Войти

Преслон (500 мг/4 мл) Цитиколин

Производитель: Мефар Илач Санаи А.Ш.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Citicoline
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№022283
Дата регистрации: 20.07.2016 - 20.07.2021

Инструкция

Торговое название

Преслон

Международное непатентованное название

Цитиколин

Лекарственная форма

раствор для инъекций 500 мг/ 4 мл, 1000 мг/4 мл

Cостав

Одна ампула содержит:

активное вещество - цитиколина натрия 522.50 мг 1045.04 мг

эквивалентно цитиколину 500 мг или 1000 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксида, хлороводородная кислота, вода для инъекций

Описание

Прозрачный, бесцветный или коричневато- желтого цвета раствор

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы другие. Цитиколин

Код ATХ N06BX06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется, биодоступность после внутривенного

введения и приема внутрь приблизительно одинаковая.

Метаболизм.

Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме существенно повышаются.

Распределение.

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение.

Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % - почками и через кишечник и около 12 % с выдыхаемым СО2 (углекислым газом).

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается с выдыхаемым СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

Фармакодинамика

Ноотропный препарат. Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно воздействует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.

Преслон является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина, и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функции мембранных механизмов, в т.ч., функционированию ионообменных насосов и погруженных в них рецепторов, модуляция которых является необходимым условием нейропередачи.

Преслон смягчает наблюдающиеся при гипоксии и ишемии мозга симптомы, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безинициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

Преслон эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических расстройств дегенеративной и сосудистой этиологии.

Показания к применению

  • инсульт, острая фаза и его неврологические осложнения

  • травматическое повреждение головного мозга и его неврологические осложнения

Способ применения и дозы

Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 5 минут) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).

В острый период инсульта и черепно-мозговой травмы лечение начинают с внутривенного введения препарата в дозировке 1000 – 2000 мг, ежедневно, в зависимости от тяжести заболевания в течение двух недель с последующим переходом на внутримышечное введение 1-2 инъекции (500 – 2000 мг) в день или прием внутрь курсом до 45 – 90 дней. Доза и курс приема препарата могут быть изменены по рекомендации лечащего врача.

Побочные действия

Очень редко (< 1/10000)

  • аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока

  • головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор, онемение в парализованных конечностях

  • диспноэ

  • тошнота, рвота, диарея, изменение активности печеночных ферментов

  • повышение или кратковременное понижение артериального давления

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата

  • состояние с высоким тонусом парасимпатической нервной системы (ваготония)

Лекарственные взаимодействия

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофексонат.

Особые указания

В случае внутричерепного кровоизлияния нельзя превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно медленно со скоростью 30 капель в минуту.

Препарат применяют сразу после вскрытия ампулы. Ампула с препаратом предназначена только для одноразового применения. Остатки препарата необходимо уничтожить.

Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.

Применение в педиатрии

Нет достаточных данных о применении цитиколина детям. Препарат применяют в случае крайней необходимости, если ожидаемая польза от применения превышает возможный риск.

Применения в период беременности или лактации

Нет достаточных данных о применении цитиколина беременным женщинам. Данные об экскреции цитиколина в грудное молоко и его действии на плод отсутствуют. Поэтому в период беременности или кормления грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Длительное назначение Преслона не сопровождалось токсическими эффектами вне зависимости от способа введения.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 4 мл препарата (для дозировок 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл) в ампулы бесцветные, стеклянные типа I.

По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 250 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

Мефар Илач Санаи А.Ш., Турция

г. Стамбул, Курткой, Пендик, Рамазаноглу, ул. Ансар №20

Владелец регистрационного удостоверения

Гранд Медикал Групп АГ, Швейцария

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и организации, ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство «Гранд Медикал Групп АГ» в Республике Казахстан

Мамыр-4, дом 297А, 3 офис

Тел/факс: 8 (727) 228 17 83

моб.: +7701 – 991-74-35

Прикрепленные файлы

936161941477976205_ru.doc 52 кб
345473201477977460_kz.doc 79 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники