Войти

Панкреазим Панкреатин

Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Производитель: Технолог ЧАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Multienzymes (lipase, protease etc.)
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№000992
Дата регистрации: 03.10.2016 - 03.10.2021
Предельная цена: 30 KZT

Инструкция

Торговое название

Панкреазим

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Активное вещество: панкреатин;

одна таблетка содержит панкреатин с ферментативными активностями не менее 8000 липолитических ЕД F.I.P., 5600 амилолитических ЕД F.I.P., 370 протеолитических ЕД F.I.P.;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия кроскармеллоза, повидон 25, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), кармоизин (Е 122).

Описание

Таблетки с двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглой формы, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

Код АТХ А09А А02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования не проводились.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Фармакодинамика

Панкреазим – ферментный препарат. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Содержит экскреторные панкреатические ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин. Ферменты, входящие в состав панкреатина, высвобождаются в щелочной среде тонкого кишечника, так как защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Липаза расщепляет жиры пищи – триглицериды на глицерин и высшие жирные кислоты.

Альфа-амилаза катализирует расщепление полисахаридов (крахмал, гликоген) до низкомолекулярных углеводов.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, обусловливая обезболивающий эффект Панкреазима.

Химотрипсин вместе с трипсином участвует в протеолизе белков пищи.

Показания к применению

- заболевания, сопровождающиеся нарушением процесса переваривания пищи вследствие недостаточного выделения пищеварительных ферментов поджелудочной железой, таких как хронический панкреатит, муковисцидоз;

- состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление тяжелоперевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи;

- вздутие кишечника и подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.

Способ применения и дозы

Панкреазим назначают взрослым, внутрь, во время или после еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки), по 2-4 таблетки 3-4 раза в сутки.

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости в постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

Часто

- тошнота, рвота, боли в животе, дискомфорт в области желудка, запор, диарея

- повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и моче при длительном применении в высоких дозах.

Редко

- аллергические реакции (сыпь, зуд кожи).

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата

- острый панкреатит

- хронический панкреатит в стадии обострения

- обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта (кишечная непроходимость, новообразования)

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме снижается всасывание фолиевой кислоты и препаратов железа, что требует повышения их дозы.

Панкреазим способствует уменьшению эффекта препаратов акарбозы и миглитола.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания

Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом!

Доза должна быть адекватной количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет данных о токсическом действии на репродуктивную функцию и развитие плода. Назначать Панкреазим беременным женщинам только в том случае, если польза для матери превышает риск для плода. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата в период лактации.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управления автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Прием препарата не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: диарея, запоры, гиперурикозурия, гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, симтоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и материала рулонного упаковочного на основе фольги алюминиевой.

По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Частное акционерное общество «Технолог».

20300, Украина, город Умань Черкасской области, улица Мануильского, 8.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Частное акционерное общество «Технолог».

20300, Украина, город Умань Черкасской области, улица Мануильского, 8.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «L-Фарма»

050061, РК, г. Алматы, микр. «Тастак-1», дом 3

тел./факс (727) 241-09, 270-74-16

elfarma@rambler.ru

Прикрепленные файлы

754402661477976112_ru.doc 45.5 кб
550315211477977432_kz.doc 62 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники