Войти

Ринт увлажняющий Оксиметазолин

Производитель: Фармак ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Oxymetazoline
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№021031
Дата регистрации: 03.12.2014 - 03.12.2019

Инструкция

Торговое название

Ринт увлажняющий

Международное непатентованное название

Оксиметазолин

Лекарственная форма

Спрей назальный 0,5 мг/г

Состав

1 г препарата содержит

активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг в пересчёте на 100 % вещество,

вспомогательные вещества: масло ромашки, эвкалиптол, бензалкония хлорид, динатрия эдетат (трилон Б), спирт бензиловый, глицерин, полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), повидон, натрия карбоксиметилцеллюлоза – целлюлоза микрокристаллическая, натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

Описание

Непрозрачная, беловатая гелеобразная или жидкая масса с едва ощутимым специфическим запахом ромашки и тиксотропными свойствами (сгущается при стоянии и разжижается при взбалтывании)

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин.

Код АТХ R01A A05

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата начинается быстро (через несколько минут после применения). Продолжительность действия – до 12 часов. При местном интраназальном применении не оказывает системного действия.

Фармакодинамика

Препарат сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отёк слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа, восстанавливает носовое дыхание, способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (синуситов, среднего отита). При назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию.

Масло ромашки и эвкалиптол оказывают местное противовоспалительное действие, облегчают отхождение слизи. Препарат мягко действует на раздражённую слизистую оболочку носовых ходов, увлажняет и защищает её от чрезмерного высушивания.

Показания к применению

– острые респираторные заболевания, сопровождающиеся ринитом

– риниты разной этиологии (аллергический ринит, вазомоторный ринит)

– для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите

– для устранения отёка перед диагностическими или хирургическими манипуляциями в полости носа

Способ применения и дозы

Перед каждым использованием следует энергично встряхивать флакон. Снять предохраняющий колпачок. Перед первым использованием дозирующего устройства несколько раз нажать на него до появления струи аэрозоля. Вставить наконечник в ноздрю и нажать на дозирующее устройство, сделав при этом глубокий вдох носом, при этом нет необходимости запрокидывать голову назад. Потом повторить процедуру, вставив наконечник в другую ноздрю. После использования вытереть начисто наконечник и закрыть флакон предохраняющим колпачком.

Препарат назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход с интервалом 10-12 часов 2 раза в сутки.

Не применять препарат больше 5-7 дней.

Побочные действия

Часто:

– жжение или сухость слизистой оболочки носа, чиханье

Нечасто:

– развитие системного действия, такого как пальпитация, учащение пульса и повышение артериального давления

Редко:

– ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия)

– тошнота

– бессонница, утомляемость, головная боль, беспокойство

При длительном непрерывном применении сосудосуживающих препаратов в высоких дозах может быть отек слизистой оболочки носа . Эти реакции могут возникать после 5-7 дней применения препарата, в случае дальнейшего применения возможна атрофия слизистой оболочки полости носа.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– атрофический ринит

– применение ингибиторов моноаминоксидазы и других препаратов, которые могут повышать артериальное давление

– повышенное внутриглазное давление

– закрытоугольная глаукома

– тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, стенокардия)

– феохромоцитома

– гипертиреоз

– сахарный диабет

Лекарственное взаимодействие

Известно, что данный лекарственный препарат взаимодействует с трициклическими антидепрессантами. Препарат нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО или на протяжении 2-х недель после применения ингибиторов МАО из-за риска развития артериальной гипертензии.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам, которые принимают бромокриптин, поскольку возможно развитие нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Влияние бетанидина, дебризоквина и гуанетидина может быть ослаблено.

Особые указания

Препарат не следует применять больше 7 дней. Длительное применение может привести к снижению действия препарата, вызвать развитие атрофического ринита и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также снижение активности и повреждение эпителия слизистой оболочки носа.

Применение в педиатрии

Не применяют детям в возрасте до 6 лет.

Применение в период беременности и лактации

Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

При длительном применении препарата в высоких дозах нельзя исключить его влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему. В таких случаях способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может снизиться.

Передозировка

Cимптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отёк лёгких, остановка сердца, могут возникнуть психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, которые сопровождаются сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия. Не следует принимать вазопрессорные средства.

Форма выпуска и упаковка

Спрей назальный 0,5 мг/г.

По 10 г препарата разливают во флаконы из коричневого стекла, снабженные насосом-дозатором с распылителем назального назначения.

На флакон наклеивают этикетку-самоклейку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050012, г. Алматы, ул. Аманагельды 59 "А" Бизнес центр "Шартас", 9 этаж.

Тел +7 (727) 267-64-63, факс +7 (727) 267-63-73, электронный адрес: a.liadobruk@gmail.com

Прикрепленные файлы

133332981477976589_ru.doc 69.5 кб
880986681477977744_kz.doc 74 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники