Войти

Септолете® плюс мед и лайм Бензокаин, Цетилпиридиния хлорид

Инструкция

Торговое название

Септолете® плюс мёд и лайм

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Пастилки

Состав

Одна пастилка содержит

активные вещества: цетилпиридиния хлорид 1 мг

(в виде моногидрата 1,05 мг),

бензокаин 5 мг,

вспомогательные вещества: левоментол, масло мяты перечной, ароматизатор лиметтовый, ароматизатор медовый, малтилол жидкий, (сухове вещество), маннитол, глицерин, масло касторовое, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, капол 600 фарма, повидон, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), карамель (Е150а), красный очаровательный (Е129), малтилол

Описание

Пастилки круглой формы, темно-желтого цвета, гладкие, двояковыпуклые

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.

Код АТХ R02AA20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Цетилпиридиния хлорид является антисептиком из группы четвертичных соединений аммония, абсорбция которого составляет 10-20 %.

Бензокаин является местным анестетическим средством. Из-за плохой растворимости бензокаина в воде, он имеет низкую степень абсорбции. Абсорбированная часть бензокаина в основном гидролизуется холинэстеразами плазмы крови. Часть метаболизируется в печени. Продукты распада выделяются с мочой.

Фармакодинамика

Цетилпиридиния хлорид действует в качестве катионного детергента, связываясь с поверхностью клетки бактерий, диффундирует через клетку и связывается с цитоплазматической мембраной микробов, вызывая терминальное нарушение клеточной функции и гибель клетки. Таким образом, цетилпиридиния хлорид обладает противомикробным, противовирусным и противогрибковым действием.

Бензокаин блокирует перенос импульсов по афферентным нервным волокнам, а также перенос по болевым рецепторам, вследствие чего устраняется ощущение боли.

Показания к применению

Пастилки Септолете® плюс мёд и лайм рекомендованы для симптоматического облегчения боли в горле:

  • при лёгких инфекциях ротовой полости и глотки (фарингит, ларингит)

  • при воспалении дёсен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит)

  • при простуде и гриппе.

Способ применения и дозы

Взрослым рекомендуется рассасывать по одной пастилке каждые 2-3 часа, но не более 8 пастилок в сутки.

Если исчезновение симптомов не наблюдается в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

 

Побочные действия

Редко

- тошнота, рвота

- боли в желудке (особенно при приёме доз, превышающих рекомендуемых)

Иногда

- реакции повышенной чувствительности

При развитии тяжёлых нежелательных эффектов следует прекратить приём препарата.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Не зарегистрировано случаев взаимодействия Септолете® плюс мёд и лайм с другими лекарственными препаратами. Не рекомендуется принимать с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.

 

Особые указания

Пастилки Септолете® плюс мед и лайм не следует принимать непосредственно перед приемом пищи и одновременно с молоком, так как это может снизить антисептический и анестезирующий эффекты препарата.

Пастилки нельзя применять при открытых ранах ротовой полости, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

При более выраженных инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно если состояние здоровья не улучшается в течение 3-х дней.

Пациенты с сахарным диабетом должны знать, что каждая пастилка содержит примерно 1 г мальтитола. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, но из-за медленного гидролиза и всасываемости из желудочно-кишечного тракта его гликемический индекс очень низкий. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) существенно ниже, чем у сахарозы.

Пастилки Септолете® плюс мёд и лайм содержат мальтитол и жидкий мальтитол. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не должны принимать этот препарат.

Беременность и период лактации

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Септолете® плюс мёд и лайм беременным и кормящим женщинам. Поскольку данные о применении пастилок Септолете® плюс мёд и лайм у беременных женщин ограничены или отсутствуют, не рекомендуется принимать их в период беременности и кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

Из-за низкой концентрации активных веществ, содержащихся в одной пастилке, возможность передозировки минимальная.

Симптомы: тошнота, рвота и диарея.

Лечение: следует прекратить прием препарата, симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 9 пастилок помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от влаги и света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново Место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,

корпус 1 б, 2-й этаж

тел.: +7 (727) 311 08 09

факс: +7 (727) 311 08 12

info.kz@krka.biz

Прикрепленные файлы

200246961477976299_ru.doc 55.5 кб
755705501477977491_kz.doc 56.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники