Войти

Ортанол® (40 мг) Омепразол

Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Omeprazole
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№121852
Дата регистрации: 10.12.2015 - 10.12.2020

Инструкция

Торговое название

Ортанол®

Международное непатентованное название

Омепразол

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые 10 мг, 20 мг, 40 мг

Состав

Одна капсула содержит (для дозировки 10 мг)

активное вещество: омепразол 10 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (РН 112), лактоза безводная, повидон, полисорбат 80, гидроксипропилцеллюлоза низко-замещенная, магния оксид тяжелый, тальк, метакриловая кислоты сополимера дисперсия типа С, 30 % водная дисперсия, триэтилцитрат, магния стеарат

состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172)

Одна капсула содержит (для дозировки 20 мг)

активное вещество: омепразол 20 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (РН 112), лактоза безводная, повидон, полисорбат 80, гидроксипропилцеллюлоза низко-замещенная, магния оксид тяжелый, тальк, метакриловая кислоты сополимера дисперсия типа С, 30 % водная дисперсия, триэтилцитрат, магния стеарат

состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171)

Одна капсула содержит (для дозировки 40 мг)

активное вещество: омепразол 40 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (РН 112), лактоза безводная, натрия кроскармеллоза, повидон К 25, полисорбат 80, гипромеллозы фталат, дибутил себакат, тальк, гидроксипро-пилцеллюлоза низкозамещенная

состав капсулы: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172).

Описание

Капсулы кишечнорастворимые (размер 3) с корпусом и крышечкой светло-коричневого цвета, с надписью «ОМЕ 10». Содержимое капсул: гранулы от белого до бежевого цвета (для дозировки 10 мг).

Капсулы кишечнорастворимые (размер 2) с корпусом и крышечкой белого цвета, с надписью «ОМЕ 20». Содержимое капсул: гранулы от белого до бежевого цвета (для дозировки 20 мг).

Капсулы кишечнорастворимые (размер 1) с корпусом светло-коричневого цвета и крышечкой белого цвета, с надписью «ОМЕ 40». Содержимое капсул: гранулы бледного желтовато-коричневого цвета (для дозировки 40 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Омепразол.

Код АТХ А02ВС01

Фармакологические   свойства

Фармакокинетика

Омепразол и магниевые соли омепразола являются кислотолабильными, поэтому назначаются в виде капсул с устойчивыми к желудочному соку гранулами.

Всасывание

Омепразол абсорбируется в тонком кишечнике в течение 3-6 часов. Системная биодоступность однократной пероральной дозы составляет 40% и повышается до 60% после повторного введения. Биодоступность не зависит от одновременного приема пищи.

Распределение

Связывание с белками плазмы омепразола – примерно 97%. У здоровых людей объем распределения составляет примерно 0,3 л/кг.

Метаболизм

Омепразол полностью метаболизируется в печени под действием системы ферментов цитохрома Р450 (CYP). Метаболизм осуществляется полиморфными специфическими изоформами CYP2C19. Они ответственны за образование неактивных метаболитов гидроксиомепразола, основного метаболита в плазме. Омепразол конкурентно ингибирует CYP2C19, существует риск метаболических взаимодействий между омепразолом и другими веществами, метаболизируемыми CYP2C19.

Элиминация

80 % перорально назначаемой дозы выводится в метаболизированной форме с мочой, оставшаяся часть (20 %) с желчью и фекалиями.

Период полувыведения омепразола составляет 0,5-1 часа и не изменяется во время длительного лечения. Общий клиренс составляет 0,3-0,6 л/мин.

Пациенты с хронической почечной недостаточностью

Системная биодоступность у пациентов, страдающих хронической почечной недостаточностью, не изменена.

Пациенты с хроническими заболеваниями печени

У пациентов с нарушениями функции печени показатель площади под фармакокинетической кривой соотношения «концентрация-время» (AUC) повышен. При этом прием одной терапевтической дозы в день не приводит к какому-либо накоплению омепразола.

Пожилые лица

Скорость метаболизма омепразола несколько снижается у пожилых пациентов в возрасте от 75 до 79 лет.

Фармакодинамика

Препарат Ортанол является специфическим ингибитором протонового насоса париетальных клеток слизистой желудка (принятый один раз в день, он влияет на обратимое ингибирование секреции желудочного сока). Активное вещество омепразол является пролекарством, слабым основанием, которое превращается в кислой среде канальцев париетальных клеток в активный метаболит сульфенамид, ингибирующий мембранную Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фазу, соединяясь с ней за счет дисульфидного мостика. Омепразол подавляет базальную и стимулированную любым раздражителем секрецию соляной кислоты на заключительной стадии. Снижает общий объем желудочной секреции и угнетает выделение пепсина.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения. При приеме 20 мг омепразола снижение соляной кислоты в среднем на 80 % может быть достигнуто в течение 24 часов. Через 24 часа после назначения препарата Ортанол среднее снижение пика продукции кислоты после стимуляции пентагастрином составляет около 70%.

У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает рН 3 внутри желудка в течение 17 часов за 24-часовой период.

В результате сниженния секреции соляной кислоты препарат Ортанол снижает и нормализует время воздействия кислоты на пищевод в дозозависимой форме у пациентов, страдающих гастроэзофагеальным рефлюксом.

Эрадикация Helicobacter pylori

70-95% всех пациентов с пептической язвой, включая язву двенадцатиперстной кишки и желудка, инфицированы Helicobacter pylori.

Эрадикация Helicobacter pylori препаратом Ортанол в комбинации с антибактериальными средствами приводит к быстрой элиминации симптомов, высокому уровню заживления слизистой оболочки и к долговременной ремиссии пептических язв. Это снижает риск возникновения таких осложнений, как желудочно-кишечные кровотечения.

Показания к применению

- лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагита, синдрома Золлингера-Эллисона

- длительное лечение пациентов с ранее леченным рефлюкс-эзофагитом

- лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)

- эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с Н. pylori-ассоциированными поражениями в составе комбинированной антибиотикотерапией

- лечение и профилактика язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки вследствие применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)

Способ применения и дозы

Капсулы Ортанол необходимо принимать утром натощак, проглатывая целиком, запивая половиной стакана воды. Капсулы не следует разжевывать или измельчать. Если пациент не может проглотить капсулу препарата Ортанол целиком, можно растворить ее содержимое в небольшом количестве негазированной воды, фруктового сока (например, яблочного или апельсинового) или яблочном пюре и принять полученную суспензию в течение 30 минут, тщательно перемешав перед приемом, или капсулу можно рассосать и проглотить гранулы, запив половиной стакана воды.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки принимать препарат Ортанол следует по 20 мг 1 раз в сутки. У большинства пациентов заживление происходит в течение 2 недель. Некоторым может понадобиться назначение дополнительного курса лечения в течение 2 недель.

Пациентам с резистентной язвой к лечению другими противоязвенными лекарственными средствами, назначают по 40 мг 1 раз в сутки, заживление обычно наступает в течение 4 недель.

Для профилактики рецидива язвенной болезни двенадцатиперстной кишки у пациентов с отрицательным тестом на хеликобактер, или у которых ликвидация H.pylori не представляется возможной, следует принимать препарат Ортанол по 20 мг 1 раз в сутки.

Для некоторых пациентов суточная доза препарата Ортанол 20 мг недостаточна. Поэтому дозировку можно увеличить до 40 мг.

При язвенной болезни желудка принимать препарат Ортанол следует по 20 мг 1 раз в сутки. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4 недель. Некоторым может понадобиться назначение дополнительного курса лечения в течение 4 недель.

Пациентам с резистентной язвой к лечению другими противоязвенными лекарственными средствами назначают по 40 мг 1 раз в сутки, заживление обычно наступает в течение 8 недель.

Для профилактики рецидива язвенной болезни желудка у пациентов со слабовосприимчивыми эрозивно-язвенными поражениями желудка рекомендуемая дозировка составляет 20 мг один раз в сутки. При необходимости дозировку можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori Ортанол применяется по 20 мг 2 раза в день в комбинации с антибиотиками. Выбор эрадикационных режимов (в том числе и продолжительности) должен быть основан на переносимости пациентом препаратов, антибиотикочувствительности микроорганизма и современных стандартах антихеликобактерной терапии. Не рекомендуется совместное применение с кларитромицином в составе эрадикационной терапии у пациентов с печеночной недостаточностью.

Для лечения НПВП - ассоциированных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки принимать препарат Ортанол следует по 20 мг 1 раз в сутки. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4 недель. Некоторым может понадобиться назначение дополнительного курса лечения в течение 4 недель.

Для профилактики НПВП-ассоциированных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов из группы риска (возраст > 60, заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения в верхних отделах желудочно-кишечного тракта в анамнезе) принимать препарат Ортанол следует по 20 мг 1 раз в сутки.

При лечении рефлюкс-эзофагита принимать препарат Ортанол следует по

20 мг 1 раз в сутки. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4 недель. Некоторым может понадобиться назначение дополнительного курса лечения в течение 4 недель. Для пациентов, страдающих тяжелой формой эзофагита, принимать препарат Ортанол следует по 40 мг 1 раз в сутки, заживление обычно достигается в течение 8 недель.

При длительном лечении пациентов с ранее леченным рефлюкс-эзофагитом принимать препарат Ортанол следует по 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозировку можно увеличить до 20-40 мг 1 раз в сутки.

При лечении симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуемая дозировка препарата Ортанол составляет 20 мг 1 раз в сутки. Наблюдается адекватная реакция у пациентов и при приеме препарата Ортанол по 10 мг 1 раз в сутки, поэтому необходимо корректировать дозировку индивидуально.

Если через четыре недели лечения с применением препарата Ортанол по 20 мг 1 раз в сутки не достигается купирование симптомов ГЭРБ, рекомендуется провести дополнительное обследование пациента.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Рекомендуемая доза препарата Ортанол составялет 60 мг 1 раз в сутки. Суточная доза и кратность приема препарата впоследствии должны быть подобраны индивидуально. При назначении суточной дозы больше чем

80 мг, она должна быть разделена на 2 приема в сутки.

Особые группы пациентов. При печеночной недостаточности назначают препарат Ортанол по 10-20 мг 1 раз в сутки, при тяжелой печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 20 мг. При нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекция режима дозирования не требуется.

Побочные действия

Нежелательные действия являются обычно невыраженными и обратимыми.

Часто (≥1/100, <1/10)

- головная боль

- боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота

Нечасто (≥1/1000, <1/100)

- бессоница

- головокружение, парестезия, сонливость

- повышение активности печеночных ферментов

- дерматит, зуд, сыпь, крапивница

- перелом бедра, запястья или позвоночника

- общее недомогание, периферический отек

Редко (≥1/10000, <1/1000)

- лейкопения, тромбоцитопения

- реакции гиперчувствительности (например лихорадка, отек Квинке и анафилактический реакции/шок)

- гипонатриемия

- тревожное возбуждение, спутанность сознания, депрессия, недомогание

- нарушение вкусового восприятия

- нарушение зрения

- бронхоспазм

- сухость во рту, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз, микроскопический колит

- гепатит с или без желтухи

- печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени

- алопеция, фотосенсибилизация

- артралгия, миалгия, мышечная слабость

- агранулоцитоз, панцитопения

- депрессия

- возбуждение, агрессия, замешательство, галлюцинации

- мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (TEN)

- интерстициальный нефрит

- гинекомастия

- усиленное потоотделение

- перифирические отеки

Очень редко (< 1/10 000)

- необратимые нарушения зрения (единичные случаи тяжелых пациентов, которые принимали омепразол внутривенно, но причинно-следственная связь не была установлена)

- боли в груди (подобно стенокардии)

- слабость

- полиплоидная гипертрофия слизистой оболочки желудка, которая в большинстве случаев гистологически описана как так называемая железистая киста, которая является доброкачественной и обратимой

- рабдомиолиз

- гипомагниемия

- гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии

- гипокалиемия вследствие гипомагниемии

Неизвестно

- увеличение уровня гастрина в сыворотке в течение первых двух недель лечения омепразолом, однако, он возвращается к нормальным значениям после прекращения лечения

- подострая кожная красная волчанка

- расстройства потенции

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из компонентов препарата

- одновременное применение с нелфинавиром

- наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, мальабсорбция галактозы/глюкозы или дефицит лактазы или сукразы/изомальтазы

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- совместное применение с кларитромицином в составе эрадикационной терапии у пациентов с печеночной недостаточностью

- одновременное применение с метотрексатом

Лекарственные взаимодействия

Нелфинавир, атазанавир

При одновременном применении с омепразолом уменьшается уровень нелфинавира и атазанавира в плазме крови.

Совместное введение омепразола (по 40 мг 1 раз в сутки) снижает среднее терапевтическое действие нелфинавира на 40%, а среднее терапевтическое действие фармакологически активного метаболита М8 снижается на 75 - 90%. При взаимодействии может также происходить ингибирование CYP2C19.

Одновременное применение омепразола и атазанавира не рекомендуется. Одновременное введение омепразола (по 40 мг 1 раз в сутки) и 300 мг атазанавира/100 мг ритонавира здоровым добровольцам приводит к 75% снижению воздействия атазанавира. Увеличение дозировки атазанавира до 400 мг не компенсирует влияние омепразола на воздействие атазанавира. Совместное введение омепразола (20 мг один раз в день) и 400 мг атазанавира/ 100 мг ритонавира здоровым добровольцам приводит к снижению примерно на 30% действия атазанавира по сравнению с 300 мг атазанавира/100 мг ритонавира один раз в день.

Дигоксин

Одновременное применение омепразола (20 мг ежедневно) и дигоксина у здоровых пациентов приводит к увелечению биодоступности дигоксина на 10%. О токсичности дигоксина сообщается редко. Однако следует проявлять осторожность, когда омепразол назначается в высоких дозах пациентам пожилого возраста. Терапевтический лекарственный мониторинг дигоксина должен быть усилен.

Клопидогрель

При проведении клинического перекрестного исследования, клопидогрель (ударная доза 300 мг, последующая 75 мг / день) вводили с омепразолом (80 мг, одновременно с клопидогрелем) в течение 5 дней. Воздействие на активный метаболит клопидогреля было снижено на 46% (1-й день) и 42% (5-й день), когда клопидогрель и омепразол вводили одновременно. Среднее ингибирование агрегации тромбоцитов (IPA) уменьшилась на 47% (24 часа) и 30% (5-й день), когда клопидогрель и омепразол вводили одновременно. В другом исследовании было доказано, что при введении клопидогреля и омепразола в разное время, их взаимодействие не изменилось, что, скорее всего, обусловлено тормозящим действием омепразола на CYP2C19. При проведении исследований на основании наблюдений и клинических исследований были зарегистрированы противоречивые данные о клинических проявлениях этого взаимодействия PK / PD с точки зрения основных сердечно-сосудистых реакций.

Другие активные вещества

Значительно уменьшается всасывание позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола и, соответственно, может произойти ухудшение клинической эффективности. Избегать одновременного применения позаконазола и эрлотиниба.

Активные вещества, которые метаболизируется посредством CYP2C19

Омепразол является умеренным ингибитором CYP2C19, основного фермента метаболизирующего омепразол. Таким образом, обмен сопутствующих активных веществ, который также происходит посредством CYP2C19, может быть уменьшен и системное воздействие этих веществ увеличено. Примерами таких лекарственных средств являются R-варфарин и другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам и фенитоин.

Цилостазол

Омепразол, который в перекрестном исследовании принимали здоровые участники в дозировке 40 мг, вызывал увеличение значений Cmax и AUC по цилостазолу на 18% и 26% соответственно, и одного из его активных метаболитов на 29% и 69%, соответственно.

Фенитоин

Рекомендуется вести мониторинг концентрации фенитоина в плазме в течение первых двух недель после начала лечения омепразолом и регулировать дозировку фенитоина, мониторинг и дальнейшая регулировка дозировки должны проводиться на завершающем этапе лечения омепразолом.

Неизвестный механизм

Саквинавир

Одновременное использование омепразола и саквинавира/ритонавира приводит к увеличению концентрации саквинавира в плазме крови приблизительно на 70%, что связано с хорошей переносимостью препарата ВИЧ-инфицированными пациентами.

Такролимус

Отмечалось, что при одновременном использовании с омепразолом, увеличивается уровень такролимуса в сыворотке. Необходимо вести усиленный мониторинг концентраций такролимуса, а также функции почек (клиренс креатинина), и в случае необходимости корректировать дозу такролимуса.

Метотрексат

У некоторых пациентов было зарегистрировано увеличение уровня метотрексата, при совместном использовании с ингибиторами протонной помпы. При использовании высоких доз метотрексата, необходимо рассмотреть возможность временного прекращения использования омепразола.

Влияние других активных веществ на фармакокинетику омепразола

Ингибиторы CYP2C19 и / или CYP3A4

Поскольку омепразол метаболизируется посредством CYP2C19 и CYP3A4, активные вещества, как известно, ингибируют CYP2C19 или CYP3A4 (например, кларитромицин и вориконазол), что может привести к увеличению уровня омепразола в сыворотке крови за счет уменьшения скорости метаболизма омепразола. Совместное лечение с применением вориконазола привело к более, чем двойному воздействию омепразола. Так как высокая доза омепразола хорошо переносится, корректировки дозы омепразола обычно не требуется. Однако следует рассматривать корректировку дозы для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и при назначении долгосрочного курса лечения.

Стимуляторы CYP2C19 и / или CYP3A4

Активные вещества, которые стимулируют CYP2C19 или CYP3A4 или оба фермента (например, рифампицин и зверобой), могут привести к снижению уровня омепразола в сыворотке за счет увеличения скорости метаболизма омепразола.

Особые указания

Если имеются такие симптомы как выраженная необъяснимая потеря веса, продолжительная рвота, дисфагия, кровавая рвота или кровавый стул, перед началом лечения необходимо исключить злокачественные новообразования пищевода и желудка, так как лечение может уменьшить клиническую симптоматику и задержать своевременную постановку правильного диагноза.

Не рекомендуется совместное использование атазанавира с ингибиторами протонной помпы. Если сочетание атазанавира с ингибитором протонной помпы неизбежно, рекомендуется проводить тщательный клинический мониторинг (например, вирусной нагрузки) при сочетании с увеличением дозировки атазанавира до 400 мг с 100 мг ритонавира, дозировку омепразола в 20 мг увеличивать нельзя.

Омепразол, как и все лекарственные средства снижающие кислотность, может уменьшить всасывание витамина В12 (цианокобаламина) в связи с гипо- или ахлоргидрией. Это следует учитывать для пациентов со сниженной массой тела или фактором риска при снижении всасывания витамина В12 во время продолжительного курса лечения.

Лечение ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному увеличению риска желудочно-кишечных инфекций, вызванных сальмонеллой и кампилобактер.

Как и при всех длительных курсах лечения, особенно, которые превышают период лечения 1 год, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением специалистов.

Гипомагниемия

Тяжелая форма гипомагниемии наблюдалась у пациентов, получавших ингибиторы протонной помпы (ИПП), такие как омепразол, по крайней мере, в течение трех месяцев, а в большинстве случаев в течение года. Серьезные проявления гипомагниемии, такие как усталость, судороги, бред, спазмы, головокружение и желудочковая аритмия, имели место, но они могут протекать незаметно. У большинства таких пациентов наблюдалось исчезновение гипомагниемии при восполнении магния и прекращения приема ИПП.

Для пациентов, которые будут принимать лечение длительно или которые принимают ИПП совместно с дигоксином или лекарственными средствами, которые могут вызывать гипомагниемию (например, диуретики), врач должен изучить возможность контроля уровня магния перед началом лечения с использованием ИПП, а также во время лечения.

Ингибиторы протонной помпы, особенно если они используются в больших дозах и в течение длительного времени (> 1 года), могут незначительно увеличить риск, перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других признанных факторов риска. Эпидемиологические исследования позволяют предположить, что ингибиторы протонной помпы могут увеличивать общий риск переломов на 10-40%. Некоторый процент этого увеличения может быть связан с другими факторами риска. Пациентов с риском остеопороза необходимо наблюдать в соответствии с существующими клиническими рекомендациями, и они должны принимать соответствующее количество витамина D и кальция.

Подострая кожная красная волчанка

Ингибиторы протонной помпы в очень редких случаях бывают связаны с подострой кожной красной волчанкой. При возникновении поражений, особенно от воздействия солнца на открытые участки кожи, а так же сопровождающиеся артралгией, пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью к врачу, который должен принять решение о возможности прекращения применения препарата Ортанола. Подострая кожная красная волчанка после предыдущего лечения с ингибитором протонного насоса может повысить риск развития подострой кожной волчанки при применении других ингибиторов протонного насоса.

Искажения лабораторных данных

Увеличение уровня Хромогранина (CgA) может помешать в исследовании нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать этого искажения данных, необходимо прекратить лечение омепразолом по крайней мере за пять дней до измерений CgA.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует учитывать возможность развития побочных эффектов, которые могут нарушить способность к выполнению работ, требующих концентрации внимания и скорости психомоторной реакции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, боли в животе, диарея, головная боль. В отдельных случаях наблюдалась апатия, депрессия, спутанность сознания. Описанные симптомы были временными, и не сообщалось ни об одном серьезном случае.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Гемодиализ недостаточно эффективен. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 7 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96

Тел: +7 (727) 2581048  Факс: +7 (727) 2581047

e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com

8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану

 

 

 

Прикрепленные файлы

526442191477976302_ru.doc 138 кб
445308681477977548_kz.doc 164 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники