Войти

Пауэркорт (крем) Клобетазол

Производитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Clobetasol
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№014656
Дата регистрации: 22.04.2015 - 22.04.2020

Инструкция

Торговое название

Пауэркорт

Международное непатентованное название

Клобетазол

Лекарственная форма

Крем, 15 г

Состав

100 г препарата содержат

активное вещество- клобетазола пропионат 0.05 мг,

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, парафин жидкий, цетомакрогол воск эмульгирующий, пропиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен, бутилированный гидрокситолуол, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, вода очищенная.

Описание

Крем полутвердый белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды очень активные. Клобетазол.

Код ATХ D07AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении препарата, особенно при использовании окклюзионной повязки или повреждениях кожи, возможна абсорбция клобетазола пропионата с развитием системных побочных эффектов глюкокортикоидов. Клобетазола пропионат обладает меньшей способностью связываться с белками плазмы крови по сравнению с гидрокортизоном, но большим периодом полувыведения. Средняя максимальная концентрация клобетазола пропионата достигается в плазме через 13 ч после первой аппликации и через 8 часов после повторного нанесения на здоровую кожу 30г клобетазола пропионата в виде 0,05% мази и составляет 0.63 нг/мл. Через 10 часов после аппликации второй дозы (30г) клобетазола пропионата в виде крема его средняя максимальная концентрация в плазме слегка превышает таковую мази. Через 3 часа после однократного применения 25г 0.05% мази клобетазола пропионата у пациентов с псориазом и экземой средняя максимальная концентрация препарата в плазме составляет 2.3 нг/мл и 4.6 нг/мл соответственно.

Метаболизируется, главным образом, печенью, остальная часть - почками.

Выводится с мочой.

Фармакодинамика

Глюкокорстикостероид для наружного применения. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противо­воспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффекты.

Показания к применению

  • псориаз (за исключением распространенного бляшечного и пустулезного псориаза)

  • экзема

  • красный плоский лишай

  • дискоидная красная волчанка

  • другие кожные заболевания, резистентные к терапии менее активными глюкокортикоидами

Способ применения и дозы

Крем наносится тонким слоем на пораженную кожу один-два раза в день до получения эффекта. Рекомендуется лечение в течение 5 дней. Лечение нельзя проводить более 2 недель без оценки необходимости его продолжения. Для лечения обострений кожных заболеваний можно проводить повторные короткие курсы Пауэркортом. Если необходимо продолжение терапии - глюкокортикостероидами, следует использовать менее активные препараты. В особо резистентных случаях, особенно при наличии гиперкератоза, противовоспалительный эффект крема Пауэркорт может быть усилен с помощью наложения на ночь на область применения препарата повязки из полиэтиленовой пленки, что обычно сопровождается положительным эффектом. В дальнейшем достигнутый эффект удается поддерживать без применения окклюзионной повязки.

Побочные действия

местные реакции:

  • при продолжительном и интенсивном лечении - атрофические изменения на коже - стрии, истончение кожи, расширение поверхностных кровеносных сосудов, нарушения пигментации, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи

  • в редких случаях лечение псориаза глюкокортикостероидами для местного применения (или их отмена) провоцирует развитие пустулезного псориаза

системные реакции:

  • при длительном применении в высоких дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма, особенно у детей

  • гипергликемия

  • глюкозурия

Противопоказания

  • гиперчувствительность к активному и вспомогательным веществам препарата

  • розовые угри, вульгарные угри

  • рак кожи

  • периоральный дерматит

  • перианальный и генитальный зуд

  • бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (простой герпес,

ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз и др.)

  • распространенный бляшечный и пустулезный псориаз

  • детский возраст до 12 лет

  • период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

При лечении таких заболеваний как псориаз, дискоидная красная волчанка, экзема следует иметь в виду, что на коже лица возникают более выраженные атрофические изменения, чем на других участках тела.

Применение препарата при лечении псориаза требует внимательного наблюдения за пациентом в целях предотвращения рецидива, развития толерантности, возникновения распространенного пустулезного псориаза и развития местной или системной реакции из-за нарушения барьерной функции кожи.

В случае присоединения инфекции Пауэркорт крем следует отменить и назначить соответствующую терапию.

При появлении признаков повышенной чувствительности к препарату терапию следует немедленно прекратить.

При длительном непрерывном применении препарата возможно подавление функции гипофиза и коры надпочечников. Если недельная доза препарата при

лечении взрослых пациентов не превышает 50 г, то это системное действие чаще всего носит временный характер, и функция гипофиза и коры надпочечников нормализуется после прекращения курса стероидной терапии. Применение окклюзионных повязок увеличивает абсорбцию ГКС для наружного применения.

При нанесении крема на веки необходимо принять меры предосторожности во избежание попадания препарата в глаза.

Беременность и период лактации

Пауэркорт крем не следует применять при беременности длительное время в больших дозах.

Нет данных о безопасности применения препарата в период лактации, поэтому не применяется в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не оказывает влияния на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами.

Передозировка

Развитие острой передозировки маловероятно. Однако, в случае хронической передозировки или неправильного применения могут развиться симптомы гиперкортицизма, что требует постепенной отмены препарата под наблюдением врача.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г препарата в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государ­ственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации- производителя

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия

ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур, Насик - 422007, Махараштра, Индия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД в РК, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 7. тел: + 7(727) 311 04 41.

Прикрепленные файлы

834169331477976503_ru.doc 52.5 кб
703456771477977666_kz.doc 57.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники