Войти

Панкрим® Панкреатин

Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора
ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Multienzymes (lipase, protease etc.)
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№009437
Дата регистрации: 24.08.2015 - 24.08.2020
Предельная цена: 10.98 KZT

Инструкция

Торговое название

Панкрим®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества – панкреатин 250.000 мг - с минимальной ферментативной активностью: липазы – не менее 7000 ЕФЕ, протеазы – не менее 600 ЕФЕ, амилазы – не менее 4800 ЕФЕ,

вспомогательные вещества лактозы моногидрат, поливинилпирролидон, полисорбат 80, тальк, кальция стеарат,

состав оболочки: ацетилфталилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), масло вазелиновое, триацетин, краситель Понсо 4R (Е 124).

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, красного цвета, с двояковыпуклой поверхностью, со специфическим запахом. На поперечном срезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

Код АТХ А09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования не были выполнены, так как терапевтическая активность препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы, реализуется в просвете ЖКТ. После оказания своего действия ферменты подвергаются протеолитическому расщеплению в кишечнике. Препарат Панкрим® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) защищает активные энзимы от воздействия соляной кислоты желудка. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин. после перорального приема.

Фармакодинамика

Ферментный препарат свиного происхождения содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание жиров, белков и углеводов, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Препарат восполняет недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Входящие в состав панкреатические ферменты способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов.

Панкрим® улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения. Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Показания к применению

Для заместительной терапии при недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы:

  • хроническом панкреатите

  • состояниях после панкреатэктомии

  • раке поджелудочной железы

  • состояниях после полной или частичной резекции желудка (например: Бильрот II)

  • обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

  • синдроме Швахмана–Даймонда

- муковисцидозе

Способ применения и дозы

Принимать, не разжевывая, во время приема пищи с достаточным количеством жидкости.

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. При необходимости приема более 1таблетки одну таблетку принимают до, ос­тальные – во время приема пищи.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Если пациент забыл принять Панкрим® вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Более поздний прием нецелесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо при­нять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Дозировка при состояниях, сопровождающихся недостаточностью внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (обед, завтрак или ужин), может варьиро­вать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 1 до 3 таблетки Панкрима®, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки.

Муковисцидоз

При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Согласно рекомендациям Американского Фонда Муковисцидоза, дозу Панкрима® рассчитывают в количестве единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи. В зависимости от возраста разовую дозу рассчитывают следующим образом:

Возраст ребенка

Рекомендации

До 4 лет

1000 ед. липазы на 1 кг массы тела

Старше 4 лет

500 ед. липазы на 1 кг массы тела

Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного статуса питания. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Лечение рекомендуется начинать у детей с массой тела не менее 25 кг. Для применения у детей весом менее 25 кг рекомендуется дозировка с более низким содержанием ферментов.

Побочные действия

Очень часто - боль в животе*

Часто - тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор

Нечасто - сыпь

Частота неизвестна – стриктура подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд

*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

У больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин описана фиброзирующая колонопатия.

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует. При одновременном приеме снижается всасывание фолиевой кислоты, что требует повышения дозы последней, а также уменьшение эффекта гипогликемических препаратов (акарбозы и миглитола).

Особые указания

При возникновении побочных эффектов - прием препарата следует прекратить и проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишеч­ного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения пораже­ния толстой кишки. Особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 еди­ниц липазы/кг массы тела в сутки.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Панкрима® при беременности и в период лактации не установлена. Применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для беременных и, кормящих грудью, женщин превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Панкрим® не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: дозы Панкрима® намного превышающие терапевтические, могут вызвать гиперурикозурия, гиперурикемия.

Лечение: отмена лекарственного средства, достаточное потребление жидкости, поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Допускается информацию из утвержденной инструк­ции по медицинскому применению на государ­ствен­ном и русском языках нано­сить на пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81, т/ф.: 8 7252 561342

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81, т/ф.: 8 7252 561342

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты: infomed@santo.kz

Прикрепленные файлы

871781861477976385_ru.doc 65.5 кб
031452901477977579_kz.doc 86 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники