Войти

Паллада Олопатадин

Производитель: "Идол Илач Долум Сан. ве Тидж. А.Ш." по лицензии "Уорлд Медицин Илач Санайи ве Тиджарет Лимитед Ширкети"
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Olopatadine
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№121808
Дата регистрации: 12.11.2015 - 12.11.2020

Инструкция

Торговое название

Паллада

Международное непатентованное название

Олопатадин

Лекарственная форма

Капли глазные 0,1% 5 мл

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – олопатадина 1 мг (в форме олопатадина гидрохлорида 1,11 мг),

вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор, динатрия фосфат безводный, натрия хлорид, натрия гидроксид или кислота хлороводородная (разбавленная), вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Антиаллергические препараты другие. Олопатадин.

Код АТХ S01GX09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении препарата системная абсорбция низкая. Максимальная концентрация олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 часов после местного применения и составляет 0,5-1,3 нг/мл.

Период полувыведения олопатадина в плазме составляет 8-12 часов. Выводится преимущественно почками, 60-70% в виде двух метаболитов.

Фармакодинамика

Олопатадин, активное вещество препарата Паллада, является селективным ингибитором H1-гистаминовых рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие.

Механизм действия препарата основывается на способности олопатадина подавлять высвобождение биологически активных веществ, являющихся медиаторами воспаления (брадикинина, гистамина, лейкотриенов), а также стабилизировать мембраны тучных клеток, которые отвечают за проявление аллергических реакций немедленного типа.

При местном применении в офтальмологии глазные капли Паллада устраняют симптомы, сопровождающие сезонные аллергические кератоконъюнктивиты (отек, жжение или зуд, покраснение слизистой оболочки глаз). Селективное действие препарата распространяется только на гистаминовые Н1-рецепторы, не оказывая какого-либо эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы. Не изменяет диаметр зрачка.

Показания к применению

- аллергические конъюнктивиты

Способ применения и дозы

Только для местного применения.

Перед применением флакон следует встряхнуть.

Взрослым и детям старше 8 лет препарат Паллада закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2 раза в день. Интервал между инстилляциями составляет 6-8 часов.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.

Длительность лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

Местные (менее 5% )

Часто

- жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, кератит, ирит, припухлость век.

Нечасто:

- светобоязнь, дискомфорт в глазу, ощущение инородного тела в глазу

- затуманивание зрения

- снижение остроты зрения

- зуд глаза, гиперемия глаз

- выделение из глаз, слезоточивость

- блефароспазм

- нарушение со стороны век, отек, покраснение века, конъюнктивиты, конъюнктивальные фолликулы, гиперемия конъюнктивы

- нарушение роговичного эпителия, эрозия роговицы, окрашивание роговицы

- кератиты, точечный кератит

Системные ( 0,1-1%)

- слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса

Противопоказания

- повышенная чувствительность к олопатадину или другим компонентам препарата

- детский возраст до 8 лет.

Лекарственные взаимодействия

Паллада совместим с другими офтальмологическими препаратами для местного применения. При необходимости одновременного применения интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут.

Особые указания

Препарат Паллада содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после закапывания препарата.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.

Препарат Паллада капли глазные не был исследован у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Поскольку системное всасывание препарата после местного применения минимально, отсутствует необходимость в корректировке дозы препарата для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Контактные линзы

Так как глазные капли содержат бензалкония хлорид, следует воздержаться от ношения мягких контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Применение у пожилых

Нет необходимости корректировки дозы для пожилых пациентов.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Паллада у детей в возрасте до 8 лет не установлена.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна.

Лечение: при попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата разливают во флаконы-капельницы из белого полиэтилена с белой навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.

На флакон наклеивают этикетку - самоклейку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Идол Илач Долум Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

(Топкапы, Давутпаша Джад., Джебеалибей Сок., №20/Стамбул)

по лицензии «Уорлд Медицин Илач Санайи ве Тиджарет Лимитед Ширкети», Турция.

“İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş.”, Turkey

(Topkapı, Davutpaşa Cad., Cebealibey Sok., No. 20/İstanbul).

under license by “World Medicine İlaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi”, Turkey

Владелец регистрационного удостоверения

«УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС ИЛАЧЛАРЫ ЛТД.ШТИ.», ТУРЦИЯ

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

РК, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б

Тел/факс: 8(7272) 529090

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС ИЛАЧЛАРЫ ЛТД.ШТИ.», ТУРЦИЯ

(Эврен Мах. Джамийолу Джад. №50 Кат 2 Гюнешли/Багджылар, Стамбул).

Прикрепленные файлы

214169271477976354_ru.doc 54 кб
993987291477977553_kz.doc 60.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники