Войти

Платифиллина гидротартрат (0,2%) Платифиллин

Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Синтетические холиноблокаторы - эфиры с третичной аминогруппой
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№015045
Дата регистрации: 19.02.2015 - 19.02.2020
Предельная цена: 14.64 KZT

Инструкция

Торговое название

Платифиллина гидротартрат

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,2 % 1 мл

Состав

Один мл раствора содержит

активное вещество - платифиллина гидротартрат

(в пересчете на 100% вещество) 2.0 мг

вспомогательное вещество - вода для инъекций до 1.0 мл

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Синтетические холиноблокаторы - эфиры с третичной аминогруппой.

Код АТХ А03АА

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Платифиллин быстро и легко проникает через гистогематические барьеры, клеточные и синаптические мембраны. При введении больших доз накапливается в центральной нервной системе в значимых концентрациях. Метаболизируется в печени. В организме подвергается гидролизу с образованием платинецина и платинециновой кислоты. Выводятся почками и кишечником. При правильном применении (дозы, интервалы между введениями) не кумулируется.

Фармакодинамика

Механизм действия платифиллина обусловлен блокадой М-холинорецепторов, в результате чего нарушается передача нервных импульсов с окончаний постганглионарных холинэргических волокон на клетки иннервируемых эффекторных органов и тканей (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции), оказывая прямое релаксирующее влияние на гладкие мышцы. В сравнении с атропином влияние платифиллина на периферические М-холинорецепторы слабее (действие на гладкомышечные клетки органов желудочно-кишечного тракта и циркулярные мышцы радужки в 5-10 раз слабее атропина). Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы.

Антихолинергический эффект является дозозависимым. В меньших дозах препарат ингибирует секрецию слюнных и бронхиальных желез, потоотделение, вызывает паралич аккомодации глаз и расширение зрачка. В высоких дозах препарат угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды, расслабляется гладкая мускулатура бронхов, снижается сократительная способность желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (включая желчевыводящие пути и желчный пузырь), мочевыводящих путей, матки и мочевого пузыря, вследствие чего устраняет болевой синдром, подавляет желудочную секрецию.

В высоких дозах платифиллин оказывает возбуждающее действие на головной мозг и дыхательный центр, в большей степени – на спинной мозг (возможны судороги, угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сосудодвигательного и дыхательного центров).

Благодаря прямому миотропному спазмолитическому действию вызывает расширение мелких сосудов кожи.

Показания к применению

- спазмы гладких мышц при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии)

- пилороспазм (в составе комплексной терапии)

- кишечная, печеночная и почечная колика (в составе комплексной терапии)

- холецистит, холелитиаз (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Подкожно, для купирования спазмов при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазма, приступов спастических болей ЖКТ (кишечная, печеночная, почечная колики) взрослым и детям старше 15 лет препарат вводят по 2-4 мг (1-2 мл раствора 2 мг/мл) 1-2 раза в сутки. В остальных случаях дозы и длительность лечения врач устанавливает индивидуально в зависимости от показаний заболевания и возраста пациента.

Высшая доза для взрослых: разовая – 10 мг, суточная – 30 мг.

Побочные действия

- сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника, вплоть до атонии, снижение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря

- снижение артериального давления

- тахикардия, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда

- мидриаз, повышение внутриглазного давления, паралич аккомодации, фотофобия

- одышка, уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты

- головокружение, головная боль, судороги, острый психоз (при применении препарата в высоких дозах)

- затруднение мочеиспускания и задержка мочи

- ателектаз легкого

- кожная сыпь, крапивница, сухость кожи, снижение потоотделения

- покраснение лица, ощущение приливов

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к платифиллину

- мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность II – III степени, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным

- острое кровотечение

- тиреотоксикоз

- гипертермический синдром

- рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом, ахалазия пищевода, стеноз привратника

- паралитическая непроходимость кишечника или атония кишечника

- неспецифический язвенный колит, осложненный мегаколон

- глаукома

- выраженный атеросклероз

- кахексия

- ксеростомия

- печеночная и почечная недостаточность

- хронические заболевания легких, особенно у ослабленных больных

- миастения Gravis

- вегетативная нейропатия

- задержка мочи или предрасположенность к ней, гиперплазия предстательной железы

- болезнь Дауна

- повреждение мозга

- беременность и период лактации

- пожилой возраст (старше 65 лет)

- детский и подростковый возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Платифиллин повышает действие назначаемых внутрь Н2-гистаминолитиков, дигоксина и рибофлавина (замедляет перистальтику и улучшает всасывание).

При одновременном применении платифиллина с галоперидолом возможно снижение антипсихотического эффекта у последнего. Платифиллин является антагонистом прозерина.

М-холиноблокаторы, амантадин, галоперидолы, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, бензактизин, хинидина сульфат, новокаинамид, дизопирамид, изониазид, ингибиторы МАО, мидантан повышают риск развития антихолинергических побочных эффектов.

Платифиллин устраняет брадикардию, тошноту и рвоту, вызываемые морфином, брадикардию при приеме верапамила.

Платифиллин проявляет антагонизм с ингибиторами холинэстеразы. Не применять одновременно с антихолинэстеразными препаратами.

При совместном применении морфин усиливает угнетающее действие платифиллина на сердечно-сосудистую систему.

При одновременном применении платифиллина с ингибиторами МАО развивается положительный хроно- и батмотропный эффект, с сердечными гликозидами – положительное батмотропное действие, с хинидином, прокаинамидом – холиноблокирующее действие.

При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие платифиллина усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах действие платифиллина усиливают гипотензивные и седативные средства.

Особые указания

Во время лечения необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления и пульса. В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития (особенно в начале лечения) головокружения, головной боли.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистой оболочки рта, носа, горла, охриплость голоса, нарушение глотания, расширение зрачков (до полного исчезновения радужки), с отсутствием реакции на свет, повышение внутриглазного давления, тахикардия, гипертермия, покраснение кожи, возбуждение ЦНС с последующим угнетением, нарушение сознания, галлюцинации, тремор, судорожный синдром, подавление дыхательного и сосудодвигательного центров, парез кишечника, острая задержка мочи (у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы).

Лечение: промывание желудка; форсированный диурез, введение ингибиторов холинэстеразы (физостигмина, галантамина или прозерина), ослабляющих парез кишечника и уменьшающих тахикардию; при умеренном возбуждении и невыраженных судорогах рекомендуется введение магния сульфата, в тяжелых случаях – оксибутирата натрия, оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких. При угрожающей жизни тахикардии: хинидина сульфат, пропранолол. При мидриазе – местно в виде глазных капель: фосфакол, физостегмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1% раствор пилокарпина каждый час по 2 капли и подкожно вводят 1 мл 0,05% раствора прозерина 3-4 раза в сутки.

Форма выпуска и упаковка

По 1.0 мл в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения или ампулы стерильные для шприцевого наполнения импортные, с точкой излома или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.

Контурные ячейковые упаковки помещают в коробку из картона или картона гофрированного.

В групповую упаковку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу упаковок.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

 

Прикрепленные файлы

434515991477976504_ru.doc 53.19 кб
376422171477977659_kz.doc 85.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники