Войти

Санорин (0,1%) Нафазолин

Инструкция

Торговое название

Санорин

Международное непатентованное название

Нафазолин

Лекарственная форма

Капли в нос 0.1%.

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество- нафазолина нитрат 0.001 г.

вспомогательные вещества: борная кислота, этилендиамин, метилпарабен, вода очищенная.

Описание

Бесцветный прозрачный раствор без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.

Код АТХ R01AA08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Полное поглощение активного вещества было доказано после местного применения раствора нафазолина. Нафазолин не применяется перорально, хотя действительно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Данные, касающиеся распределения, метаболизма и выведении нафазолина у людей неизвестны.

Фармакодинамика

Санорин содержит нафазолин, являющийся системным симпатомиметиком, действующим на альфа-адренорецепторы. Оказывает выраженное и длительно продолжающееся сосудосуживающее действие на сосуды слизистых оболочек. При интраназальном применении нафазолин суживает сосуды, уменьшает экссудацию, облегчая, таким образом, носовое дыхание и снижая отечность слизистой при воспалениях верхних дыхательных путей.

Показания к применению

- острый ринит

- синусит

- воспаление Евстахиевых труб

- воспаление среднего уха

- для снятия отека слизистой оболочки носа при диагностических и терапевтических вмешательствах

Способ применения и дозы

Раствор 0,1%

Взрослым и подросткам старше 15 лет – по 1-3 капли раствора в каждый носовой ход, 2-3 раза день, с интервалом не менее 4 часов.

Препарат закапывают в каждую ноздрю, голова должна быть наклонена назад. Во время закапывания в левую ноздрю целесообразно слегка повернуть голову влево, при закапывании в правую ноздрю, повернуть голову направо.

Препарат следует использовать в течение короткого периода времени. Он не должен применяться в течение более 5 дней у взрослых и более 3 дней у детей. Терапия может быть прекращена раньше, если заложенность носа устранена. Препарат можно применять повторно только через несколько дней после прекращения лечения.

Побочные действия

При применении в рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.

Редко:

- тошнота, головная боль, нервозность, тремор

- тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение

- реактивная гиперемия, повышенное потоотделение

- ощущение жжения или сухость в носу

- отек слизистой оболочки полости носа (при применении более 7 дней)

- атрофический ринит

Очень редко:

- интенсивная заложенность носа, после ослабления действия препарата

Слишком частое применение может привести к зависимости, сопровождаемой интенсивным отеком слизистой оболочки, происходящим в течение относительно короткого времени после применения. Длительное применение препарата может привести к нарушению эпителия слизистой оболочки, ингибированию цилиарной деятельности и привести к необратимому повреждению слизистой оболочки и развитию сухого ринита.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активным веществам или к вспомогательным компонентам препарата

- сухой ринит

- детский возраст до 15 лет

- сахарный диабет

- выраженный атеросклероз

- тиреотоксикоз

Лекарственные взаимодействия

Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами и мапротилином, так как может произойти нарушение сердечного ритма и повышение артериального давления.

Особые указания

Препарат необходимо назначать с большой осторожностью при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (гипертония, ишемическая болезнь сердца), феохромоцитоме или с потенциально гипертензивными препаратами.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи, с чем рекомендуется препарат применять не более 5 дней.

Следует соблюдать осторожность во время общего наркоза с помощью анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), у больных с бронхиальной астмой.

Следует избегать длительного применения и передозировки. Длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Это лекарственное средство содержит метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Беременность и период лактации

Недостаточно информации о способности нафазолина проникать через плаценту и выделяться в грудное молоко. Поэтому необходимо рассмотреть потенциальные риски и преимущества лечения до введения препарата беременным или кормящим женщинам, назначать препарат, только в случае острой необходимости.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: случайное потребление препарата может привести к возникновению системных нежелательных реакций, таких как нервозность, повышенное потоотделение, головная боль, тремор, тахикардия, пальпитация или гипертония. Возможные симптомы передозировки представлены тошнотой, цианозом, лихорадкой, судорогами, остановкой сердца, отеком легких и дыхательными или психиатрическими проблемами. Кроме того, можно заметить угнетение центральной нервной системы, сопровождаемое сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, потоотделением, шоко-подобной гипотензией, апноэ или комой.

Лечение: симптоматическое.

Риск передозировки выше у детей, поскольку они более восприимчивы к неблагоприятным воздействиям, чем взрослые.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконе коричневого стекла, снабженном капельницей с крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон, снабженный этикеткой, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 10 ˚С до +25˚С.

Предохранять от замерзания.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Teva Czech Industries s.r.o.», Чешская Республика

«Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Teva Pharmaceutical Industries Ltd», Израиль

«Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050040, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19,

БЦ Нурлы-Тау, 1Б, офис 603. Телефон: (727)3110915, Факс: (727)3110734,

e-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com

Прикрепленные файлы

890925571477976204_ru.doc 32.28 кб
032722471477977448_kz.doc 60.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники