Войти

Релцер Алюминия гидроксид, Магния гидроксид, Симетикон, Солодки корни (Лакрица деглицирризированная)

Производитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Антациды в комбинации с препаратами, уменьшающими газообразование в кишечнике
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№012049
Дата регистрации: 04.11.2013 - 04.11.2018

Инструкция

Торговое название

Релцер

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия, 180 мл

Состав

5 мл содержат

активные вещества: алюминия гидроксида гель

(эквивалентно алюминия гироксиду) – 365 мг

магния гидроксида паста 30 %

(эквивалентно магния гидроксиду) – 80 мг

симетикона – 100 мг

лакрицы деглицирризированной

(эквивалентно лакрице) - 400 мг,

вспомогательные вещества: смола гуаровая, раствор собитола 70 %, натрия бензоат, натрия цитрат, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпа-рагидроксибензоат (пропилпарабен), натрия гидроксид, натрия сахарин, эссен-ция банановая, масло ментоловое, бронопол, натрия гипохлорида раствор, вода очищенная.

Описание

Вязкая суспензия кремового цвета со вкусом банана и мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Антациды в сочетании с ветрогонными препаратами.

Код ATХ A02AF

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Алюминий и магний содержащие антацидные средства менее абсорбируемы, чем содержащие натрий гидрокарбонат или натрия цитрат.

Алюминия гидроксид медленно растворяется в желудке, вступает во взаимодействие с соляной кислотой, образуя хлорид алюминия и воду. Большая часть (17 % из 30 %) хлорида алюминия абсорбируется и быстро выделяется через почки у пациентов с нормальной почечной функцией. В тонком кишечнике алюминия хлорид быстро превращается в нерастворимые, плохо всасывающиеся основные соли алюминия.

Магния гидроксид быстро вступает во взаимодействие с соляной кислотой, образуя хлорид магния, двуокись силикона и воду. Половина образованного хлорида магния всасывается и быстро выделяется через почки. Часть магния гидроксида, не превращенного в хлорид магния в желудке, попадает в тонкий кишечник, где преобразовывается в растворимые, но плохо всасываемые соли магния.

Нерастворимые антацидные средства, которые не всосались в кишечнике, выводятся с калом. Алюминий выделяется в виде карбоната алюминия, гидроксида алюминия и гидроксида оксиалюминия. Магний выводится с калом в виде магния гидроксида и растворимых солей, как хлорид и бикарбонат магния.

Симетикон

Неизмененный симетикон выделяется вместе с калом.

Деглицирризированная лакрица

Хорошо всасывается в желудочно - кишечном тракте. Выводится почками и через дыхательные пути с бронхиальным секретом.

Фармакодинамика

Релцер – комбинированный антацидный препарат, оказывающий кис-лотонейтрализующее действие. Релцер– лекарственное средство с мягким и продолжительным антацидным действием. Препарат представляет собой сбалансированную комбинацию гидроокиси алюминия и гидроокиси магния в сочетании с ветрогонным компонентом симетиконом. Действие препарата обусловлено антацидными, адсорбирующими, покрывающими и цитопротективными свойствами активных веществ.

Релцер быстро нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока. Ионы алюминия увеличивают тонус нижнего пищеводного сфинктера, адсорбирует пепсин, желчные кислоты и лизолецитин. Щелочные активные вещества Релцера мелко дисперсны, благодаря чему увеличивается их активная поверхность, осуществляется хороший контакт со слизистой оболочкой желудка и двенадцатиперстной кишки, замедляется их выведение и продлевается нейтрализирующий эффект.

Деглицирризированная лакрица, очищенный экстракт солодки, улучшает защитное действие желудочной слизи, помогая регенерации слизистых клеток, улучшая качество и количество слизи. Оказывает спазмолитическое действие.

Показания к применению

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - острый гастрит, хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения, дуоденит - грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит - дискомфорт и боли в эпигастрии при погрешности в диете, после приема лекарств, употребления кофе, никотина, алкоголя.

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед употреблением суспензию необходимо взболтать.

Взрослым и детям старше 15 лет: 1-2 чайных ложки 3-4 раза в день после еды и на ночь, или по назначению врача.

Курс лечения: 5- 7 дней.

Побочные действия

- запоры или диарея

- аллергические реакции

-тошнота, рвота, жажда

- нарушения обмена фосфора, кальция и магния (при длительном применении)

- остеопороз (при длительном применении)

- энцефалопатия

Противопоказания

– гиперчувствительность к компонентам препарата

– запор, вызванный механическими или физиологическими причинами

- гипофосфатемия

- остеомаляция, остеопороз

- тяжелая почечная недостаточность

- мочекаменная болезнь

- заболевания печени

- эпилепсия

- беременность и период лактации

– детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Применение Релцера вместе с препаратами тетрациклинового ряда или содержащих тетерациклин противопоказано. Релцер препятствует полному всасыванию тетрациклина.

Алюминия гидроксид образует комплексы и может вмешиваться в процесс всасывания или выделения варфарина, дигоксина, хинина, хинидина. Наблюдается изменение терапевтического эффекта этих препаратов при одновременном применении с алюминия гидроксидом.

Релцер уменьшает плазменную концентрацию каптоприла и его относительную биодоступность. Каптоприл необходимо применять за 2 часа до приема препарата. Препарат уменьшает плазменную концентрацию кетоконазола, нельзя принимать одновременно с хинолонами.

Особые указания

При выраженных нарушениях функции почек Релцер следует принимать только по назначению врача.

Хотя неустойчивость электролитов с деглицирризированной лакрицей не указана, целесообразно предостеречь пациентов с артериальной гипертонией, отеками или сердечными нарушениями.

Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею.

Релцер содержит парабены (вспомогательные вещества), которые могут вызвать крапивницу и в редких случаях аллергические реакции немедленного типа – бронхоспазм.

Не рекомендуется прием препарата более 7 дней.

При продолжительном приеме препарата больными преклонного возраста возможно развитие остеомаляции и остеопороза. Рекомендуется принимать пищу, богатую фосфором. При продолжительном приеме высоких доз препарата возможно образование камней в почках, тяжелые запоры, сонливость, гипермагниемия, появление признаков метаболического алкалоза (изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения).

Беременность и период лактации

Данных нет. Применение в период беременности и лактации не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, запоры. Возможно развитие признаков алкалоза, слабости, утомления, нервозности, мышечных судорог.

Лечение: симптоматическое, специального антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 180 мл суспензии в пластиковом флаконе янтарно-желтого цвета, укупоренный крышкой и мерным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации- производителя

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур, Насик – 422007, Махараштра, Индия.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД в РК, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 7.

тел: + 7(727) 311 04 41.

 

Прикрепленные файлы

862337681477976765_ru.doc 55 кб
717621451477977929_kz.doc 59 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники