Войти

Реополиглюкин - РТ Декстран

Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Производитель: Фармацевтическая компания Ромат , завод медицинских препаратов ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dextran
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№010720
Дата регистрации: 13.12.2012 - 13.12.2017

Инструкция

Торговое название

Реополиглюкин - РТ

Международное непатентованное название

Декстран

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 10 % 200 мл и 400 мл

Состав

100 мл препарата содержат

активное вещество - декстран 40 - 10.0 г,

вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0.9 г, вода для инъекций до 100 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные препараты. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты.

Код АТХ В05АА05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Декстран, входящий в состав препарата, выводится из организма в основном почками: за первые сутки экскретируется примерно 70 % в неизмененном виде. Небольшое количество поступает в ретикулоэндотелиальную систему и печень, где постепенно расщепляется альфа-глюкозидаза до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.

Фармакодинамика

Реополиглюкин – РТ является препаратом низкомолекулярного декстрана. Он способствует перемещению жидкостей из тканей в кровеносное русло, следствием чего является повышение суспензионных свойств крови, снижение ее вязкости, восстановление кровотока в мелких капиллярах, уменьшение агрегации форменных элементов крови.

Реополиглюкин – РТ оказывает дезинтоксикационное действие. При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения. Реополиглюкин – РТ по осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена.

Ионы натрия и хлора, содержащиеся в препарате, являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости.

Показания к применению

- профилактика и лечение травматического, операционного, кардиогенного, ожогового шока

- профилактика и лечение нарушений артериального и венозного кровообращения (тромбозы, тромбофлебиты, эндартерииты и болезнь Рейно)

- для улучшения местной циркуляции и уменьшения тенденции к тромбозам в трансплантате

- септический шок

- операции на сердце, проводимые с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости)

- почечная и почечно-печеночная недостаточности с сохраненной фильтрационной функцией почек

- трансфузионные осложнения, вызванные переливанием несовместимой крови

- для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите

- заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопия, дистрофия сетчатки и др.)

- воспалительные процессы роговицы с сосудистой оболочки глаза.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно капельно. Доза препарата устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного.

Непосредственно перед применением препарата, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба. Для этого после обработки места укола в средней части внутренней поверхности предплечья внутрикожно вводится 0,05 мл препарата с образованием лимонной корочки. Наличие в месте инъекций покраснения, образование папулы или появления симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и других проявлений через 10-15 минут после инъекций свидетельствует о гиперчувствительности больного к препарату (группа риска).

При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель прекращают переливание на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

Растворы Реополиглюкина-РТ вводят внутривенно капельно 400-1000 мл (до 1500 мл) в течение 30-60 мин.

Суточная доза взрослым не должна превышать 20 мл/кг.

Детям при различных формах шока вводят по 5-10 мл/кг (до 15 мл/кг). При сердечно-сосудистых операциях вводят детям в возрасте до 2-3 лет по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 мин); до 8 лет – по 7-10 мл/кг (1-2 раза в сутки), до 13 лет – по 5-7 мл/кг (1-2 раза в сутки); старше 13 лет – дозу для взрослых. Для дезинтоксикации вводят по 5-10 мл/кг в течение 60-90 мин.

У обезвоженных больных целесообразно к Реополиглюкину-РТ добавлять изотонический раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы.

Побочные действия

- аллергические и анафилактоидные реакции (кожный зуд, высыпания, отек Квинке, снижение артериального давления, коллапс, олигоурия)

- острая почечная недостаточность

- нарушение кровообращения и дыхания

- тошнота, озноб, лихорадка.

Противопоказания

- гиперчувствительность

- тромбоцитопения

- заболевания почек (с анурией и олигурией)

- сердечная недостаточность

- повышенное артериальное давление

- нарушения коагуляции и гемостаза

- травма черепа с повышенным внутричерепным давлением

- кровоизлияния в мозг и другие случаи, когда нельзя вводить большое количество жидкости.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Реополиглюкина – РТ и неспецифических противовоспалительных средств, прямых и непрямых антикоагулянтов требует контроля вязкости крови. Осторожно следует назначать больным, принимающим препараты, влияющие на кровоток, повышающие уровень артериального давления, мочегонные препараты.

Особые указания

В связи с возможными аллергическими реакциями первые 10-20 мл раствора для инфузий рекомендуется вводить медленно, наблюдая за состоянием пациента.

При развитии аллергических реакций вводят растворы кальция хлорида, глюкозы, противогистаминные препараты и сердечные гликозиды. При сниженной фильтрационной способности почек, а также при необходимости ограничить введение препарата, назначают реополиглюкин – РТ с глюкозой.

При обезвоживании организма к Реополиглюкину-РТ целесообразно добавлять изотонический раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы.

Учитывая возможность развития артериальной гипертензии, следует иметь в виду, что могут потребоваться соответствующие средства для интенсивной терапии.

Применение у детей

Данные по безопасности и эффективности применения Реополиглюкина-РТ у детей и подростков до 18 лет отсутствуют, поэтому следует назначать лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск.

Беременность и период лактации

Возможно применение Реополиглюкина – РТ при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Особенности влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, наступление озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания.

Лечение: вводят в вену 10 % раствор кальция хлорида (10 мл), 20 мл 40 % раствора глюкозы, применяют сердечные средства, противогистаминные препараты.

Форма выпуска и упаковка

По 200 или 400 мл препарата в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 250 и 450 мл, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

Бутылки с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в коробки из гофрированного картона с прокладками из гофрированного картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС. Замораживание препарата при транспортировке не является противопоказанием к его применению, при условии сохранности герметичности упаковки.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», завод медицинских препаратов, г. Семей, Казахстан

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», завод медицинских препаратов, Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», завод медицинских препаратов, Казахстан, г. Семей, ул. Краснознаменная, 13, тел (7222) 340867, факс (7222) 347559, e-mail: zmp@romat.kz

Прикрепленные файлы

844501251477976954_ru.doc 52.5 кб
907406171477978110_kz.doc 66.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники