Войти

Панкреофлат Панкреатин

Производитель: Хаупт Фарма Амарег ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Multienzymes (lipase, protease etc.)
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№021470
Дата регистрации: 25.06.2015 - 25.06.2020

Инструкция

Торговое название препарата

Панкреофлат

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: панкреатин 170.000 мг (соответствующий липолитической активности не менее 6500 ЕД, амилолитической активности не менее 5500 ЕД, общей протеолитической активности не менее 400 ЕД; допустимый избыток липолитической активности 1300 ЕД), диметикон 80.028 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид гидрофобный, кислота сорбиновая, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, порошок молока обезжиренного, метилгидроксипропилцеллюлоза, акация, коповидон К 28;

состав сахарной оболочки: акация, коповидон К 28, магния оксид легкий, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К 25, шеллак, тальк, титана диоксид, макрогол 6000, натрия кармеллоза, калвакс 7625Р100 (смесь из воска белого пчелиного и воска карнаубского).

Описание

Белого или почти белого цвета продолговатые таблетки, покрытые сахарной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

Код ATХ A09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Панкреатин и диметикон не всасываются из желудочно-кишечного тракта.

Фармакодинамика

Панкреофлат компенсирует недостаток генерации ферментов поджелудочной железы, а диметикон, входящий в его состав, устраняет повышенное накопление газа в тонком кишечнике. Панкреатин является порошком поджелудочной железы свиньи, содержащий ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин и др.

Поджелудочная липаза отщепляет жирные кислоты в позиции 1 и 3 молекулы триглицерида. Свободные жирные кислоты, генерируемые этим расщеплением, всасываются, главным образом, в верхнем отделе тонкого кишечника при участии желчной кислоты.

Трипсин, образовавшийся при участии энтерокиназы из трипсиногена в тонкой кишке, расщепляет пептидные связи при участии лизина и аргинина.

По результатам последних исследований, трипсин по механизму обратной связи ингибирует стимуляцию секреции поджелудочной железы. Полагают, что болеутоляющий эффект панкреатина, описанный в некоторых исследованиях, связан с этим.

Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, расщепляет глюкозу, содержащуюся в полисахаридах.

Диметикон – химически инертное вещество. Его механизм действия основан на изменении поверхностного натяжения пузырьков газа в кишечнике. Пузырьки газа лопаются и высвобождают газ, который всасывается или выводится естественным путем.

Показания к применению

  • нарушение функции пищеварения, связанное с избыточным образованием и скоплением газов в кишечнике (метеоризм)

Способ применения и дозировка

Рекомендуется принимать по 1-2 таблетки 3 раза в день во время еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочные эффекты

Редко (от ≥ 1/10,0000 до <1/1,000)

  • аллергические реакции вплоть до анафилактических реакций у пациентов в случае непереносимости какого-либо компонента препарата

  • реакции гиперчувствительности кожи

Очень редко (<1/10,000)

  • абдоминальная боль, дискомфорт в области желудка, запор, нарушение стула, диарея, тошнота, рвота

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к другим компонентам препарата

  • ранние стадии острого панкреатита или обострение хронического панкреатита

  • детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение антацидных средств, содержащих алюминия гидроксид и/или магния карбонат, может привести к снижению эффективности диметикона.

Не было отмечено случаев клинически значимого взаимодействия панкреатина с другими ЛС.

Особые указания

Панкреофлат содержит активные ферменты, которые при растворении в полости рта, могут приводить к изъязвлению слизистой оболочки полости рта. Таблетки необходимо глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат содержит сахарозу, поэтому он не может применяться в редких случаях наследственной непереносимости фруктозы или мальабсорбции глюкозо-галактозы, или дефиците сахаразы-изомальтазы.

Беременность и период лактации

Безопасность применения панкреатина при беременности и в период лактации изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о том, что Панкреофлат имеет какое-либо влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.

Передозировка

Информации о возможных симптомах передозировки диметикона / панкреатина отсутствует. Чрезмерные дозы панкреатина, как сообщается, связаны с гиперурикозурией и гиперурикемией.

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток во флакон полимерный белого цвета. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинсклму применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Хаупт Фарма Амарег ГмбХ

Донауштауфер штрассе 378, 93055 Регенсбург, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Фармаселект Интернэшнл Бетайлигунгс ГмбХ

Эрнст-Мелхиор-Гассе 20, 1020 Вена, Австрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ВИВА ФАРМ»

ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, РК

тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56;

e-mail: pv@vivapharm.kz

Прикрепленные файлы

353296591477976422_ru.doc 70 кб
942704801477977678_kz.doc 76.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники