Войти

Роватинекс®

Производитель: РОВА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения нефроуролитиаза
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№020969
Дата регистрации: 14.11.2014 - 14.11.2019

Инструкция

Торговое название

Роватинекс®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества: α-пинен 24,8 мг, β-пинен 6,2 мг, камфен 15,0 мг,

борнеол 10,0 мг, анетол 4,0 мг, фенхон 4,0 мг, цинеол 3,0 мг,

вспомогательное вещество - масло оливковое,

состав оболочки капсулы: желатин, глицерин 85%, натрия этилпарагидроксибензоат (E 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), желтый солнечный закат (Е 110), хинолиновый желтый 70% (Е 104).

Описание

Сферические, мягкие, желатиновые, кишечнорастворимые капсулы желтого цвета, содержащие зеленовато-желтый раствор с сильным ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Препараты для лечения нефроуролитиаза.

Код АТХ GO4BC

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Терпены, присутствующие в препарате Роватинекс® являются жирорастворимыми и быстро всасываются.Терпены, такие как борнеол, существенно метаболизируются и выводятся с мочой, в основном, в виде глюкуронидов, которые увеличивают растворимость солей кальция (основные компоненты почечных и мочевых камней).

Фармакодинамика

Роватинекс® способствует дезинтеграции и устранению камней из почек и мочевыводящих путей. Ингибирующий эффект Роватинекса® на формирование почечных и мочевых камней был установлен в ряде исследований на животных. Роватинекс® оказывает спазмолитическое действие, способствует прохождению камней по мочевыводящим путям, уменьшает боль при почечных и мочеточниковых коликах. Роватинекс® усиливает почечный кровоток и уменьшает воспалительные явления.

Роватинекс® обладает антибактериальной активностью против ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Показания к применению

- для лечения мочекаменной болезни

Способ применения и дозы

Способ применения: внутрь.

Рекомендуемый режим дозирования:

Взрослые: по 1 капсуле от 3 до 4 раз в день за 30 минут до еды.

Продолжительность курса лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от течения заболевания.

Побочные действия

Незначительное число больных отмечали легкий и преходящий дискомфорт в желудке. Очень редко отмечалась рвота. В двух случаях была замечена непереносимость препарата (причина неизвестна).

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Капсулы Роватинекс® необходимо применять с осторожностью пациентам, принимающим антикоагулянты или препараты, метаболизирующиеся в печени и выводимые через печень.

Особые указания

Роватинекс® не рекомендуется к применению у больных с выраженными почечными коликами, анурией или тяжелой инфекцией мочевыводящих путей. В процессе лечения следует увеличить прием жидкости.

Препарат содержит вспомогательные вещества этилпарагиброксибензоат, пропилпарагидрокибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Беременность и период лактации

Нет данных о применении препарата во время беременности у человека. Данных о тератогенности препарата у животных нет. Однако, по крайней мере, некоторые из ингредиентов, могут проникать через плаценту. Препарат не рекомендуется использовать во время беременности или кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не имеется данных о влиянии капсул Роватинекс® на эти функции у пациентов.

Передозировка

Не было зарегистрировано ни одного случая передозировки.

В случае передозировки, если препарат был принят внутрь недавно, следует провести промывание желудка. При необходимости наблюдение следует сочетать с симптоматическим лечением. Рекомендуется мониторинг сердечной, дыхательной, почечной и печеночной функций.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 или 10 упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° C, в плотно закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Рова Фармасьютикалз Лтд, Ньютаун, Бантри, графство Корк, Ирландия.

Тел.: +353 27 50077, e-mail: rowa@rowa-pharma.ie

Упаковщик

АО Норфахема, ул. Витауто  6, LT-55175, Йонава, Литва

Владелец регистрационного удостоверения

Рова Фармасьютикалз Лтд, Ньютаун, Бантри, графство Корк, Ирландия.

Тел.: +353 27 50077, e-mail: rowa@rowa-pharma.ie

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции.

г. Алматы

Коктем-2 д.5 -41

Тел/факс +7-727-3946924,+7-727-3334611

e-mail: k_natali06@mail.ru

Прикрепленные файлы

994497511477976634_ru.doc 59.5 кб
255436311477977784_kz.doc 49 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники