Рибоксин Инозин

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№022437
Дата регистрации: 25.10.2016 - 25.10.2021

Инструкция

Торговое название

Рибоксин

Международное непатентованное название

Инозин

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит:

Активное вещество:

Инозин (рибоксин) - 20 мг

Вспомогательные вещества: метенамин (гексаметилентетрамин), раствор натрия гидроксида 1 М, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца.

Прочие кардиотонические препараты.

Код АТХ С01ЕВ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рибоксин относится к анаболическим нестероидным веществам, стимулирующим метаболические процессы. Производное пурина, предшественник аденозинтрифосфата (АТФ); оказывает антигипоксическое, метаболическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, оказывает фармакологическую защиту почек, подвергнутых ишемии в ходе операции. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантин-дегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых энзимов цикла Кребса.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется с мочой.

Показания к применению

Комплексная терапия ишемической болезни сердца, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов, после перенесенного инфаркта миокарда, на фоне миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний. Заболевания печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия).

Способ применения и дозы

Вводят внутривенно струйно (медленно) или капельно (40-60 капель в минуту). Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл 2 % раствора) 1 раз в день, затем, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл 2 % раствора) 1-2 раза в день. Продолжительность лечения 10-15 дней.

При острых нарушениях ритма сердца возможно струйное введение в разовой дозе 200-400 мг (10-20 мл 2 % раствора).

Для фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, рибоксин вводят внутривенно струйно в разовой дозе 1,2 г (60 мл 2 % раствора) за 5-15 мин до пережатия почечной артерии, а затем еще 0,8 г (40 мл 2 % раствора) тотчас после восстановления кровообращения.

Для внутривенного капельного введения 2 % раствора препарат разводят в 5 % растворе глюкозы или изотоническом растворе натрия хлорида (до 250 мл).

Побочные действия

- артериальная гипотензия, тахикардия, общая слабость

- аллергические/анафилактические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок

- липодистрофия

В редких случаях при лечении может произойти повышение уровня мочевой кислоты в крови, при продолжительном лечении - обострение подагры.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, подагра, гиперурикемия, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), почечная недостаточность.

Лекарственные взаимодействия

При применении в составе комплексной терапии Рибоксин способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных и инотропных лекарственных препаратов.

При одновременном применении Рибоксина с бета-адреноблокаторами эффект Рибоксина не уменьшается. В сочетании с сердечными гликозидами препарат может предупреждать возникновение аритмий и усиливать инотропное действие.

При одновременном применении с иммунодепрессантами снижается эффективность.

Клинически значимого взаимодействия Рибоксина с лекарственными препаратами других групп не описано.

Рибоксин не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами во избежание химической несовместимости препаратов.

Особые указания

При почечной недостаточности применение лекарственного средства возможно только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект превышает возможный риск при применении.

Во время лечения следует регулярно контролировать уровень мочевой кислоты в крови.

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции почек.

При появлении зуда и гиперемии кожи препарат следует отменить.

Беременность и период лактации

При беременности и в период лактации рибоксин назначается с учетом соотношения польза/риск

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы - возможны аллергические реакции.

Лечение - симптоматическое, в тяжелых случаях следует обращаться к врачу.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл в ампулах нейтрального стекла по 5 мл.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

При использовании ампул с насечками, кольцами и точками скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству препарата на территории Республики Казахстан:

ТОО «МедЛайн Фармацевтика»

Республика Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,

тел. 8 (727) 225 00 37

Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «МедЛайн Фармацевтика»

Республика Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,

тел. 8 (727) 225 00 37.

4

Прикрепленные файлы

144812211477975698_ru.doc 49.5 кб
437794801477977409_kz.doc 58 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники