Войти

Репарэф-2 Биен, Гидроксиметилхиноксалиндиоксид (Диоксидин)

Производитель: Белмедпрепараты РУП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты, способствующие нормальному рубцеванию
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№021122
Дата регистрации: 30.12.2014 - 30.12.2019

Инструкция

Торговое название

Репарэф-2

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Мазь, 15 г

Состав

15 г мази содержит

активные вещества: биен - 1500 мг, диоксидин -75 мг;

вспомогательные вещества: масло эфирное герани, полисорбат 80, метилцеллюлоза, масло подсолнечное, парафин жидкий, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание

Мазь светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения гиперрубцевания.

Код АТХ D03AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Практически не всасывается через неповрежденную кожу и слизистые и не попадает в системный кровоток. Через поврежденную кожу и слизистую оболочку всасывается в незначительных количествах.

Диоксидин хорошо всасывается при введении в полости, а также с раневой поверхности при местном применении. Практически не подвергается метаболизму, выводится почками путем клубочковой фильтрации и экстраренально, при повторных введениях не накапливается в организме.

Фармакодинамика

Репарэф-2 – ранозаживляющее и противоожоговое средство, обладает регенерантными и репарантными свойствами. Действующим началом мази Репарэф-2 является биен – комплекс этиловых эфиров полиненасыщенных жирных кислот, стабилизированный α-токоферола ацетатом (витамин Е). В состав биена входят эссенциальные жирные кислоты – арахидоновая (предшественник простагландинов и лейкотриенов), олеиновая, линолевая и линоленовая (витамин F), являющиеся важнейшими компонентами биологических мембран и источником биорегуляторов клеток и тканей. Мазь Репарэф-2 оказывает выраженное стимулирующее влияние на заживление ран и ожогов, ускоряет все фазы раневого процесса, активирует пролиферацию фибробластов, фибриллогенез, эпителизацию раневого дефекта, способствует усилению роста капилляров и грануляционной ткани, обеспечивает быстрое заживление небольших по площади и неглубоких ран с хорошим функциональным и косметическим эффектом. Применение мази у больных с эрозивно-язвенными поражениями слизистой оболочки рта способствует уменьшению болевого синдрома, снижению воспалительных явлений, уменьшению эритемы, существенному ускорению эпителизации и более быстрому заживлению.

Диоксидин- антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия. Диоксидин оказывает бактерицидное действие, механизм которого до конца не изучен. Активность диоксидина усиливается в анаэробной среде за счет индукции образования активных форм кислорода. Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местнораздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и повреждающего действия на кору надпочечников.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

- эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки рта (простой герпес губы (рецидивирующий), герпетический гингивостоматит на этапе пролиферации; рецидивирующие афты полости рта; эритема многоформная (проявления в полости рта)).

- гнойные раны, ожоги различной этиологии и локализации, пролежни, трофические язвы.

Способ применения и дозы

Мазь применяют 1 раз в сутки (для всех показаний). Длительность применения мази Репарэф-2 для лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта не должна превышать 7 дней. Мазь Репарэф-2 наносят тонким слоем на поверхность раны, язвы или ожога после их первичной хирургической обработки и (или) промывания антисептиками. Сверху накладывают стерильную марлевую повязку, пропитанную мазью с внутренней стороны. В зависимости от состояния и площади ран аппликацию повторяют 1-2 раза в сутки в течение 4-5 дней.

Для лечения эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки рта мазь Репарэф-2 применяют местно в виде аппликаций (на ватных или марлевых пластинках) на эрозивные и язвенные поверхности слизистой оболочки рта до завершения эпителизации (не более 7 дней). Длительность аппликации 5-7 минут.

Если симптомы сохраняются более 7 дней, следует обратиться к врачу для решения вопроса о продолжении терапии.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится больными. В отдельных случаях после начала лечения мазью Репарэф-2 возможно преходящее ощущение легкого жжения, зуд в месте аппликации.

Редко

- при длительном применении развитие околораневого дерматита. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение мази и обратиться к врачу. Решение о возобновлении лечения мазью принимает врач с учетом соотношения польза/риск для каждого пациента.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к биену и другим компонентам препарата

- злокачественные и доброкачественные новообразования кожи и слизистой оболочки полости рта

- надпочечниковая недостаточность (в том числе, в анамнезе)

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Не отмечено лекарственного взаимодействия мази Репарэф-2 с лекарственными средствами системного действия. Данные о взаимодействии мази Репарэф-2 с другими средствами, применяемыми местно, отсутствуют; поэтому их одновременное применение не рекомендуется.

Особые указания

С осторожностью применяют препарат у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают. Диоксидин назначают только при неэффективности других противомикробных лекарственных средств.

Следует избегать попадания мази в глаза (в случае попадания промыть глаза теплой водой). При ухудшении течения заболевания или появлении новых симптомов, возникших при лечении мазью, рекомендуется обратиться к врачу.

При лечении эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки полости рта прием пищи и напитков рекомендуется не ранее чем через 1-1,5 часа после аппликации мази на пораженные участки.

Особенности влияние лекарственного средства на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Не влияет на способность к управлению транспортными средствами и выполнение других работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Случаев передозировки при применении мази Репарэф-2 не описано.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г в тубы алюминиевые. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

Юридический адрес и адрес для принятия претензий:

220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,

т./ф.: (+375 17) 220 37 16,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

РУП «Белмедпрепараты», Республики Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «КазБелМедФарм», 050028, Республика Казахстан,

г. Алматы, Красногвардейский тракт 258 В

232-90-50, 285-04-00, admin@caph.kz

 

 

 

 

Прикрепленные файлы

249521641477976543_ru.doc 54.5 кб
997484611477977704_kz.doc 63.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники