Войти

Румалайя® форте

Производитель: Хималайя Драг Компании
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Номер регистрации: РК-ЛС-5№022691
Дата регистрации: 20.01.2017 - 20.01.2022

Инструкция

Торговое название

Румалайя® форте

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

индийского ладана камеди порошок 240 мг

Коммифоры гуггул камеди 200мг

Калгана большого корневище 70 мг

Солодки голой корней 70 мг

Якорцев стелющихся плодов экстракт 60мг

Тиноспоры сердцелистной стеблей 60мг

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный,

целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарат, натрия лаурилсульфат,

кросповидон, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный безводный

Описание

От светло-коричневого до темно-коричневого капсуловидные гладкие таблетки

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие

Код АТХ М09АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Вследствие того, что препарат Румалайя® форте представляет собой многокомпонетный растительный состав, фармакодинамические эффекты

продуцируются синергетическим действием различных составляющих.

Поэтому проводить фармакокинетические исследования не представляются

возможным.

Фармакодинамика

Румалайя форте является многокомпонентным растительным препаратом, который обладает противовоспалительным и анальгезирующим свойством.

В корневищах Калгана большого присутствуют ценные эфирные масла, используемые как противовоспалительные агенты. Противовоспалительный эффект опосредован через путь циклооксигеназы, воспаление ингибируется путем подавления простагландинов.

Компоненты входящие в состав солодки, проявляют противовоспалительную активность путем подавления активности фосфолипазы А2 фермента необходимого для множества воспалительных процессов.

Глицирризиновая кислота ингибирует активность циклооксигеназы и выработку простагландинов (простагландина Е2) а также косвенно препятствует агрегации тромбоцитов, ингибируя все факторы воспалительного процесса.

Якорцы стелющиеся в состав которых входят активные компоненты сапонины, флавоноиды, алкалоиды и гликозиды проявляют иммуностимулирующую активность, они увеличивают неспецифическую иммунную реакцию и эффективно повышают видовой иммунитет.

Иммуномодулирующий эффект Тиноспоры сердцелистной определяется

способностью состава влиять на выработку цитокинов, митогенность,

стимуляцию и активацию иммунных эффекторных клеток.

Тиноспора сердцелистная широко используется в аюрведической медицине,

как противовоспалительное и противоподагрическое средство.

Мирранол, тритерпен, выделенный из коммифоры гуггул показал сильный противовоспалительный эффект.Гуггулстерон влияет на активацию NF-каппа В, которая тесно связана с воспалительными заболеваниями.

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата

- ревматоидный артрит, остеоартроз

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет по 2 таблетке 3 раза в сутки после еды в течение 4 недель. В случае появления диспепсических явлений доза препарата может быть снижена до 1 таблетке 3 раза в день. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочные действия

Возможны

- аллергические реакции (кожный зуд, крапивница)

Возможные диспепсические явления (тошнота, диарея, ощущение горечи во рту), транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата

  • беременность, период лактации

  • детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Препарат Румалайя форте, таблетки совместим с другими нестероидными противовоспалительными средствами.Терапевтическая эффективность Румалайя® форте усиливается при совместном применении крема Румалайя.

Особые указания

При прекращении приема препарата Румалайя форте возникновение синдрома «отмены» не сообщалось. Специальных мер при пропуске одной или нескольких доз препарата не требуется. В случае если пациент один или несколько раз пропускает прием лекарственного средства, следует продолжить прием препарата по рекомендованной в инструкции схеме, не удваивая дозы.

С осторожностью назначают больным с острым заболеванием желудка.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применять препарат при беременности, период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет

Передозировка

До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарат не поступало. Лечение в случае передозировки –симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 60 таблеток помещают в полиэтиленовый флакон высокой плотности

с берюзово-зеленой крышкой, снабженной уплотнителем.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Хималайя Драг Компани, Индия

Макали, Бангалор 562162, Индия

www.himalayawellness.com

Владелец регистрационного удостоверения

Хималайя Драг Компани, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответсвенный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственнго средства

«ТОО Трансатлантик Алматы»

г Алматы ПФЦ «Нурлы-Тау”

пр. Аль-Фараби 19 офис 901

тел: 311-03-46-47

e-mail reg@transatlantic.kz

Прикрепленные файлы

403532601498795354_ru.doc 53 кб
060263391498795886_kz.doc 59 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники