия, простой аллергический дерматит, себорейный дерматит, кожный зуд, крапивница, почесуха, опрелость, мультиформная экссудативная эритема, псориаз (экссудативная форма)

  • красный плоский лишай

  • дискоидная красная волчанка

  • дисгидроз кистей

  • экзематозный наружный отит

  • ожоги I степени

  • укусы насекомых

Способ применения и дозы

Наружно. На пораженные участки кожи, предварительно обработанные 40-70 % раствором спирта этилового, наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день, слегка втирая в кожу. При ограниченных очагах поражения, для усиления эффекта, можно накладывать окклюзионную повязку, оставляя её на поражённой поверхности до 3-4 дней. Не разрешается применять под повязку более 2 г мази в сутки.

Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания – до 25 дней.

Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов.

Побочные действия

  • жжение, кожный зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулит

  • гипертрихоз, стрии, алопеция (особенно у женщин), вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций); атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиоэктазии, пурпура, нарушение пигментации (при длительном применении)

  • при нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления: гастрит, стероидная язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, замедление репаративных процессов

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата

  • бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания – пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз

  • проявления сифилиса, туберкулез кожи, пелёночная сыпь, розовые угри, обширные псориатические высыпания (бляшки), аногенитальный зуд

  • трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций

  • рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома

  • беременность и период лактации

  • детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Совместим с противомикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.

Диуретические лекарственные средства (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.

Особые указания

С осторожностью применяют у девушек в период полового созревания.

Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Препарат не следует наносить на лицо.

Избегать попадания препарата в глаза.

Длительность назначения у детей не должна превышать 5 дней.

Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений, Синафлан рекомендуется назначать в сочетании с антимикробными средствами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: зуд, жжение кожи на месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.

Лечение: симптоматическое, на фоне постепенной отмены препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г или 15 г в тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 20 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель / Упаковщик

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

e–mail: med@stada.ru

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство АО «Нижфарм»

050043, Республика Казахстан,

г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95

e–mail: almaty@stada.kz

Прикрепленные файлы

974976011477975719_ru.doc 50 кб
477381271477977430_kz.doc 61 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники