Войти

Семилакт (100 мг/20 мг) Спиронолактон, Фуросемид

Производитель: СЕДИКО Фармасьютикал Ко
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация диуретиков с калийсберегающими препаратами
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№019842
Дата регистрации: 02.05.2013 - 02.05.2018

Инструкция

Торговое название

Семилакт

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг/20 мг и 100 мг/20 мг

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит

активные вещества: спиронолактона 50 мг и 100 мг,

фуросемида 20 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая рН 101, повидон К25, натрия крахмала гликолят, натрия лаурилсульфат, магния стеарат,

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза Е6, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е171).

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Комбинация диуретиков с калийсберегающими препаратами

Код АТХ С03Е

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Спиронолактон и фуросемид при пероральном приеме хорошо всасывается из желудочно – кишечного тракта, характеризуются достаточно высокой биодоступностью.

Спиронолактон быстро метаболизируется в печени. Основным фармакологически активными метаболитами являются 7 – α – тиоспитронолактон, 7 – α – тиометилспитронолактон и канренон (около 50 %). Максимальная концентрация канренона достигается через 2-4 ч после приема внутрь, его период полувыведения составляет в среднем 12,5 ч.

Фуросемид метаболизируется в организме с образованием глюкуронида.

Фармакодинамика

Семилакт – комбинированный препарат, диуретическое и гипотензивное действие которого обусловлено сочетанием свойств спиронолактона и фуросемида.

Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералкортикостероидный гормон коры надпочечников). Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию воды, ионов натрия и хлора с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.

Фуросемид относится к сильнодействующим «петлевым» диуретикам, блокирует активную реабсорбцию ионов натрия, калия, хлоридов и магния в восходящем колене петли Генле, а также в проксимальных и дистальных извитых канальцах почек; увеличивает экскрецию воды.

Показания к применению

- отечный синдром при сердечной недостаточности, нефротическом синдроме

(массивных отеках, сопровождающихся содержанием белка в моче), (особенно, если недостаточно эффективны другие лекарственные средства или отмечается гипокалиемия, вызванная диуретиками)

-отеки и асцит при нарушениях обмена электролитов вследствие гиперальдостеронизма

- асцит при циррозе печени

- артериальная гипертензия в комплексной терапии (стабилизирует подъем артериального давления)

Способ применения и дозы

Семилакт принимается внутрь целиком, не разжевывая, утром во время завтрака или обеда, запивая достаточным количеством жидкости.

Режим дозирования устанавливается индивидуально, с учетом нозологической формы заболевания и выраженности нарушений водно – электролитного обмена.

В первые 3-5 дней лечения препарат Семилакт назначают в дозировке 100/20 мг ежедневно по 2 таблетки в сутки. Для поддерживающей терапии применяются таблетки Семилакт 50/20 мг, доза препарата определяется индивидуально. В зависимости от выраженности клинического эффекта эту дозу назначают ежедневно, или через 1-2 дня.

Продолжительность лечения определяется индивидуально. При необходимости курс повторяют через каждые 10-14 дней.

При нарушении функции почек (КК менее 60 мл/мин) препарат назначают только при условии частого контроля содержания калия в крови.

Побочные действия

- острый панкреатит

- холестатическая желтуха

- возможны гипонатриемия, гипо – или гиперкалиемия, гиповолемия

- головокружение, сонливость, головная боль, атаксия, спутанность сознания, шум в ушах, парестезия, снижение слуха, нечеткость зрения, судороги в икроножных мышцах, гипотония

- боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, панкреатит, анорексия, раздражение слизистой оболочки полости рта и желудка, жажда, сухость во рту, гастрит, язва желудка

- нарушение эрекции, гинекомастия (у мужчин), боль в молочных железах, дисменорея, аменорея, гирсутизм, огрубление голоса (у женщин)

- системный васкулит, интерстициальный нефрит, некротизирующий ангиит, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, лихорадка, кожные высыпания, зуд, крапивница

Редко

- гиперурикемия, гипергликемия, глюкозурия

- апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия

- подагра, мышечные спазмы

Противопоказания

- гиперчувствительность к спиронолактону, фуросемиду или сульфаниламидам

- нарушение функции почек

- нарушения функции печени

- не поддающиеся коррекции нарушения обмена электролитов: гипо – или гиперкалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактозы, мальабсорбция глюкозы - галактозы

- гиповолемия, болезнь Аддисона

Лекарственные взаимодействия

- при совместном применении с препаратами калия или калийсберегающими диуретиками (триамтерен, амилорид), а также с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента возможно развитие гиперкалиемии

- при совместном применении спиронолактона с глюкокортикоидами, а также со слабительными средствами возможно развитие гипокалиемии

- спиронолактон может ослаблять эффект противоязвенного препарата карбеноксолона, снижает вазопрессорный эффект норадреналина, увеличивает период полувыведения дигоксина

- салицилаты могут снижать эффект спиронолактона

- фуросемид может ослабить действие гипогликемизирующих средств и прессорных аминов и усиливать действие салицилатов, теофиллина, препаратов лития и недеполяризующих миорелаксантов

- нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин) могут ослаблять действие фуросемида, при гиповолемии вызвать острую почечную недостаточность

- при одновременном применении фуросемида и антибиотиков – аминогликозидов, возможно усиление нефро – и ототоксических побочных эффектов аминогликозидов.

Особые указания

С осторожностью назначать при гиперплазии предстательной железы, пациентам с гипотонией, при гиповолемии.

С осторожностью назначать Семилакт больным с подагрой, сахарным диабетом, при нарушении функции печени и/или почек, пациентам с повышенным риском дыхательного и метаболического ацидоза.

При длительном применении Семилакта необходимо периодически контролировать содержание электролитов в сыворотке, а также мочевины, креатинина, глюкозы и мочевой кислоты. Уменьшение массы тела не должно превышать 1 кг в день (независимо от объема выделяемой мочи).

Во время приема Семилакта запрещено употреблять алкоголь.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме препарата, особенно в начале терапии, запрещено управлять автотранспортом и выполнять другие работы, требующие быстроты физических и психомоторных реакций. В дальнейшем возможность их осуществления определяется индивидуально.

Передозировка

Симптомы: дегидратация, уменьшение объема циркулирующей крови, артериальная гипотензия, электролитный дисбаланс, в т.ч. гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз.

При необходимости, возмещение внутрисосудистого объема жидкости и дефицита электролитов. Гемодиализ не эффективен.

Лечение: симптоматическое – состоит в возмещении внутрисосудистого объема жидкости и дефицита электролитов. Гемодиализ не ускоряет выведение фуросемида.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить с сухом месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Седико Фармасьютикал Ко.», Египет

(Первая промышленная зона, Сикс ов Октобер Сити)

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«РОТАФАРМ», Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

РК, Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

Прикрепленные файлы

997373191477976886_ru.doc 58 кб
964083291477978051_kz.doc 59 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники