Войти

Септолете® ментол Бензалкония хлорид

Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Бензалконий
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№121813
Дата регистрации: 19.11.2015 - 19.11.2020

Инструкция

Торговое название

Септолете ментол

Международное непатентованное название

Бензалкония хлорид

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания со вкусом ментола

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - бензалкония хлорид 1,00 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, масло мяты перечной, масло эвкалиптовое, левоментол, тимол, парафин жидкий, глицерин, масло касторовое холодного отжима, противовспениватель 1510 (состоит из полидиметилсилоксана (Dow Corning), сорбитол, глюкоза жидкая, магния стеарат, сахароза,

оболочка: хинолиновый желтый (Е104), индиготин синий (Е132), титана диоксид (Е171), повидон, капол 600 Фарма (состоит из воска белого пчелиного, воска карнаубского и шеллака), сахароза.

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, покрытые оболочкой светло-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла.

Код АТX R02AA16

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данные о Септолете ментол отсутствуют. Данных по фармакокинетике бензалкония хлорида нет, но общеизвестно, что четвертичные соединения аммония плохо абсорбируются, т.е. от 10% - 20%, а неабсорбированное вещество выводится в неизмененном виде с калом.

Фармакодинамика

Бензалкония хлорид является антисептиком из группы четвертичных соединений аммония. Он действует как катионное поверхностное вещество. Благодаря своим эмульгирующим свойствам, бензалкония хлорид деполяризует цитоплазматические мембраны микроорганизмов, тем самым увеличивая их проницаемость. Таким образом, он оказывает бактерицидное воздействие на грамположительные и грамотрицательные бактерии и Candida Albicans.

Показания к применению

В комплексной терапии при

  • легких инфекциях полости рта и горла (ангина, фарингит, ларингит)

  • воспалении десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит)

  • охриплости, першении и сухости в горле

  • устранении неприятного запаха изо рта

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза для взрослых составляет 8 таблеток для рассасывания в сутки. Необходимо рассасывать по 1-ой таблетке каждые 2 - 3 часа.

Таблетки не должны приниматься непосредственно перед или во время еды.

Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Побочные действия

Редко ( ≥1/10,000 до <1/1,000):

- желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота и диарея, боль в желудке

Очень редко (<1/10,000):

  • аллергические реакции, которые могут проявляться в виде сыпи и зуда

  • реакции повышенной чувствительности

Если возникают серьезные побочные эффекты, лечение должно быть прекращено.

 

Противопоказания

  • гиперчувствительность к активному веществу или к любым вспомогательным веществам

  • детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие Септолете ментол с другими лекарственными средствами не известно. Таблетки для рассасывания не следует принимать вместе с молоком, поскольку молоко снижает антимикробную эффективность бензалкония хлорида.

Особые указания

Дозы препарата выше чем назначено не рекомендуются.

Пациентам с хроническим кашлем или охриплостью следует проконсультироваться с врачом.

При более тяжелых инфекциях, сопровождающихся лихорадкой, головной болью и рвотой, необходимо проконсультироваться с врачом, особенно если состояние не улучшается в течение трех дней.

Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что каждая таблетка для рассасывания содержит лактозу, сахарозу, глюкозу и сорбитол.

Специальные предупреждения о вспомогательных веществах

Септолете ментол таблетки для рассасывания со вкусом ментола содержат лактозу, глюкозу, сахарозу и сорбитол. Препарат не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом фермента лактазы, синдромом мальабсорбации глюкозы и галактозы или дефицитом сахарозы-изомальтозы.

Беременность и период лактации

В связи с ограниченными данными по безопасности применения при беременности и лактации, препарат не рекомендуется принимать при беременности и кормлении грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не сообщалось о влиянии Септолете ментол таблеток для рассасывания со вкусом ментола на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

Не было зарегистрировано случаев передозировки Септолете ментол.

Учитывая количество действующих веществ в каждой таблетке для рассасывания, передозировка практически невозможна.

При использовании доз выше рекомендованных могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и диарея.

Лечение: пациенты должны находиться под интенсивным медицинским наблюдением; терапия симптоматическая и поддерживающая. Предположительно лечебные мероприятия должны включать в себя индуцированную рвоту и/или промывание желудка, поддерживающая терапия должна включать в себя содержание пациента в тепле.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток для рассасывания помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от влаги и света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,

корпус 1 б, 2-й этаж, 207 офис

тел.: +7 (727) 311 08 09

факс: +7 (727) 311 08 12

info.kz@krka.biz

Прикрепленные файлы

489767531477976340_ru.doc 66 кб
238185231477977603_kz.doc 60 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники