Войти

Отизол® Бензокаин, Фенилэфрин

Производитель: Био-Фарм, Инк.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№011336
Дата регистрации: 02.09.2013 - 02.09.2018

Инструкция

Торговое название

Отизол®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли ушные

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества: антипирин 50 мг, бензокаин 50 мг, фенилэфрина гидрохлорид 1,25 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, пропиленгликоль.

Описание

Прозрачная бесцветная или желтоватая вязкая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения отологический заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.

Код АТХ S02DA30

Фармакологические свойства

Комбинированное лекарственное средство для местного применения в отоларингологии.

Антипирин оказывает аналгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Синтетическое производное пиразолона. По анальгезирующей и жаропонижающей активности препараты этой группы близки к производным салициловой кислоты. Производные пиразолона уменьшают проницаемость капилляров и препятствуют развитию воспалительной реакции. При местном применении отмечается некоторое кровоостанавливающее действие.

Фенилэфрин стимулируя постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает сосудосуживающее действие. Как вазоконстриктор оказывает антиконгестивное действие: уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки и выраженность экссудативных проявлений.

Бензокаин оказывает местноанестезирующее действие. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет Ca2+ из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервного импульса.

Отизол не оказывает системного действия, так как активные вещества не всасываются.

Показания

  • острый средний отит

  • отит при баротравме

  • посттравматический отит

Способ применения и дозы

Грудным детям с 6 месяцев по 1-2 капли, детям более старшего возраста по 2 капли, взрослым по 3-4 капли 3 раза в день.

Капли вводят во внешний слуховой проход с помощью пипетки.

Длительность лечения 3-7 дней.

Побочные действия

Редко могут отмечаться симптомы, обусловленные повышенной чувствительностью к компонентам (чувство жжения, гиперемия, кожные высыпания).

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата

- перфорация барабанной перепонки, обусловленная инфекцией или травмой

- дети до 6 месяцев

Лекарственные взаимодействия

При местном применении Отизола не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми анальгетиками и противовоспалительными средствами, антисептиками и антибиотиками для местного и системного применения.

Особые указания

После использования плотно закрутите колпачок и поместите флакон в картонную коробку (для защиты препарата от света).

Беременность и период лактации

Применение в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации применять препарат следует с осторожностью.

Особенности влияния на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

В связи с низкой степенью системной абсорбции передозировка маловероятна.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилентерефталата и полипропиленовым закручивающимся колпачком.

По 1 флакону вместе с пипеткой-крышкой из полипропилена и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Препарат используют в течение 2 мес после вскрытия флакона.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Био-Фарм, Инк, США

2091 Хартел Стрит, Левиттаун, Пенсильвания 19057, США

Владелец регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария

Наименование и страна организации-упаковщика

Био-Фарм, Инк, США

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Байер КАЗ»

Ул. Тимирязева 42, Экспо-Сити, пав. 15

050057, Алматы, Республике Казахстан

Tel.: + 7 (727) 258 80 40 (148)

Факс:+7(727) 244 70 01

kz.claims@bayer.com

Прикрепленные файлы

146786311477976796_ru.doc 46 кб
703439401477977958_kz.doc 50.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники