Войти

Простамед

Производитель: Др.Густав Кляйн ГмбХ & Ко.КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№019863
Дата регистрации: 08.05.2013 - 08.05.2018

Инструкция

Торговое название

Простамед

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки жевательные

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

тыквы семян порошка, обезжиренного

200.00

тыквы семян порошка обезжиренного экстракта (5-10:1)

экстрагент: натрия гидрокарбонат/натрия хлорид/вода

100.00

золотарника экстракта сухого (5-8:1)

экстрагент: этанол 60 об. %

2.60

листьев осины экстракта сухого (5-8:1)

экстрагент: этанол 60 об. %

6.30

вспомогательные вещества: какао порошок, обезжиренный; лактозы моногидрат; сахароза; кальция гидрофосфат дигидрат; кремния диоксид высокодисперсный; тальк; желатин; глицерин 85%; натрия хлорид; повидон К-25 (целлюлоза) .

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, коричневого цвета, со специфическим запахом, вкусом ореха и какао.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Прочие препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты.

Код АТХ G04CX.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В исследованиях, проведенных с продуктами, содержащими золотарник было выяснено, что активные вещества золотарник не влияют на экспрессию цитохромов Р-450 энзимов CYP1A2 и MDR1, но вызвают 1,9±0,2-кратную экспрессию генов CYP3A4

Фармакодинамика

В препарате ПРОСТАМЕД содержится глобулин, полученный из семян тыквы обыкновенной. Из 15 аминокислот, выделенных из этого глобулина и идентифицированных к настоящему времени, особое значение придается глутаминовой кислоте. Посредством катализа окислительного дезаминирования глутаминовая кислота снижает повышенный уровень свободных аминокислот в гипертрофированной ткани предстательной железы. В результате уменьшается количество аминокислот, которые могут использоваться для биосинтеза белков, и тормозится пролиферация ткани предстательной железы. В семенах тыквы содержатся кукурбитин, фитостерины в свободной и связанной форме, токоферолы, а также минеральные вещества, в том числе селен. Золотарник повышает фильтрационную способность почек и тем самым противодействует начинающемуся образованию остаточной мочи при аденоме предстательной железы II стадии. Повышение тонуса мускулатуры мочевого пузыря приводит к улучшению симптомов расстройств мочеиспускания (особенно дизурии) и к уменьшению количества остаточной мочи. Золотарник обладает противовоспалительным, спазмолитическим и мочегонным действиями. В осине содержится множество фенольных гликозидов, особенно салицин, популин и салипопулин. Салицин окисляется в организме человека и превращается в салициловую кислоту, обладающую антисептическим действием при уретроцистите. Фенольные гликозиды, обладающие противовоспалительными свойствами, уменьшают боли в предстательной железе и гиперестезию мочевого пузыря.

Показания к применению

Расстройства мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии (аденоме) предстательной железы I-II стадий:

- затрудненное мочеиспускание, частое мочеиспускание, в том числе, в ночное время, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря (наличие остаточной мочи)

- непреодолимые позывы к мочеиспусканию

- в составе комплексного лечения острого и хронического простатита.

Способ применения и дозы

По 2–4 жевательных таблеток 3 раза в день. Таблетки следует проглатывать целиком или предварительно разжевав, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность применения лекарственного средства определяется врачом в зависимости от характера и течения заболевания. Рекомендуемая длительность лечения не менее 3-х месяцев.

Побочные действия

В очень редких случаях возможны реакции гиперчувствительности.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата

  • гиперчувствительность к салицилатам

  • тяжелая почечная, печеночная, сердечная недостаточность

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  • беременность и период лактации

  • лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента лапп-лактозы, мальабсорбцией, глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Сведения о взаимодействии препарата Простамед с другими лекарственными средствами отсутствует

Особые указания

При длительных симптомах болезни следует проконсультироваться у врача. Консультация у врача особенно необходима при появлении крови в моче, инфекции мочевыводящих путей, обострении расстройств или острой задержке мочеиспускания.

Передозировка

О случаях передозировки и непереносимости до настоящего времени не

сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 60, 120, 200 таблеток помещают в контейнер из полистирола, закрытый гофрированной полиэтиленовой пробкой.

По 1 контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от 15 ºС до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Др.Густав Кляйн ГмбХ & Ко.КГ

Штайненфельд 3

D-77736 Цель-ам-Хармерсбах, Германия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко.КГ

Штайненфельд 3

D-77736 Цель-ам-Хармерсбах, Германия

Эксклюзивный представитель

Альпен Фарма АГ

Берн, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Альпен Фарма»

г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54

Тел./факс + 7 727 2265306

E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com

Начальник управления

Фармакологической экспертизы Байдуллаева Ш.А.

Ученый секретарь Мирманова Р.К.

Эксперт

Заявитель

Директор ТОО «Альпен Фарма» Ким Р.А.

Прикрепленные файлы

910167081477976928_ru.doc 58.5 кб
496273161477978095_kz.doc 64.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники