Войти

Рибоксин (20 мг/мл, 10 мл, Новосибхимфарм ОАО) Инозин

Производитель: Новосибхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№011917
Дата регистрации: 23.10.2013 - 23.10.2018

Инструкция

Торговое название

Рибоксин

Международное непатентованное название

Инозин

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, 10 мл

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество: рибоксин (инозин) – 20 мг;

вспомогательные вещества: гексаметилентетрамин (метенамин), раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца.

Прочие кардиотонические препараты.

Код АТХ: C01EB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется через почки.

Фармакодинамика

Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.

Активирует метаболизм пировиноградной кислоты необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантин-дегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы метаболизма в миокарде – увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца неясен.

Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Показания к применению

В комплексном лечении:

  • перенесенного инфаркта миокарда,

  • ишемической болезни сердца,

-нарушений сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов, а также на фоне миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний;

Заболевания печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия), урокопропорфирия. Операции на изолированной почке (в качестве средства фармакологической защиты при выключении кровообращения).

Способ применения и дозы

  • Препарат применяют внутривенно струйно медленно или капельно (40-60 капель в минуту). Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл раствора 20 мг/мл) 1 раз в день, затем, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл раствора 20 мг/мл) 1-2 раза в день. Продолжительность лечения 10-15 дней.

  • Струйное введение препарата возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг (10-20 мл раствора 20 мг/мл).

  • Для фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, рибоксин вводят внутривенно струйно в разовой дозе 1,2 г (60 мл раствора 20 мг/мл) за 5-15 минут до пережатия почечной артерии, а затем еще 0,8 г (40 мл раствора 20 мг/мл) тотчас после восстановления кровообращения.

  • При капельном введении в вену раствор препарата 20 мг/мл разводят в 5% растворе декстрозы (глюкозы) или изотоническом растворе натрия хлорида (до 250 мл).

Побочные действия

  • Аллергические реакции:

  • кожный зуд

  • гиперемия кожи (препарат следует отменить).

Редко:

- повышение концентрации мочевой кислоты в крови

- тахикардия.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к препарату

- подагра

- гиперурикемия

- беременность

- период лактации

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Лекарственные взаимодействия

Иммунодепрессанты снижают эффективность рибоксина.

При совместном применении с сердечными гликозидами препарат может предупреждать возникновение аритмий, усиливать положительное инотропное действие.

Особые указания

Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца. При появлении зуда и гиперемии кожи лечение следует отменить.

Во время длительного лечения желательно контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.

Беременность и период лактации

Применение во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует в период лечения воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

При введении высоких доз у пациентов с нормальной функцией почек возможно появление тошноты, болей в желудке, нарушение сердечного ритма (по типу блокады).

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, при необходимости введение кофеина-бензоата натрия подкожно 200-400 мг. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ОАО «Новосибхимфарм»

630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

тел. (383) 363-32-44,

факс (383) 363-32-55

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Новосибхимфарм», Россия

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ОАО «Валента Фарм» в РК, г. Алматы, пр. Абая, уг.ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау» офис №702

Тел./факс 8727 334-15-52, Е-mail: asia@valentapharm.com

Прикрепленные файлы

914296771477976795_ru.doc 50.5 кб
679364261477977954_kz.doc 56 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники