Войти

Примовист Гадоксетовая кислота

Инструкция

Торговое название препарата

Примовист

Международное непатентованное название

Гадоксетовая кислота

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 0.25 ммоль/мл

Состав

Один мл препарата содержит

активное вещество - гадоксетовой кислоты динатриевая соль (Gd-EOB-

DTPA) 181.430 мг,

вспомогательные вещества: калоксетовой кислоты тринатриевая соль, трометамол, кислота хлороводородная 3.6 %, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор, свободный от частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Контрастные вещества для ядерно-магнитного резонанса.

Парамагнитные контрастные средства.

Код ATХ V08CA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Физико-химические характеристики готового к использованию раствора препарата Примовист перечислены ниже:

Осмоляльность при 37° C (мОсм/кг H2O)

688

Вязкость при 37° C (мПа·с)

1.19

Плотность при 37° C (г/мл)

1.0881

рН - 7,0

7.4

Поведение динатрия гадоксетата в организме сходно с поведением других высоко гидрофильных биологически инертных веществ, выделяемых почками и гепатобилиарной системой.

Абсорбция и распределение

После внутривенного введения временной профиль концентрации препарата в плазме характеризуется двух-экспоненциальным снижением. При равновесной концентрации общий объем распределения в плазме динатрия гадоксетата составляет примерно 0,21 л/кг (в межклеточном пространстве).

Связывание с белками плазмы происходит менее чем 10 %.

Активное вещество не проходит через интактный гематоэнцефалический барьер и лишь в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Менее чем 0,5 % дозы введенной внутривенно радиомеченного гадоксетата (0,1 ммоль/л) экскретируется в грудное молоко. Абсорбция после приема внутрь незначительна и составляет примерно 0,4 %.

Метаболизм

Динатрия гадоксетат не метаболизируется в организме.

Выведение

Динатрия гадоксетат полностью экскретируется почками и гепатобилиарной системой в одинаковом соотношении.

В среднем терминальный период полувыведения динатрия гадоксетата составляет примерно 1 час.

Общий клиренс из сыворотки крови составляет 250 мл/мин. При этом почечный клиренс составляет примерно 120 мл/мин.

Фармакокинетика динатрия гадоксетата носит линейный характер при дозе до 100 мкмоль/кг массы тела (0,4 мл/кг).

Характеристики у особых популяций пациентов

Пол

Общий клиренс у женщин (185 мл/мин) примерно на 20 % ниже, чем у мужчин (236 мл/мин).

Пожилые пациенты (65 лет и старше)

Вследствие физиологических изменений почечной функции с возрастом, клиренс динатрия гадоксетата из плазмы снижался с 210 мл/мин у непожилых лиц до 163 мл/мин у пожилых в возрасте 65 лет и старше. Терминальный период полувыведения и системная экспозиция были выше у пожилых лиц (2,3 ч и 197 мкмольч*/л, соответственно) в сравнении с группой контроля (1,6 ч и 153 мкмоль*ч/л, соответственно). Почечная экскреция завершалась полностью через 24 часа у всех обследованных без каких-либо различий между пожилыми и непожилыми лицами.

Нарушения функции почек и печени

У больных с легким и умеренным нарушением функции печени наблюдаются от незначительного до умеренного увеличение показателя АUC, периода полувыведения и экскреции с мочой, а также гепатобилиарной экскреции в сравнении с лицами с нормальной функцией печени. Однако при этом не наблюдалось клинически значимых различий в контрастировании ткани печени.

У больных с тяжелым нарушением функции печени, особенно у больных с патологическим повышением уровня билирубина в сыворотке (>3 мг/дл) показатель АUC увеличивался до 259 мкмоль*ч/л, в сравнении с группой контроля (160 мкмоль*ч/л). Терминальный период полувыведения увеличивался до 2,6 ч, в сравнении с группой контроля (1,8 ч). При этом гепатобилиарная экскреция у них значительно снижалась до 5,7% от введенной внутривенно дозы, и отмечалось уменьшение в контрастировании ткани печени.

У больных с конечной стадией почечной недостаточности показатель АUC увеличивался примерно в 6 раз до 903 мкмоль*ч/л, а терминальный период полувыведения удлинялся примерно до 20 ч.

Гемодиализ повышает выведение динатрия гадоксетата из организма. Около 30 % введенной внутривенно дозы препарата выводится из организма с помощью сеанса гемодиализа на протяжении 3 часов, начатого в течение 1 часа после введения препарата. Кроме выведения с помощью гемодилаза отмечается билиарная экскреция значительной фракции введенного гадоксетата у таких пациентов, на что указывает показатель выведения, составившего примерно 50% в течение 4 дней (от 24.6 до 74,0%, n=6 пациентов).

Фармакодинамика

Примовист — это парамагнитное контрастное средство для магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Эффект повышения контрастности обусловлен гадоксетатом, который представляет собой ионный комплекс, содержащий гадолиний и лиганд - этоксибензил-диэтилентриамин-пентауксусной кислоты (EOB-DTPA).

При Т1-взвешенных последовательностях сканирования используемых при протонной магнитно-резонансной визуализации, индуцированное ионами гадолиния укорочение времени спин-решеточной релаксации возбужденных ядер атомов приводит к увеличению интенсивности сигнала и, следовательно, к повышению контрастности изображения определенных тканей.

Фармакодинамические эффекты

Динатрия гадоксетат даже в низких концентрациях вызывает значительное укорочение времени релаксации. При pH 7, напряженности магнитного поля 0,47 Тесла (Т) и 40°C релаксирующая способность (R1), определяемая по влиянию на время спин-решеточной релаксации (Т1) протонов плазмы, составляет примерно 8,18 л/(ммольсек), а релаксирующая способность R2, определяемая по влиянию на время спин-спиновой релаксации (Т2) - примерно 8,56 л/(ммольсек). При 1,5 Т и 37°C релаксирующие способности R1 и R2 в плазме составляют 6,9 л/(ммольсек) и 8,7 л/(ммольсек), соответственно. Релаксационная способность лишь в незначительной степени зависит от напряженности магнитного поля.

Этоксибензил-диэтилентриамин-пентауксусной кислоты (EOB-DTPA) образует стабильный комплекс с парамагнитным ионом гадолиния с чрезвычайно высокой стабильностью как in vivo, так и in vitro (термодинамическая константа стабильности: log K Gd l= 23,46).

Динатрия гадоксетат является гидрофильным соединением с высокой водорастворимостью с коэффициентом распределения между n‑бутанолом и буфером с pH 7,6 равным приблизительно 0,011.

Вследствие липофильных свойств, благодаря наличию этоксибензильной группы отмечается двухфазный механизм действия: сначала распределение во внеклеточном пространстве после болюсного введения препарата и затем последовательный захват гепатоцитами. Релаксирующая способность R1 в ткани печени составляет 16,6 л/(ммольсек) при 0,47 Т, что приводит к повышению интенсивности сигнала в ткани печени. После этого динатрия гадоксетат экскретируется с желчью.

В очагах, в которых отсутствует или наблюдается минимальная функция гепатоцитов (кисты, метастазы, большинство случаев гепатоцеллюлярной карциномы) не будет отмечаться накопления Примовиста.

При хорошо дифференцированной гепатоцеллюлярной карциноме могут содержаться функционирующие гепатоциты и может наблюдаться некоторое контрастирование в ходе гепатоцитарной фазы визуализации. В таких случаях необходима дополнительная клиническая информация для установления правильного диагноза.

Не обнаружено какого-либо ингибирующего воздействия активного вещества на ферменты при клинически значимых концентрациях.

Показания

Примовист показан для выявления очаговых поражений печени, и позволяет получить информацию о характере очагов на Т1-взвешенных изображениях при магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Примовист используют только для внутривенного введения с диагностической целью.

Способ применения и дозы

Примовист применяют только для внутривенного введения.

Препарат представляет собой готовый к использованию водный раствор, дозу которого вводят неразведенной, в виде внутривенной болюсной инъекции со скоростью вливания приблизительно 2 мл/сек. После инъекции контрастного средства внутривенную канюлю/систему следует промыть введением физиологического 9 мг/мл (0,9%) раствора натрия хлорида.

Подробная информация по визуализации представлена в разделе «Фармакодинамика».

Визуализация

После болюсной инъекции Примовиста динамическая визуализация в артериальной, портовенозной и равновесной фазах позволяет получить неодинаковую временную картину контрастирования разных типов поражений печени.

Контрастирование паренхимы печени в ходе гепатоцитарной фазы помогает определить количество пораженных участков печени, их сегментарное распределение, визуализацию и границы, улучшая, таким образом, выявляемость поражений. Различие поражений печени по характеру динамики контрастирования/вымывания контрастного вещества позволяет получить дополнительную информацию при динамической фазе.

Отсроченная (гепатоцитарная) фаза может отмечаться примерно через 20 минут после инъекции, период визуализации длится не менее 120 минут.

Результаты диагностической и технической эффективности в клинических исследованиях демонстрируют минимальное улучшение через 20 минут после инъекции по сравнению с визуализацией через 10 минут после инъекции.

У пациентов, которым требуется гемодиализ, а также у пациентов с повышенным уровнем билирубина (>3 мг/дл) период визуализации сокращается до 60 минут.

Печеночная экскреция Примовиста® обеспечивает контрастирование желчевыводящей системы.

Дополнительные рекомендации представлены в разделе «Особые указания».

Режим дозирования:

Взрослые:

0,1 мл/кг массы тела (что соответствует 25 мкмоль/кг массы тела).

Повторное применение

Не имеется доступной клинической информации касательного повторного применения препарата Примовист.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Применение в педиатрии

Примовист не рекомендуется применять у детей младше 18 лет ввиду недостаточности данных по безопасности и эффективности.

Пожилые пациенты

Нет необходимости в коррекции дозы у пожилых пациентов. Следует соблюдать осторожность при применении у пожилых пациентов (см. раздел «Особые указания»).

Пациенты с нарушениями функции почек

Следует избегать назначения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин/1.73 м2) и у пациентов в предоперационный период трансплантации печени кроме тех случаев, когда диагностическая информация крайне необходима и невозможна без применения контрастных средств.

Если назначения препарата избежать нельзя, не следует превышать дозу Примовиста в 0.025 ммоль/кг массы тела.

Не следует применять более чем одну дозу препарата при проведении исследования.

При получении недостаточной информации, введение Примовиста не следует повторять ранее, чем через 7 дней после последней инъекции.

Пациенты с нарушениями функции печени

Не требуется коррекция дозы у таких пациентов.

Побочные действия

Профиль безопасности Примовиста основан на данных из клинических исследований у более чем 1900 пациентов и данных постмаркетинговых наблюдений.

Наиболее частые побочные реакции (>0,5 %) у пациентов, получавших Примовист, включают тошноту, головную боль, чувство жара, повышение артериального давления, боли в спине, головокружение.

Наиболее серьезной побочной реакцией на введение Примовиста является анафилактоидный шок. В редких случаях наблюдалось возникновение отсроченных аллергоидных реакций (через несколько часов или суток после введения).

В большинстве случаев побочные реакции были преходящими и характеризовались слабой или умеренной интенсивностью.

Перечисленные побочные реакции, наблюдавшиеся на фоне применения Примовиста, классифицированы в соответствии с MedDRA версии 12.1 –Медицинского словаря для регуляторной деятельности. Наиболее подходящий термин из MedDRA используется для обозначения каждой побочной реакции, включая ее синонимы или взаимосвязанные состояния.

Побочные реакции, наблюдавшиеся только в процессе постмаркетинговых наблюдений, для которых частота не может быть оценена, перечислены как «с неизвестной частотой».

Часто (≥1/100, но <1/10)

- головные боли

- тошнота

Нечасто (≥1/1,000, но <1/100)

- вертиго, головокружение, дисгевзия, парестезии, паросмия

- повышение артериального давления, приливы жара

- дыхательные нарушения (одышка*, респираторный дистресс)

- сухость во рту, рвота

- сыпь, зуд (генерализованный зуд и зуд в глазах)

- боли в спине

- боли за грудиной, реакции в месте инъекции (включают в себя: экстравазацию в месте инъекции, жжение, ощущение холода, раздражение и боль в месте инъекции), ощущение жара, озноб, чувство усталости, неприятные ощущения

Редко (<1/10,000, но <1/1,000)

- тремор, акатизия

- блокада ножки пучка Гиса, сердцебиение

- неприятные ощущения во рту, повышенное слюнообразование

- макулопапулезная сыпь, повышенное потоотделение

- ощущение дискомфорта, недомогание

С неизвестной частотой

- беспокойство

- тахикардия

* Сообщалось о случаях жизнеугрожающих состояний и/или с летальным

исходом в процессе постмаркетинговых наблюдений.

Описание отдельных побочных реакций

В ходе клинических исследований наблюдались лабораторные изменения, такие как повышение сывороточного уровня железа и билирубина, повышение активности печеночных ферментов, снижение гемоглобина, повышение амилазы, лейкоцитурия, гипергликемия, повышенное содержание альбумина в моче, гипонатриемия, повышенние неорганического фосфата, снижение уровня сывороточного белка, лейкоцитоз, гипокалиемия, повышение уровня ЛДГ. При проведении клинических исследований на фоне регулярного мониторинга электрокардиограммы у некоторых пациентов наблюдалась транзиторное удлинение интервала QT без каких-либо связанных с ним неблагоприятных клинических проявлений.

Сообщалось о случаях развития нефрогенного системного склероза на фоне применения некоторых гадолиний-содержащих контрастных средств (См. раздел «Особые указания»).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу и вспомогательным компонентам

Лекарственные взаимодействия

Поскольку доставка гадоксетата к печени может быть опосредованной за счет транспортных полипептидов органических анионов (OATP), нельзя исключить, что мощные ингибиторы OATP не будут вызывать лекарственное взаимодействие, тем самым снижая эффект контрастирования в печени. Однако, клинических данных, подтверждающих такую теоретическую возможность, не имеется.

Показано, что совместное применение вместе с эритромицином не влияет на эффективность и фармакокинетику Примовиста. Дальнейших клинических исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.

Эффекты повышенного уровня билирубина или ферритина у пациента

Повышенный уровень билирубина (> 3 мг/дл) или ферритина может уменьшить эффект контрастирования печени Примовистом. При использовании Примовиста у таких пациентов, проведение исследования МРТ следует завершить не позднее 60 минут после введения препарата.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Определение содержания железа в сыворотке комплексометрическими методами (например, методом комплексации с ферроцином) в период до 24 часов после обследования с Примовистом может приводить к ложным результатам из-за наличия свободного комплексообразующего вещества в растворе контрастного средства.

Особые указания

Следует соблюдать общие правила безопасности при магнитно-резонансной визуализации, например исключение наличия кардиостимуляторов и ферромагнитных имплантов.

Диагностические процедуры с использованием контрастных средств должны проводиться под контролем соответствующим образом обученного врача, хорошо знающего все процедуры, которые необходимо выполнить.

Рекомендуется наблюдение пациента не менее 30 минут после инъекции препарата, поскольку согласно опыту применения контрастных средств, большинство нежелательных явлений может возникать именно в этот период времени.

Правила использования/обращения с препаратом

Препарат представляет собой прозрачный раствор, бесцветный или слегка желтоватого цвета. Перед введением следует внимательно осмотреть флакон с контрастным средством.

Примовист нельзя использовать при значительном изменении цветности раствора, появлении видимых частиц или нарушении целостности флакона.

Шприц следует извлекать из упаковки и готовить для инъекции непосредственно перед введением.

Крышку наконечника шприца следует удалять непосредственно перед введением.

Неиспользованную в ходе одного исследования часть препарата следует уничтожить в соответствии с местными правилами.

Отклеиваемая маркировка со шприца должна быть вклеена в карту пациента для более аккуратного подтверждения использованного гадолиний-содержащего контрастного средства. Использованную дозу также необходимо указывать.

Нарушения функции почек

Перед назначением Примовиста всем пациентам следует провести скрининг на выявление дисфункции почек на основе данных лабораторных тестов.

Имеются сообщения о том, что применение некоторых гадолиний-содержащих контрастных средств ассоциировано с развитием нефрогенного системного фиброза (НСФ) у пациентов с острой или хронической почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73м2). При трансплантации печени этот риск особенно выражен вследствие высокой частоты острой почечной недостаточности у этой группы пациентов. Поскольку нельзя полностью исключить вероятность развития НСФ после введения Примовиста, его использования следует избегать у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и у пациентов в периоперационном периоде трансплантации печени, за исключением случаев, когда получаемая диагностическая информация носит исключительную важность, и не может быть получена без МРТ с контрастированием.

Примовист может быть удален из организма с помощью гемодиализа. Около 30 % введенной дозы препарата выводится из организма при проведении одного сеанса гемодиализа на протяжении 3 часов, начатого в течение одного часа после введения препарата. У пациентов с конечной стадией почечной недостаточности Примовист почти полностью выводится из организма с помощью гемодиализа и билиарной экскреции в течение дней наблюдения, а в большинстве случаев в течение 3 дней.

У пациентов, которые на момент введения Примовиста уже получают гемодиализное лечение, следует рассмотреть целесообразность немедленного начала гемодиализа после введения Примовиста для усиления выведения контрастного средства из организма.

Доказательных данных, подтверждающих, что применение гемодиализа может способствовать профилактике НСФ у пациентов, не находившихся ранее на гемодиализе, не имеется.

Пожилые люди

Так как клиренс гадоксетата может быть снижен у пожилых людей, особенно важно проверить пациентов в возрасте 65 лет и старше на нарушение функции почек.

Пациенты с сердечно-сосудистой патологией

Данные по применению Примовиста у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями ограничены, поэтому у таких пациентов при применении препарата необходимо соблюдать осторожность.

Примовист не следует назначать у пациентов с неконтролируемой гипокалиемией.

Примовист следует применять с особой осторожностью:

- у пациентов с известным наследственным синдромом удлинённого интервала QТ

- у пациентов, у которых в анамнезе отмечалась аритмия на лекарственные препараты, удлиняющие реполяризацию сердца

- у пациентов, которые в настоящее время применяют препараты для удлинения реполязизации, например антиаритмические препараты III класса (например, амиадорон, соталол).

У отдельных пациентов Примовист вызывает транзиторное удлинение интервала QT.

Реакции гиперчувствительности

Как и при применении, других контрастных средств для внутривенного введения, использование Примовиста® может быть ассоциировано с возникновением анафилактоидных реакций, реакций гиперчувствительности или других идиосинкратических реакций в виде сердечно-сосудистых, респираторных или кожных проявлений, и более выраженных реакций, включая анафилактический шок. Большинство таких реакций развивается в течение 30 минут после введения контрастного средства. Однако, как и при применении других контрастных средств данного класса, в редких случаях могут возникать отсроченные реакции через несколько часов или суток после введения. Для лечения реакций гиперчувствительности при исследовании необходимо иметь лекарственные препараты и оснащение для проведения реанимационных мероприятий.

Повышенный риск возникновения реакций анафилактоидных/гиперчувствительности наблюдается в случаях:

- аллергических реакций на введение контрастных средств в анамнезе

- при бронхиальной астме

- аллергической патологии в анамнезе.

Решение о применении Примовиста у больных с предрасположенностью к аллергии (особенно при наличии вышеуказанных состояний в анамнезе) должно быть сделано после особо тщательной оценки соотношения риск/польза.

Реакции гиперчувствительности могут носить более интенсивный характер у пациентов, получающих лечение бета-блокаторами, особенно при наличии бронхиальной астмы. Следует учитывать, что пациенты, получающие бета-блокаторы, у которых наблюдаются подобные реакции гиперчувствительности, могут быть резистентными к стандартному лечению бета-агонистами. При появлении реакций гиперчувствительности необходимо немедленно прекратить введение контрастного средства.

Местная непереносимость

Необходимо строго избегать внутримышечного введения препарата, поскольку оно может быть причиной реакций местной непереносимости, включая очаговый некроз.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит 11.7 мг натрия на 1 мл, и его доза составляет 0.1 мл на кг массы тела. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, придерживающимся диеты с контролируемым содержанием натрия.

Фертильность

Исследование на животных не показало влияние на фертильность при применении Примовиста.

Несовместимость

Ввиду отсутствия исследований на предмет совместимости, данный медицинский препарат не должен смешиваться с другими лекарственными средствами.

Эффекты повышенного уровня билирубина или ферритина у пациента

Повышенный уровень билирубина (> 3 мг/дл) или ферритина может уменьшить эффект контрастирования печени Примовистом. При использовании Примовиста у таких пациентов, проведение исследования МРТ следует завершить не позднее 60 минут после введения препарата.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Определение содержания железа в сыворотке комплексометрическими методами (например, методом комплексации с ферроцином) в период до 24 часов после обследования с Примовистом может приводить к ложным результатам из-за наличия свободного комплексообразующего вещества в растворе контрастного средства.

Детский и подростковый возраст

Примовист не рекомендуется применять у детей младше 18 лет ввиду недостаточности данных по безопасности и эффективности.

Беременность и период лактации

Беременность

Доступные клинические данные по применению динатрия гадоксетата в период беременности отсутствуют. Доклинические данные по применению клинически значимых доз выявили репродуктивную токсичность после повторного введения дозы. Примовист следует вводить в период беременности только в том случае, если клиническое состояние женщины требует применения Примовиста.

Период лактации

Гадолиний-содержащие контрастные средства в минимальных количествах проникают в грудное молоко (см. раздел «Фармакокинетические свойства»). При применении клинических доз препарата не ожидается воздействия на младенца ввиду небольшого количества, выделяемого в грудное молоко и слабой абсорбции в желудочно-кишечном тракте.

Решение о продолжении или прерывании кормления грудью сроком на 24 часа после введения препарата должно быть принято по усмотрению врача и кормящей матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Не значимы.

Передозировка

О случаях передозировки при клиническом применении препарата не сообщалось. Следовательно, признаки и симптомы передозировки не могут быть охарактеризованы.

Максимальная однократная доза препарата в 0,4 мл/кг (0.1 ммоль/кг) массы тела переносилась хорошо.

Симптомы: В клинических исследованиях у ограниченного количества пациентов при оценке дозы препарата в 2 мл/кг (0.5 ммоль/кг) массы тела отмечалась более высокая частота побочных эффектов, однако новых побочных эффектов у этих пациентов обнаружено не было.

Лечение: В случае чрезмерной непреднамеренной передозировки следует тщательно наблюдать за пациентом, включая проведение мониторинга функции сердца. В таких ситуациях возможна индукция удлинения интервала QT.

Примовист может быть удален из организма путем гемодиализа. Однако нет доказательств того, что гемодиализ подходит для профилактики нефрогенного системного фиброза (НСФ).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата разливают в шприцы бесцветного циклоолефин полимера, с наконечником, покрытым термопластичным эластомером, с серым бромбутиловым плунжером, сшитым силиконовым покрытием.

По 1 шприцу помещают в герметично укупоренную контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Байер Фарма АГ, 13342, Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Байер Фарма АГ, 13342, Берлин, Германия

Упаковщик

Байер Фарма АГ, 13342, Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара:)

ТОО «Байер КАЗ»

ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан

тел. +7 727 258 80 40 факс: +7 727 258 80 39

e-mail: kz.claims@bayer.com

Наименование, адрес и контактные данные  организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства".

ТОО «Байер КАЗ»

ул. Тимирязева 42, павильон 15, бизнес-центр «Экспо-сити»,  пав. 15

050057, Алматы,  Республика Казахстан

тел: +7 701 715 78 46 (круглосуточно)

тел:+7 727 258 80 40, вн. 106  (в рабочие часы)

факс: +7 727 2588 039

e-mail: pv.centralasia@bayer.com 

Прикрепленные файлы

261787871477976175_ru.doc 98 кб
889501901477977484_kz.doc 137.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники