Войти

Римантадин (50 мг, Эйкос-Фарм ТОО) Римантадин

Производитель: Эйкос-Фарм ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Rimantadine
Номер регистрации: № РК-ЛС-3№022376
Дата регистрации: 19.09.2016 - 19.09.2019

Инструкция

Торговое наименование

Римантадин

Международное непатентованное название

Римантадин

Лекарственная форма

Таблетки, 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – римантадина гидрохлорид 50.0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция (магния) стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Циклические амины. Римантадин

Код АТХ J05АC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция - медленная. TCmax - 1-4 ч. Связь с белками плазмы - около 40%. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина Cmax при приеме 100 мг 1 раз в сутки - 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения из плазмы крови составляет 24-36 ч; более 90% выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15% - в неизмененном виде.

При почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Фармакодинамика

Римантадин - противовирусное средство, производное адамантана; эффективно в отношении различных штаммов вируса гриппа А, вирусов клещевого энцефалита. Оказывает антитоксическое и иммуномодулирующее действие.

Полимерная структура обеспечивает длительную циркуляцию римантадина в организме, что позволяет применять его не только с лечебной, но и с профилактической целью. Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК), угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома; индуцирует выработку интерферонов альфа и гамма, увеличивает функциональную активность лимфоцитов - естественных киллеров (NK-клеток), T- и B-лимфоцитов.

Показания к применению

- раннее лечение и профилактика гриппа у взрослых и детей старше 7 лет

- профилактики гриппа в период эпидемий у взрослых

Способ применения и дозы

Римантадин принимают внутрь после еды, запивая водой.

Применение препарата необходимо начать сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если применение начато в течение первых 48 часов заболевания.

Лечение гриппа

Взрослым и детям 15 лет и старше в 1-й день 300 мг/сут (6 таблеток) за 2-3 приема;

во 2-й и 3-й дни 100 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки;

в 4-й и 5-й дни 100 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.

Детям 7-10 лет по 1 таблетке 2 раза в сутки, 11–14 лет — 1 таблетке 3 раза в день. Длительность курса лечения составляет 5 дней.

Профилактика гриппа: взрослым по 1 таблетке один раз в день продолжительностью 10-15 дней.

Побочные действия

-головная боль, головокружение, бессонница, тревога, нарушение концентрации внимания, тремор, чрезмерная утомляемость, атаксия, повышенная возбудимость, депрессия, эйфория, гиперкинез

- сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, метеоризм

- гипербилирубинемия

- аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница)

Возможно

- обострение хронических сопутствующих заболеваний (в период лечения)

- развитие геморрагического инсульта (у пациентов пожилого возраста с

артериальной гипертензией)

- бледность кожных покровов, тахикардия

- одышка, кашель, бронхоспазм

- звон в ушах, изменение вкуса и обоняния

Противопоказания

- гиперчувствительность к производным группы адамантана и вспомогательным компонентам препарата

- острая печеночная недостаточность

- почечная недостаточность

- тиреотоксикоз

- беременность, период лактации

- детский возраст до 7 лет

С осторожностью

- артериальная гипертензия

- эпилепсия (в т.ч. в анамнезе)

- атеросклероз сосудов головного мозга

Лекарственные взаимодействия

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают концентрацию Римантадина в плазме крови и снижают его эффективность. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание Римантадина.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функций печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата. В период лечения Римантадином следует отказаться от приема алкогольных напитков.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В этих случаях дозу препарата снижают до 100 мг (2 таблетки) в день. Если развивается приступ, прием Римантадина прекращают.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Римантадин не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, но лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия.

Лечение: при отравлении необходимо поддерживать жизнеобеспечивающие функции. При передозировке с симптомами со стороны центральной нервной системы эффективно внутривенное введение физостигмина. Римантадин частично выводится гемодиализом.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги упаковочной с полимерным покрытием с двух сторон или по 20 таблеток в банки из полиэтилена. По 250 контурных упаковок или по 20 банок вместе с инструкциями по медицинскому примене­нию на государственном и русском языках поме­щают в картонную коробку (групповая упаковка).

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, Алматинская область, пос. Боралдай, 71 разъезд.

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, Алматинская область, пос. Боралдай, 71 разъезд.

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по поводу качества продукции

г.Алматы, ул. Нусупбекова, 32

тел: 397 64 29, факс: 250 71 78

e-mail: pharm@eikos.kz

4

Прикрепленные файлы

705369011477976122_ru.doc 49.5 кб
816901991477977449_kz.doc 62.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники